PROBLOK 100 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 100 mg metoprolol tartarat içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz, Mikrokristalin selüloz, Sodyum nişasta glikolat, PovidonMagnezyum stearat, Talk, Hidrosipropilmetilselüloz (40-60 cp), Polietilenglikol 400, Titanyum dioksit
Bu Kullanma Talimatında:
1. PROBLOK nedir ve ne için kullanılır?
2. PROBLOK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROBLOK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROBLOK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PROBLOK nedir ve ne için kullanılır?
PROBLOK tabletler beyaz, bikonveks, bir yüzü çentikli yuvarlak film kaplı tabletler halindedir.
Her bir tablet etkin madde olarak 100 mg metoprolol tartarat içerir.
PROBLOK, 20 adet tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
PROBLOK beta-blokörler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kan damarlarınızı gevşeterek toplardamarlarınızdaki (verilerinizdeki) kan basıncım düşürürler.
Bu ilaçlar çeşitli tıbbi sorunlarda kullanılırlar:
- Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için,
- Egzersiz ile tetiklenen göğüs ağrısı (Angina) tedavisi için,
- Düzensiz kalp atımlarının düzeltilmesi ve kalbin düzenli atmaya devam etmesinin sağlanması için,
- Bir kalp krizi sonrasında kalbin korunmasına yardımcı olmak için,
- Tamamlayıcı tedavinin bir parçası olarak tiroid bezinin aşın çalışmasının tedavi edilmesi için,
- Migrenin önlenmesi (bir baş ağnsı tipi) için
- Sinirsel gerginlik ya da anksiyetenin neden olduğu çarpıntının tedavi edilmesi için.
PROBLOK ile tedaviniz sırasında takip:
- Kalp rahatsızlığınız varsa, doktorunuz kan testi yapabilir ve kalp fonksiyonunuzu izleyebilir.
- Eğer karımızda yüksek düzeyde şeker (diyabetiniz) varsa, doktorunuz düzenli olarak karımızdaki şeker düzeyini kontrol edebilir.
- Eğer aşın aktif bir tiroid beziniz varsa, doktorunuz düzenli olarak tiroid ve kalp fonksiyonlanmzı kontrol edebilir.
- Başka ilaçlar alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, doktorunuz bazı kan testleri yapabilir ve kalp fonksiyonunuzu izleyebilir.
PROBLOK’un nasıl etki gösterdiği ya da neden verildiği hakkında herhangi bir sorunuz
varsa doktorunuza danışınız.
3.PROBLOK nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayımz.
Doktorunuz size tam olarak kaç tablet PROBLOK almanız gerektiğini söyleyecektir.
Genelde günlük doz günde 100 ila 200 mg’dır. PROBLOK günde bir kez (sabah) ya da iki ayrı doza bölünmüş olarak (sabah bir ve akşam bir) alınabilir. PROBLOK tiroid bezinin aşın çalışmasının tedavisinde kullanıldığında, doz genelde üç ya da dört ayn doz şeklinde verilen 150-200 mg’dır. PROBLOK düzensiz kalp atımının tedavisi için kullanıldığında, doz genelde iki ya da üç ayn doz şeklinde verilen günde 100 -150 mg’dır.
Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu
PROBLOK tablet çiğnenmeden bütün olarak, bir bardak su ile yutuİmalıdır.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almak onlan ne zaman alacağınızı hatırlamada size yardımcı olacaktır.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
PROBLOK 65 yaş üzerindeki kişilerce kullanılabilir. 65 yaşından büyükseniz, size doktorunuz dozu azaltmadıkça, diğer erişkinlerle aynı doz verilecektir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PROBLOK için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PROBLOK kan düzeyleri dikkate değer oranda artabilir. Dolayısıyla PROBLOK dikkatli bir şekilde düşük dozlarda başlatılmalı ve klinik yanıta göre aşamalı doz titrasyonu yapılmalıdır.
