Bu Kullanma Talimatında:
1. POLISETRON nedir ve ne için kullanılır?
2. POLISETRON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. POLISETRON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. POLISETRON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.POLISETRON nedir ve ne için kullanılır?
- POLİSETRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.
- POLİSETRON, 5 mİ çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.
- POLİSETRON serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
- Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
3.POLISETRON nasıl kullanılır ?
POLİSETRON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak POLİSETRON’u kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.250 mikrogram POLİSETRON hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan POLİSETRON atılır.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda Kullanım:Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktomnuza danışınız.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktomnuz POLİSETRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer POLISETRON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLISETRON kullanırsanız
POLİSETRON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POLISETRON'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POLISETRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi POLISETRON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa POLISETRON’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılma, kaşıntı, yummlu döküntü (kurdeşen)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİSETRON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın yan etkiler:
Baş ağrısıBaş dönmesiKabızlıkİshalYaygın olmayan yan etkiler:
Yüksek veya düşük kan basıncıNormal olmayan kalp atımı veya kalbe kan akışının azalmasıDamar renginde değişiklik ve/veya damarın genişlemesiİdrardaki veya kandaki şeker seviyesinin yüksek olmasıKandaki kalsiyum seviyesinin düşük olmasıKandaki renk veren bilirubin seviyesinin yüksek olmasıBazı karaciğer enzim seviyesinin yüksek olmasıAşırı mutluluk hali veya endişeUykulu olma veya uyku problemi yaşamaİştah azalması veya iştah kaybıHalsizlik, yorgunluk, ateş veya grip benzeri belirtilerDeride hissizlik, yanma, karıncalanma veya sızlama hissiKaşıntılı deri döküntüsüGörme bozukluğu veya gözde tahrişHareket hastalığı (taşıt tutması)Kulak çınlamasıHıçkırma, gaz, ağız kumluğu veya hazımsızlıkKarın ağrısıİdrar yapmada zorlukKas ağrısıElektrokardiyogram anormallikleri (QT uzaması)Çok seyrek yan etkiler:
POLİSETRON’a karşı alerjik reaksiyonlar (Belirtiler dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılmayı içerebilir. Ayrıca sizde kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen) görülebilir.)
Enjeksiyon yerinde yanma veya ağrı.
Yan etkilerin raporlanması
2.POLISETRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
POLISETRON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer Palonosetron’a ya da POLİSETRON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
POLISETRON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,POLİSETRON’u amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,Diğer kalp problemleriniz varsa,Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde POLİSETRON alınması tavsiye edilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
POLISETRON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
POLISETRON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size POLİSETRON uygulamayacaktır.
Hamilelik sırasında POLİSETRON uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLİSETRON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Eğer emziriyorsanız POLİSETRON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç ya da makine kullanmayınız.
POLISETRON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
POLİSETRON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
POLİSETRON 207,5 mg mannitol içermektedir, ancak bu miktar herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız; doktomnuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRI'lar (selektif serotonin gerialım inhibitorleri)Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan venlafaksin, duloksetin dahil SNRI'lar (selektif noradrenalin gerialım inhibitörleri)
5.POLISETRON'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLISETRON'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POLISETRON'i kullanmayınız.
POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/l Ergene/TEKİRDAĞ Tel : 0282 675 14 04
Faks : 0282 675 14 05
Üretim yeri:
MEFAR İlaç Sanayii A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy PENDİK/İSTANBUL Tel: 0 216 378 44 00
Faks: 0 216 378 44 11
