PREDNOL pomad Cilt üzerine uygulanır.
•
Etken Madde
Her bir tüp (30 g), 0.0375 g prednasinolon içerir.•
Yardımcı maddeler
Polioksi etilen sorbitan monooleat, sıvı vazelin, nipajin (metilparahidroksi benzoat), nipazol (propilparahidroksi benzoat), beyaz vazelin.Bu Kullanma Talimatında:
1. PREDNOL nedir ve ne için kullanılır?
2. PREDNOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PREDNOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PREDNOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PREDNOL nedir ve ne için kullanılır?
• PREDNOL pomad formundadır. Prednasinolon etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Tüm kortikosteroidlerde olduğu gibi belirli dokulardaki hücrelerin protein sentezini kontrol altmda tutar. İltihap önleyici, damar daraltıcı ve alerji önleyici etki gösterir.
- PREDNOL, 30 g’lık alüminyum tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
- PREDNOL kortikosteroidlere cevap veren gelişmiş deri rahatsızlıklarında dışarıdan cilde sürülerek kullanılır. Bunlar; deride şiddetli ve uzun süreli kızarıklık, genital bölgede kaşıntı, döküntü ile seyreden bazı dermatit türleridir. Ayrıca, yanıklar ve güneş yanıklarında sadece doktor tavsiyesi ile kullanılır.
3.PREDNOL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yeterli miktarda PREDNOL’ü günde 2-3 kez enfekte cilt bölgesine uygulayınız. 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
PREDNOL sadece haricen kullanım içindir. Etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde sürünüz.
PREDNOL’ü kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda yaralı deri yüzeyine uygulanacak olan PREDNOL, doktor önerisi ve kontrolü altmda, etki gösterebilecek en küçük dozaj ayarlamaları ile ve kısa süreli olarak uygulanmalıdır. Çünkü çocuklarda büyüme geriliğine neden olabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda yaşa bağlı olarak karaciğer, böbrek ve/veya kalp fonksiyonlarının azalması, bulunan hastalıklar ve devam eden ilaç tedavisi sebebiyle doz dikkatle seçilmelidir, düşük dozlarda tedaviye başlanması gerekebilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer PREDNOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREDNOL kullanırsanız
PREDNOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PREDNOL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREDNOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PREDNOL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Ancak PREDNOL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PREDNOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PREDNOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Batma
• Yanma
• Tahriş
• Deride alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşumu
• Soyulma
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Cilt kuruluğu/pullanma
Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma
Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileriİdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glukoz düzeyindeki artış belirtileri• İdrarda glukoz bulunması
Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1.000 hastanın birinden az görülebilir):
Kıl dibi iltihaplarıAkneye benzer döküntülerCiltte beyaz lekelerAğız çevresinde döküntü ve tahrişVarolan cilt rahatsızlığına ek olarak gelişen ikinci bir enfeksiyonDeride incelme, çatlaklar, isilikSıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecekşekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren
aşırı duyarlılık durumu.
Yan etkilerin raporlanması
2.PREDNOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PREDNOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Prednasinolona, diğer kortikosteroidlere veya PREDNOL’ün içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,
Tüberküloz, çiçek, suçiçeği ve virüslerin neden olduğu diğer deri enfeksiyonlan ile yüzünüzde kızarıklık ve şişlik veya ağız çevresinde kaşıntı, kızarıklık, döküntü var ise.Yüzünüzde kırmızı sivilce ve kırmızı döküntü, kabarcık, sivilce benzeri iltihabi, bakteriyel, fungal veya viral bir enfeksiyon var ise,• PREDNOL kullanımı süresince uygulama bölgesi tahriş olursa.
PREDNOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Geniş deri yüzeylerinde veya uzun süreli kullanılıyorsa.Çocuklardaki cilt rahatsızlıklarında kullanılıyorsa. Uzun süreli tedavilerde küçük çocuklann büyüme ve gelişmeleri dikkatle izlenmelidir. Yeni doğanlarda uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Çünkü kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve gençlik dönemlerinde büyüme geriliğine sebep olabilirler. Bu nedenle tedavi, doktor önerisi ve kontrolü altmda, en kısa sürede en düşük dozlar ile yapılmalıdır.• Cildinizde eşzamanlı var olan veya gelişen bir enfeksiyon varsa. PREDNOL tedavisi, bazı enfeksiyon belirtilerini saklayabilir ya da enfeksiyon direnci oluşturabilir. Bu durumda doktorunuz tedaviye uygun bir antibiyotik ekleyebilir.
Kortikosteroidler bağışıklık sisteminizi baskılayabilir, bu sebeple saklı hastalıklarınızın ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir.
Kullanım süresince güneş ışığı ile doğrudan temastan kaçınınız.
PREDNOL’ü, göz ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PREDNOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PREDNOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREDNOL gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
PREDNOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREDNOL’ün içeriğinde metilparahidroksi benzoat ve propilparahidroksi benzoat bulunur. Bunlar, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PREDNOL’ün herhangi bir ilaçla etkileşimi bilinmemektedir.
5.PREDNOL'in saklanması
PREDNOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREDNOL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREDNOL'i kullanmayınız.
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Pak İş Merkezi
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe - İstanbul
Üretim yeri:
Nobelfarma İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.
Sancaklar Köyü 81100 DÜZCE
