PREFİX 500 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PREFIX nedir ve ne için kullanılır?

2. PREFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PREFIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PREFIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PREFIX nedir ve ne için kullanılır?

• PREFİX 500 mg film tablet, 10, 14 ve 20 film tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

• PREFİX 500 mg film tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir.

• PREFİX, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• PREFİX, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

• Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

3.PREFIX nasıl kullanılır ?

PREFİX’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, PREFİX 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Yeterli çalışma olmadığından, PREFİX’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda PREFİX dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer PREFİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREFIX kullanırsanız

PREFİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PREFIX'i kullanmayı unuttuysanız

PREFIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PREFIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz PREFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PREFIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PREFIX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREFİX' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan alerji tepkisi),

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu),

Yan etkilerin raporlanması

2.PREFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PREFIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Sefprozil’e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya PREFİX’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

PREFIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

PREFİX'in    uzun süre kullanımı duyarlı    olmayan organizmaların gelişimine

(süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

PREFİX, özellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide-bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

PREFİX’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PREFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PREFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PREFİX kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında PREFİX kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız PREFİX kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (%0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

Araç ve makina kullanımı

PREFİX’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

PREFIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermez.

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

• Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

PREFİX bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.