PONSTAN FORTE 500 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Mefenamik asitYardımcı maddeler
Metil selüloz, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, susuz koloidal silikon, magnezyum stearat, talk, metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, makrogol 6000, sarı demir oksit, vanilinBu Kullanma Talimatında:
1. PONSTAN FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. PONSTAN FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PONSTAN FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PONSTAN FORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PONSTAN FORT nedir ve ne için kullanılır?
PONSTAN FORTE, açık sarı renkte, bir yüzü yazısız, diğer yüzü “Ponstan Forte” yazılı, çentiksiz, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
PONSTAN FORTE, 500 mg’lık tabletler halindedir ve 20 tablet içeren formu mevcuttur.
PONSTAN FORTE, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır.
- Romatizmal hastalıklara eşlik eden akut ve kronik ağrılarda
- Kas ağrısı, omurga ağrısı
- İncinme veya ameliyat sonrası ağrı, şişlik ve iltihap durumlarında
- Ağrılı adet dönemi
3.PONSTAN FORT nasıl kullanılır ?
PONSTAN FORTE’ u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki ergenlerde genel dozlama günlük 3 kez 1 tablettir. Günlük doz aşılmamalıdır.
Adet ağrısı tedavisinde PONSTAN FORTE ağrı başlarken uygulanmalıdır. 16 yaşından küçük ergenlerde adet ağrısının PONSTAN FORTE ile tedavisi kanıtlanmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu
PONSTAN FORTE tableti bütün olarak su ile yemeklerde birlikte yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PONSTAN FORTE, 14 yaşından büyük çocuklarda ağrı tedavisinde kullanılır. 14 yaşın altında kullanılmamalıdır. 16 yaşından küçük adolesanlarda ağrılı adet görmenin tedavisinde yeterli deneyim bulunmadığından tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarının azalması, ülser ve kanama olasılığı yüksek olduğundan PONSTAN FORTE dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa PONSTAN FORTE’u dikkatli kullanınız. Ciddi böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa PONSTAN FORTE’u kullanmayınız.
Eğer PONSTAN FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PONSTAN FORT kullanırsanız
PONSTAN FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PONSTAN FORT kullanırsanız
PONSTAN FORT'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki ilaç alma saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PONSTAN FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PONSTAN FORTE tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PONSTAN FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
YaygınİshalAlınan doz ile ilişkili olup dozun azaltılmasıyla hafifler ve tedavinin sonlandırılmasıyla hızla kesilir. Bazı hastalar tedaviyi sürdüremeyebilir.
Kusma ile birlikte ya da kusma olmadan mide bulantısıKabızlıkKarın ağrısı (abdominal ağrı)Kanda eozinofil hücre sayısının artışıYaygın olmayanİştahsızlık (anoreksi)Mide ekşimesiKolestatik sarılıkKalın bağırsak iltihabıİnce ve kalın bağırsak iltihabıGazKanama veya delinme ile birlikte görülen ya da sadece mide ülserasyonuUyuklamaSeyrek
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeBoğazda şişmeDeri döküntüsü ve yüz ödemi gibi alerjik reaksiyonlarTerlemeKurdeşenBronşların daralması (bronkospazm) ve kan basıncında düşüşün (şok gelişebilir) eşlik ettiği ani aşırı duyarlılık reaksiyonlarıDiyabetli hastalarda bir çeşit şeker olan glukoza karşı dayanıksızlık, kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesiSinirlilikDepresyonBakteriyel olmayan beyin zarı iltihabıHavaleSersemlikYorgunlukBaş dönmesiBaş ağrısıUykusuzlukGözde tahrişGörme bozukluğuGeri dönüşlü renkli görme kaybıBulanık görmeKulak çınlamasıKulak ağrısıÇarpıntıKalp yetmezliğiDüşük tansiyonYüksek tansiyonAstımNefes darlığıHafif karaciğer toksi sitesiSarılıkCiddi karaciğer rahatsızlıkları ile ortaya çıkan böbrek yetmezliğiMide ekşimesi (pirozis)Pankreas iltihabıPankreas enzimlerinin yetersizliğinden veya emilim bozukluklarından nedeniyle, dışkının aşırı yağ içermesi, yağlı dışkıKaraciğerde fonksiyon bozukluğuCiltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi durum (Stevens-Johnson sendromu)Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz))Çok seyrekBeyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
