RANİTİNE 150 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablet 150 mg ranitidin (hidroklorür olarak) içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat DC, povidon VA 64, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, opadıy AMB beyaz (OY-B-28920).Bn ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RANITINE nedir ve ne için kullanılır?
2. RANITINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RANITINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RANITINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RANITINE nedir ve ne için kullanılır?
RANİTİNE beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 30 ve 60 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Etkin madde olarak ranitidin içerir ve ranitidin H2 reseptör antagonisti adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; midenizdeki asit miktarını azaltır. Böylece mide ve on iki parmak barsağmda (duodenumda) bulunan ülserlerde (yaralarda) hızlı iyileşme sağlanır ve yanma/acı azalır.
Doktorunuz bu ilacı size ve sağlık durumunuza uygun olduğu için seçmiştir.
RANİTİNE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Mide veya duodenum ülserinin tedavisinde bazı durumlarda doktorunuz RANİTİNE’le birlikte bir antibiyotik de reçete edebilir.
- Artrit (eklem iltihabı) için kullanılan bazı ilaçlar ve ağrı kesiciler yan etki olarak ülserlere neden olabilirler. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi ülserlerden korumak için RANİTİNE reçete edebilir.
- Ülserler kanayabilir. Doktorunuz sizi bundan korumak için size RANİTINE reçete edebilir.
- Yemek borusundaki asit kaynaklı problemlerin (özofajit: yemek borusu iltihabı) ve diğer problemlerin tedavisinde kullanılır. Bu problemler, ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilen hazımsızlık, dispepsi (sindirim güçlüğü) veya mide yanması/ekşimesidir.
- Midede fazla asit salgılanmasından kaynaklanan problemlerin tedavisinde kullanılır.
- RANİTINE anesteziden önce bazı özel problemlerden korunmak için de verilebilir.
3.RANITINE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Bu kullanma talimatında ilacı ne sıklıkta ve ne kadar alacağınız belirtilmektedir. Eğer emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doz sağlık durumunuza ve hastalığınıza bağlıdır. Mide ülserlerinde, duodenal ülserlerde, mide yanmalarında (yemek borusundaki asit) veya hazımsızlıkta olağan doz; 4 hafta boyunca yatarken iki tane 150 mg tablet veya günde iki kez bir tane 150 mg tablettir. Ciddi vakaların tedavisinde doz, günde 4 kez bir tane 150 mg tablete (600 mg), kullanım süresi ise 12 haftaya kadar çıkartılabilir.
Dispepsi (hazımsızlık) için olağan doz 6 hafta boyunca günde iki kez bir tane 150 mg tablettir.
Asit salgısının çok aşırı olduğu nadir hastalıklarda, günde 600-900 mg (4-6 tane 150 mg tablet) veya daha yüksek dozlar kullanılır.
RANITINE’i size verilen tedavi süresi boyunca kullanmanız önemlidir.
Kendinizi daha iyi hissetseniz dahi, doktorunuz rahatsızlık hissinin ve yanma/acınm tekrarlanmaması için RANİTINE ile tedavinizin devam ettirilmesine karar verebilir. Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; günde bir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.
Eğer RANİTINE çocuk için reçete edilmişse, doz çocuğun kilosuna bağlıdır. Çocuğunuzun tabletleri doktorun söylediği şekilde aldığından emin olun.
Uygulama yolu ve metodu
RANİTINE’in almadan önce yarım bardak su (en az 75 mİ) içerisinde gerekirse hafifçe karıştırılarak, tamamen çözünmesi beklenmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğun kilosuna göre doz ayarlanmalıdır. Günlük doz 300 mg geçmemelidir.Yaşlılarda kullanımı
Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; günde bir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ranitidin birikmeleri olabilir. Böyle hastalarda günlük tavsiye edilen RANITİNE dozu 150 mg’dir.
Eğer RANITİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RANITINE kullanırsanız
Bir seferde çok fazla doz alınmadığı sürece, kullanmanız gerekenden daha fazla RANITİNE kullanmanız tehlikeli değildir. Bu durumlarda gecikmeden doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
RANITİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RANITINE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız endişelenmeyin. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alm.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RANITINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RANİTİNE’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın. Doktorunuz size söylemeden ilacı almayı bırakmayın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RANITINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Birçok kişide bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir yan etkiye rastlanmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa RANİTİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltı ve göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması,Göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ağzın veya dilin şişmesi,Vücudun herhangi bir yerinde topak topak olan döküntü veya ürtiker (kurdeşen)Açıklanamayan ateşGüçsüz hissetme, özellikle ayaktaykenBöbrek sorunları; bel ağrısı, ateş, idrar yaparken ağrı, idrarda kan ve kan testlerinde değişikliklerŞiddetli mide ağrısı; pankreas bezinin iltihaplanmasının belirtisi olabilirYavaş ve düzensiz kalp atımıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, sizin RANİTİNE’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
:10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastadan en fazla birinde ve 100 hastadan en az birinde görülebilir. :100 hastanın en az birinde, 1000 hastanın en fazla birinde görülebilir. :1000 hastanın en fazla birinde görülebilir.
