RAXERİN 10 mg dağılabilir tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg rasekadotril içerir.Yardımcı maddeler
Eudragit NE 30 D, prejelatinize mısır nişastası, mannitol, aspartam krospovidon, asesulfam potasyum, çilek aroması, sodyum stearil fumarat.Bu Kullanma Talimatında:
1. RAXERIN nedir ve ne için kullanılır?
2. RAXERIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RAXERIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RAXERIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RAXERIN nedir ve ne için kullanılır?
RAXERİN, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg rasekadotril içerir. 16 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.
RAXERİN 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAXERİN’in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir. RAXERİN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.
3.RAXERIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RAXERİN düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır.
9 kg’ın altındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet 9 kg - 13 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet
Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAXERİN tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
RAXERİN tablet, bir bardak suda iyice karıştırıldıktan sonra içilir.
Tabletler çiğnenmemeli veya doğrudan yutulmamalıdır.
İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer RAXERİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAXERIN kullanırsanız
RAXERİNden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RAXERIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RAXERIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RAXERIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RAXERIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;
Yüz, dil veya yutakta şişmeYutma güçlüğüSolunum güçlüğü ve kurdeşenBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAXERİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
:10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1000 hastanın birinden az görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:Bademcik iltihabı (Tonsilit) Döküntü
Deride kızarıklık (Eritem)
Bilinmiyor:Kol, bacaklarda ve ağız içinde pembe lezyonlar (Eritema multiforme)
Dil iltihabı, dudak iltihabı, yüz iltihabı, göz kapağı iltihabı, vücudun çeşitli bölgelerinde deri altı iltihabı (Anjiyoödem), deride kaşıntı kızarıklık ve plaklarla karakterize kurdeşen (Ürtiker), deri altında nodül şeklinde iltihap (Eritema nodozum), sert ve küçük lezyonlar ile deride çatlama (papüler döküntü), kaşıntılı deri lezyonları (Prurigo), şiddetli kaşıntı (Pruritus).
Yan etkilerin raporlanması
2.RAXERIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RAXERIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Çocuğunuz rasekadotrile veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik ise
RAXERIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- 3 ay’dan küçük çocuklarda
- Kanlı veya iltihaplı dışkı ve ateş. İshalinizin nedeni, tedavisine doktorunuz tarafından karar verilmesi gereken bakteriyel bir enfeksiyon olabilir.
- Uzun süren (kronik) veya antibiyotik kaynaklı ishal durumunda
- Böbrek hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda
- Uzun süren ve kontrolsüz kusma durumunda
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAXERIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAXERİN, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAXERİN’in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
RAXERIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 0,01 mmol (0,258 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.RAXERIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAXERIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAXERIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10 / 34885 Sancaktepe / İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