Doktorunuz size söylediği müddetçe PROBLOK kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyiniz ve tedaviyi bırakmayınız. PROBLOK almayı çok ani keserseniz, durumunuz daha kötü olabilir. Doktorunuz tedaviyi tamamen kesmeden önce dozu yavaş yavaş azaltmanızı isteyebilir.
PROBLOK’u ne kadar süre kullanacağınız ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer PROBLOK! ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROBLOK kullanırsanız
Kazayla çok fazla tablet alırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
PROBLOK doz aşımının bazı etkileri şunlardır: anormal derecede yavaş kalp atımı ya da düzensiz kalp atımı , çok düşük kan basmcı, nefes darlığı, sırt üstü yatınca solunum güçlüğü, ayaklarda şişme, bilinç kaybı, mide bulantısı, kusma, dudaklarda, dilde, ciltte mavi renk, nöbetler, ani ve bunaltıcı göğüs ağrısı ve ölüm.
PROBLOK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROBLOK'i kullanmayı unuttuysanız
Bir PROBLOK dozunu almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu hatırladığınızda hemen alınız. Ancak neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayınız ve normal doz düzeninize geri dönünüz. Bu konuyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROBLOK ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkileru
Doktorunuzun önerisini almadan PROBLOK dozunu değiştirmeyin ya da ilacı bırakmayın. Eğer PROBLOK almayı çok ani bırakırsanız, durumunuz bir süre daha da kötüleşebilir. Eğer tedaviyi durdurmanız gerekliyse, doktorunuz bunu nasıl yapacağınızı size söyleyecektir.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROBLOK ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen
: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir:
Yaygın:
Çok yavaş kalp atımı.Seyrek:
Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, kalp bozukluklarına işaret eden ayaklarda ya da bacaklarda şişme.Raynaud sendromunun olası işaretleri olan, ayak parmaklarında ve el parmaklarında uyuşukluk ve soğukluk.Düzensiz kalp atımıÇok seyrek:
Kanda düşük trombosit düzeyinin olası işaretleri olan spontan kanama ya da morarmalar (trombositopeni).Halüsinasyonlar.Karaciğer hastalığı hepatite işaret eden san cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı, koyu idrar.Peniste ağn ve anormal eğrilikBunlardan herhangi birini görürseniz, hemen doktorunuzla konuşunuz.
Yaygın:
Yorgunluk.Baş dönmesi.Baş ağnsı.Baş dönmesi ortostatik hipotansiyon işaret eden, ayağa kalkınca bayılma (kimi zaman bilinç kaybı ile birlikte).Nefes darlığı.Bulantı.Kusma.Mide ağnsı.Seyrek:
Kas krampları.Deri döküntüsü (kaşıntılı döküntü, kalınlaşmış kırmızı/gümüş renginde deri bölgeleri; psoriyazis işaretleri).İsha1.Kabızlık.Hınltı ve öksürükle birlikte solunum güçlüğü (bronkospazm).Şişme.Çarpıntı.Uyanıklıkta azalma, uykululuk hali (somnolans) ya da uykusuzluk (insomnia).Parestezi işaretleri olan, uzuvlarda uyuşukluk, karıncalanma.Depresyon.Kabuslar.Çok seyrek:
