PSORCUTANkrem, 30g Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g PSORCUTAN 0,05 mg kalsipotriol içerir.Yardımcı maddeler
Makrogol setostearil eter, setostearil alkol, kloroallilheksaminyum klorür, disodyum edetat, disodyum fosfat dihidrat, gliserol, likid parafin, beyaz yumuşak parafin, sodyum hidroksit ve saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. PSORCUTAN nedir ve ne için kullanılır?
2. PSORCUTAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PSORCUTAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PSORCUTAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
3.PSORCUTAN nasıl kullanılır ?
•
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PSORCUTAN’ ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Tedavide en iyi sonuca ulaşmak için PSORCUTAN’ı sabah ve akşam olmak üzere günde iki defa derinizin hastalıklı bölgesine nazikçe sürünüz.
Erişkin iseniz; doktorunuz günde bir defa kullanmayı önerebilir, sedef hastalığınızın tedavisi için PSORCUTAN’ı diğer tedavilerle birlikte kullanıyorsanız doktorunuz PSORCUTAN’ı ne zaman kullanacağınızı size söyleyecektir. Haftada 100 g’dan fazla kullanmayınız.
PSORCUTAN, pomat veya scalp solüsyon ile birlikte kullanıldığında toplam etkin madde (kalsipotriol) dozu haftada 5 mg’ı aşmamalıdır, örneğin 60 ml scalp solüsyon ile 30 g pomat veya krem ya da 30 ml scalp solüsyon ile 60 g pomat veya krem.
Uygulama yolu ve metodu
PSORCUTAN’ı kullanmadan önce tüpün kapağını açınız ve emniyet kısmının açılmadığından emin olunuz. Emniyet kısmı kapağın ters yüzündeki sivri kısmın bastırılması suretiyle açılacaktır.
PSORCUTAN’ı sedef hastalığınızın bulunduğu bölgeye uygulayınız. Uygulama için PSORCUTAN’ı parmağınızın ucuna veya sedef hastalığının bulunduğu bölge üzerine sıkınız.
Kalınca bir tabaka halindeki PSORCUTAN’ı tüm etkilenen bölgeyi içine alacak şekilde nazikçe ovalayarak yediriniz.
PSORCUTAN’ı başka ilaçlarla karıştırılmayınız veya aynı bölgeye birlikte uygulamayınız.
PSORCUTAN’ı etkilenen bölgeye uygulayınız ancak yüzünüze uygulamadan kaçınınız.
PSORCUTAN’ı günde iki defa uyguluyorsanız, uygulama anlarını (örneğin diş fırçalama gibi) aynı zamana denk getirebilirsiniz.
Özellikle banyo ya da duş sonrasında cildinizi nemli tutmaya özen gösteriniz. Nemlendirici kullanıyorsanız önce onu kullanınız ve kurumasını bekleyiniz sonra PSORCUTAN’ı uygulayınız.
PSORCUTAN kazayla normal deriye bulaşmışsa endişelenmeyiniz, fakat çok fazla yayılmışsa yıkayınız.
•
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın üzerindeki çocuklar: Günde iki defa kullanınız. Haftada 75 g’dan fazlakullanmayınız,
6-12 yaş arasındaki çocuklar: Günde iki defa kullanınız. Haftada 50 g’dan fazlakullanmayınız.
6 yaşından küçük çocuklar: Her zaman doktorunuzun önerdiği gibi kullanınız.2 yaşın altındaki çocuklar: Kullanılması önerilmez.PSORCUTAN formlarının (krem, pomat, scalp solüsyon) çocuklarda birlikte uygulanması
önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastaların daha hassas oldukları göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz varsa PSORCUTAN’ı kullanmayınız.
Eğer PSORCUTAN’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN kullanırsanız
Kanınızdaki kalsiyum aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz.
Yüksek (aşırı) doz belirtileri; dermatit, kaşıntı, kızarıklık, derinin ışığa hassasiyeti ve sedef hastalığınızın alevlenmesidir.
PSORCUTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PSORCUTAN'i kullanmayı unuttuysanız
Atlanılan dozu hatırladığınızda kullanınız ve sonra olması gerektiği gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
PSORCUTAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PSORCUTAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PSORCUTAN’ı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes alırken zorlanıyorsanızGözlerinizin çevresi de dahil olmak üzere yüzünüz şişiyorsaCildinizde döküntü oluştuysaEğer bunlardan biri sizde mevcutsa, Sizin PSORCUTAN’a alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Kanda aşırı kalsiyum bulunmasıyla ortaya çıkan yan etkiler
Daha sık idrara çıkıyorsanızSusuzluk hissediyorsanızAğzınızda kuruluk veya metalik bir tat varsaGüçsüz hissediyorsanız veya kaslarınız ya da kemikleriniz ağrıyorsaBaş ağrınız varsaHasta hissediyorsanız ya da kabızlık çekiyorsanızDiğer yan etkiler
Kullanma talimatının bu bölümünde sıralanan yan etkiler genel olarak hafiftir.
Çok yaygın (10 insandan 1’inden fazlasını etkileyen) yan etkiler
Ciltte tahrişYaygın (10 insandan en fazla 1’ini etkileyen) yan etkiler
Deride döküntü,Yanma veya batma hissi,Ciltte kuruma,Ciltte kaşıntı,Ciltte kızarıklık,İlacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilirYaygın olmayan (100 insandan 1’inden azını etkileyen) yan etkiler
Sedef hastalığının kötüleşmesiİçi su dolu veya kabuklu kabarcıklar, kaşıntılı, döküntülü kızarıklıklar (Egzema)Bilinmeyen sıklıktaki (Kaç insanı etkilediği bilinmeyen) yan etkiler
Derinin renginde geçici değişmeler,Geçici olarak kendisini döküntü veya kızarıklık olarak gösteren derinin ışığa hassasiyeti,Ürtiker, ciltte veya yüzde şişlik oluşabilir.Yan etkilerin raporlanması
2.PSORCUTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PSORCUTAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa,
- Kalsiyum düzeyleriniz ile ilgili bir probleminiz varsa
- Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa
PSORCUTAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Hali hazırda ultraviyole (UV) ışık tedavisi görüyorsanız, UV ışık tedavisi ile birlikte PSORCUTAN kullanımını doktorunuzla değerlendirmeniz gerekmektedir.
- Psöriazisin “yaygın püstüler psöriazis” veya “eritrodermik eksfolyatif psöriazis” türlerinden
biri sizde mevcutsa. Sizde var olan sedef hastalığının çeşidinden emin değilseniz
doktorunuza danışınız
PSORCUTAN’ ı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Ellerinizdeki sedef hastalığını tedavi etmiyorsanız PSORCUTAN’ı sürdükten sonra ellerinizi yıkayınız. PSORCUTAN’ı sürdükten sonra, vücudunuzun başka bölümlerine özellikle yüzünüze bulaşmasını önleyiniz.
PSORCUTAN kullandığınızda kanınızda kalsiyum miktarı aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz.
Bölüm 4) okuyunuz. Doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir.
PSORCUTAN’ı size reçetelendiği şekilde, uygun dozda (bkz. Bölüm 3) kullandığınızda, kanınızda kalsiyumun aşırı yükselme ihtimali düşüktür. Size önerilen haftalık dozlardan daha fazlasını kullandığınızda kanınızda kalsiyum seviyeleri aşırı artabilir.
Doktorunuz bu ilacı kullanımınız sırasında doğal ve suni güneş ışığına maruz kalmanıza sınır getirebilir.
PSORCUTAN’ı yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaşırsa derhal yüzünüzü yıkayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PSORCUTAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PSORCUTAN’ ı yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz PSORCUTAN’ı reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer doktorunuz bebeğinizi emzirmenizin uygun olacağını düşünüyorsa PSORCUTAN’ı göğüslerinize uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
PSORCUTAN’ ın araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur ya da gözardı edilecek düzeydedir. Eğer makine ve araç kullanmanıza engel olan yan etkiler hissediyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.
PSORCUTAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PSORCUTAN setostearil alkol içerir. Bu nedenle ilacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sedef hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla PSORCUTAN’ın aynı hastalıklı bölgeye birlikte kullanılmasına ilişkin yeterli tecrübe yoktur.
5.PSORCUTAN'in saklanması
PSORCUTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PSORCUTAN’ı 25°C nin altındaki oda sıcaklıklarında direkt güneş ışığından ve ısıdan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PSORCUTAN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Intendis İlaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/İstanbu1.
Tel: +90 (216) 651 77 17
Faks: +90 (216) 651 77 37
Üretim yeri: Leo Pharmaceutical / Danimarka lisansı ile Intendis GmbH, Almanya için Leo
Laboratories / İrlanda tarafından imal edilmiştir.