Bir tür kansızlık (otoimmün hemolitik anemi (^12 aylık mefenamik asit tedavisinde bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar))Kemik iliğinde hücre yapımının durmasıKırmızı kan hücresinin kandaki oranında (hematokrit) düşme• Kanda akyuvar hücre sayısının azalması, kanda akyuvar, alyuvar ve trombosit hücre sayısının azalması ve bağışıklık sistemi nedeniyle trombosit hücre sayısının azalmasına bağlı olarak oluşan kırmızı-mor renkte döküntüler
İdrar yaparken yanmaİdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)• Ciddi böbrek hastalığı (papiller nekroz dahil böbrek yetersizliği, tubulointerstisyel nefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu)
Vücutta sodyum ve su tutulumuBilinmiyorCiddi böbrek hastalığı (glomerulonefrit, nefrotik sendrom)Pıhtılaşma bozukluğu (trombosit agresyon inhibisyonu)ÖdemMide bağırsak kanalında iltihapMide bağırsak kanalında kanamaMide bağırsak kanalında ülserMide bağırsak kanalında delinmeYemek borusu, mide, on iki parmak bağırsağında ülser (peptik ülser)Karında sürekli olarak devam eden rahatsızlık hissi (dispepsi)Dışkıda kan görülmesi (melena)Kan kusma (hematemez)Ağız mukozasında iltihap (ülseratif stomatit)Bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı)Midede iltihap (gastrit)Deri kaşıntısı (prurit)Ciltte iltihabi bir çeşit reaksiyon (eksfoliyatif dermatit)Bazı test sonuçlarında değişiklikler (karaciğer fonksiyon ve ürobilinojen idrar testi sonuçlarında değişiklik)Vücut ısısının normalin altına inmesi (çocuklarda görülür)Yan etkilerin raporlanması
2.PONSTAN FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PONSTAN FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PONSTAN FORTE’u hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Mefenamik asit kullanımı doğurganlığı azaltabileceği için, hamile kalınması planlandığında kullanılması tavsiye edilmez. Hamilelerde yeterli çalışma olmadığından PONSTAN FORTE’un hamileliğiniz boyunca kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmakta problem yaşayan veya kısırlık kontrolü yaptıran kadınların mefenamik asit almayı durdurmaları tavsiye edilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler gözlenmesi mümkündür. Etkileniyorsanız, araç ya da makine kullanılması tavsiye edilmez.
PONSTAN FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PONSTAN FORTE ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.
Kanın pıhtılaşmasını önleyen ya da geciktiren ilaçlar (örn. varfarin)Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar, idrar söktürücüler (örn. furosemid)Kortizon içeren ilaçlarSiklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan bir tür ilaç)Kandaki şeker seviyesini düşüren ilaçlar (örn. insulin)Lityum içeren ilaçlar (ruhsal durumdaki çift yönlü değişikliklerin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)Metotreksat içeren ilaçlar (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)Takrolimus (bağışıklık sistemi baskılayıcı bir tür ilaç)Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir tür ilaç)Mifepriston (progesteron ve glukokortikoid yapımını inhibe eden bir tür ilaç)Kinolon ve aminoglikozid yapısındaki antibiyotiklerDepresyon ilaçları (antidepresanlar)Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler; (örn. aspirin)-Gastrointestinal (mide ve bağırsak) olay görülme riski, kalp krizi ve inme(felç) görülme sıklığı artmaktadır.)Zidovudin (antiviral ilaçlar)Varfarin veya heparin gerekli olmadıkça PONSTAN FORTE ile birlikte kullanılmamalıdır.
5.PONSTAN FORT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PONSTAN FORT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PONSTAN FORT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy-İSTANBUL
Üretim Yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş., Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz
2013-0004106, 2012-0001072