Kişilik değişikliği.Görme bozukluğu (örn., bulanık görme).Göz kuruması, göz tahrişi.Kulaklarda gürültüler (örn., ıslık sesi).Önerilen değerleri aşan dozlarda duyma bozuklukları (örn., duymada azalma ya da duyma kaybı).Göğüs ağrısı.Daha önce şiddetli periferik dolaşım bozuklukları olan hastalarda kangren.Rinit işaretleri olan akıntılı ya da tıkalı burun, horlama.Ağız kuruması.Cildin güneşe duyarlılığının artması.Terlemede anormal artış.Saç kaybı.Psoriyazisin ağırlaşmasına işaret eden kalınlaşmış kırmızı/gümüş deri bölgelerinin kötüleşmesi.Artrit işaretleri olan eklem ağnsı ve katılığı.Cinsel arzuda değişiklik.Ereksiyon ulaşma ve ereksiyonu sürdürme yeteneğinde değişiklik.Kilo artışı.Anormal karaciğer fonksiyonu testi sonuçlan.Bel ağrısı, böbrek bozukluğu, artmış kan basmcı, kan pıhtısı, böbrekleri, aortu, renal sistemi ve çeşitli yapılan kapsayan bir vücut bölümündeki (retroperitoneum olarak adlandınlmaktadır) fibröz dokunun çoğalmasının olası işaretleridir.Bunlardan herhangi biri sizi ciddi olarak etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Sıklığı bilinmeyen:
Zihin kanşıklığı (konfuzyon).Anormal trigliserid kan değerleri.Anormal kolesterol kan değerleri.Ağnlı ereksiyon ile anormal penis kavisi (Peyronie hastalığı olarak bilinir).Retroperitoneal fibrozis (Karın boşluğunu örten zarın arkasında anormal yara dokusunun meydana gelmesi). Bu sırt, kasık veya alt karın bölgesinde ağrı ile görülebilir.Hepatit (Karaciğerde meydana gelen iltihabi reaksiyon).Yan etkilerin raporlanması
2.PROBLOK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROBLOK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Metoprolole, bu kullanma talimatının başmda sayılmış PROBLOK içindeki maddelerden herhangi birine ya da bir başka beta bloköre karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa.Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, bir kalp rahatsızlığına işaret eden, ayaklar ya da bacaklarda şişme varsa.Düzensiz kalp atışı varsa.Kalp atımınız çok yavaşsa.Kalp krizine işaret eden ani ve bulantıcı göğüs ağnsı varsa.Kol ve bacaklarınızdaki kan dolaşımı çok zayıfsa (örneğin, çok soğuk, soluk el ve ayaklar, ya da yürüdüğünüzde bacak kaslanmzda ağn).Kan basıncınız alışılmadık ölçüde düşükse.Adrenal bezlerin medullasmda tedavi edilmemiş tümör (feokromasitom) varsa.Astımınız varsa ya da hırıltı veya öksürükle birlikte solunum güçlüğü öykünüz varsa.Eğer kardiyojenik şok olarak adlandınlan bir kalp bozukluğunun işaretleri olan kan basmcında şiddetli düşme, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, hızlı ve yüzeysel solunum, soğuk ve nemli cildiniz varsa.Eğer aleıjik olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzun önerisini alınız.
PROBLOK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp bozuklukları varsa.Kanda yüksek şeker düzeyi (diyabetiniz) varsa.Karaciğer hastalığınız varsa.Ciddi aleıjik reaksiyonlar riski altında iseniz.İstirahat esnasında göğüs ağrınız varsa.Kol ve bacaklarınızdaki kan dolaşımı zayıfsa ( örneğin, çok soğuk, soluk el ve ayaklar ya da yürüdüğünüzde bacak kaslarınızda ağn).Adrenal bezlerin medullasmda tümör (feokromasitom); PROBLOK’a ek tedaviye gereksinim duyacaksınız.Aşm çalışan bir tiroid beziniz varsa.PROBLOK ile tedavi sırasında bir anesteziğin kullanılacağı bir ameliyat yapılacak ise.Astım gibi solunum hastalıklarınız varsa.Şiddetli konjunktivit, deri döküntüsü ve kulak enfeksiyonunu kapsayan işaretleri olan okülomukokutanöz sendrom olarak adlandırılan şiddetli sendromunuz varsa.Durumunuz bunlardan herhangi birine uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz PROBLOK kullanmaya başlayıp başlayamayacağınıza/devam edip edemeyeceğinize karar verecektir.