: 10000 hastanın en fazla birinde görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
Mide ağrısıKabızlıkBulantıSeyrek
Deri döküntüsüKaraciğer işlevlerinde değişiklikKanda kreatinin artışı (böbrek işlevleri testi)Çok seyrek
Kanınızda bazı maddelerin düzeyi değişebilir. Yorgunluk, nefes darlığı, kolay berelenme ya da enfeksiyon gelişmesine yol açabilir.Çökkünlük, kafa karışıklığı, olmayan şeyleri görme ya da duyma (halüsinasyonlar)Bazen şiddetli olmak üzere baş ağrısıSersemlik ya da çift görmeEklem ya da kaslarda ağrı ya da şişlik, hareketlerin kontrol edilememesiKüçük kan damarlarında şişme (vaskülit): döküntü, eklemlerde şişlik ve böbrek sorunlarıKaraciğerde büyüme: bulantı, kusma, iştahsızlık, kendini iyi hissetmeme, kaşıntı, ateş, deride ve gözde sararma, koyu renkli idrarDeride kızarıklık ve lekelerBeklenmedik saç kaybıİshalİktidarsızlıkMemede gerginlik/büyümeMemede akıntıYan etkilerin raporlanması
2.RANITINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RANITINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer RANİTINE’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.RANITINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Özellikle orta yaş ve üzeriyseniz, RANİTINE kulİanımı mide kanseri belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan kanser olasılığı bertaraf edilmelidir.Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz gerektiği gibi çalışmıyorsaPorfiri (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) denilen nadir görülen bir rahatsızlığınız varsaÖzellikle yaşlı ve peptik ülser hikayesi olan, steroid olmayan antienflamatuvar (Ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlarla birlikte RANİTINE kullanan hastaların düzenli kontrolü önerilmektedir.Fenilketonüriniz (doğumsal olup sinir sistemini etkileyebilen bir hastalık) (bkz: RANITINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanızEmziriyorsanızRANITİNE kullanan yaşlı (65 yaş ve üzeri), kronik akciğer hastalığı olan, diyabet (şeker hastalığı) veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda toplumsal kaynaklı pnömoni (akciğer iltihabı, zatürre) gelişme riskinde artış olabilir.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.RANITINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aç ya da tok kamına alınabilir.Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RANİTINE plasentadan geçer. Diğer ilaçlarda olduğu gibi gebelerde zorunlu olmadıkça
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RANİTINE’in içeriğindeki ranitidin anne sütüne geçer. Eğer emziriyorsanız, doktorunuz zorunlu görmedikçe RANITINE’i kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi görülmemiştir.
RANİTINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Fenilalanin (fenilketonüri hastalığında birikimi hastalığa yol açan madde) için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi (doğumsal olup sinir sistemini etkileyebilen bir hastalık) olan insanlar için zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir tabletinde 82,85 mg laktoz monohidrat DC ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (örn; varfarin) birlikte kullanıldığında kanın pıhtılaşma zamanını etkileyebilir.
Ranitidin bazı ilaçların emilimini (örn. uykusuzluk için kullanılan triazolam, midazolam ve kan şekerinin düşürmek için kullanılan glipizid) arttırabilir ya da bazılarının emilimini (örn. mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ketokonazol, AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir, delaviridin ve akciğer kanseri tedavisinde kullanılan gefitnib) azaltabilir.
Yüksek dozda sukralfat (2g-ülserde kullanılan bir ilaç) ranitidin ile birlikte verildiğinde, ranitidinin emilimini azaltabilir. Bu etki sukralfat, ranitidin alımmdan 2 saat sonra almırsa görülmez.
5.RANITINE'in saklanması
RANİTİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve rutubetten koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANITINE'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/istanbul Telefon : (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks : (0216) 419 27 80
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İSTANBUL Telefon : (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks : (0216) 419 27 80