PROBLOK ile tedavi sırasmda spontan kanama ya da morarma fark ederseniz.PROBLOK ile tedavi sırasmda çok yavaş kalp atımınızı fark ederseniz.PROBLOK ile tedavi sırasında san cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı ve koyu idrar fark ederseniz.PROBLOK ile tedavi sırasmda düzensiz kalp atımı yaşarsanız.PROBLOK ile tedavi sırasında nefes darlığı, sırt üstü yatınca solunum güçlüğü, ayaklar ya da bacaklarda şişme yaşarsanızPROBLOK ile tedavi sırasmda halüsinasyonlar görürseniz.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
PROBLOK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROBLOK tabletleri çiğnenmeden bir bardak su ile yutulmalıdır.
Eğer size PROBLOK’un aç ya da tok kanuna alınması önerilmişse, bu duruma tedavi boyunca PROBLOK’u aynı takvimi takip ederek almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza söyleyiniz.
PROBLOK çok gerekli olmadıkça gebelik süresince kullanılmamalıdır. Doktorunuz gebelik sırasında PROBLOK kullanımının olası risklerini size açıklayacaktır.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. PROBLOK emzirme döneminde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
PROBLOK tedavisi sırasmda baş dönmesi, yorgunluk ya da bulanık görme gibi durumlar yaşarsanız, araç ya da iş makineleri kullanmayınız ve tam dikkat ve hızlı tepki verebilmeyi gerektiren başka işler yapmayınız. Alkol alımı yorgunluğu arttırabilir.
PROBLOK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROBLOK’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
PROBLOK film tablet laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysamz-bitkisel ve reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-dozun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir.
Bazı başka ilaçlar PROBLOK ile etkileşime girebilir. Bunlardan bazılan:
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı diğer ilaçlar, (ör. Prazosin, klonidin, verapamil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO),diltiazem, hidralazin),Göğüs ağnsınm tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (angina) (ör. Nitrogliserin)Düzensiz kalp atımının tedavisinde kullanılan diğer bazı ilaçlar (ör. Amiodaron, propafenon, kinidin, disopiramid, tokainid, prokainamid, ajmalin, amiodaron, flekainid, digoksin gibi dijital glikozidleri, lidokain),Cerrahi operasyonlar sırasında kullanılan anestezik ilaçlar,Bazı göz ve burun damlalan ile bazı öksürük ilaçlan ya da soğuk algınlığı ilaçlannm içinde bulunan adrenalin ya da benzeri maddeler,Insülin ya da kandaki yüksek şeker (diyabet) düzeyini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,Ağn ya da enflamasyonun hafifletilmesi için kullanılan bazı ilaçlan (COX-2 inhibitörleri gibi nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar),Bazı antibiyotikler (ör. Rifampisin),Bazı antiviraller (ör. Ritonavir),Saman nezlesinin tedavisi edilmesi için kullanılan bazı antihistaminikler (ör. Difenhidramin),Sıtmanın tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (ör. Hidroksiklorokin ya da kinidin),Bazı antipsikotik ilaçlar (ör.Tioridazin, klorpromazin, flufenazin, haloperidol),Bazı antidepresanlar (ör. Fluoksetin, paroksetin fluvoksamin, sertalin, klomipramin, desipramin ya da bupropion),Bazı antifungaller (ör. Terbinafin),Migren ağrılarının engellenmesi ve tedavisinde kullanılan bir ilaç sınıfı olan ergot alkoloidleri,Dipridamol, kan pıhtılaşması riskini azaltmak için kullanılan bir ilaç.
5.PROBLOK'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROBLOK'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROBLOK'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Terra İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.
Inkilap Mah. Küçüksu Cad. No: 109 C Kat:5 D:20-21 Ümraniye-İSTANBUL
Üretici: Toprak İlaç ve Kimyevi Madde Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Tem Otoyolu Kandaklar Mevkii - SAKARYA
O
