RETROVIR™ 250 mg kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Zidovudİn’dir. Her kapsül 250 mg zidovudin içerir.Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, mlkrokristaün selüloz, sodyum nişasta glikolal, magnezyum stearat, titanyum dioksit ve siyah demir oksitBu Kullanma Talimatında:
1. RETROVIR nedir ve ne için kullanılır?
2. RETROVIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RETROVIR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RETROVIR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RETROVIR nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.RETROVIR nasıl kullanılır ?
Yetişkinler ve 30 kg üstü ergenlerde kullanım: Tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg veya 300 mg’dır. Doktorunuz sizin için gerekli ve uygun olan miktarı söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
RETROVIR™ ağızdan alınır. Tüm dozun uygulanmasının sağlanması için kapsülleri açmadan ve bol suyla yutunuz. Kapsülleri yutamayan hastalar için kapsüller açılabilir ve toz az miktarda yarı-katı gıdalara veya sıvılara eklenebilir. Eklendikten sonra hemen tüketilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Tavsiye edilen doz günde 2 kere 9mg/kg’dır. Doktorunuz size miktarı söyleyecektir.Vücut ağırlığı 9kg’dan az ve en az 4kg otan çocuklarda kullanım: Tavsiye edilen doz günde 2 kere 12mg/kg’dır. Doktorunuz size miktarı söyleyecektir.
Vücut ağırlığı 4kg’dan daha az ağırlığı olan çocuklarda: Bu yaş grubunda kullanımı İle İlgili veriler sınırlıdır. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Yaşlılarda kullanımı: İleri yaştaki hastalarda böbrek fonksiyonları azalır ve kan değerleri değişir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanım: Doktorunuz böbrek bozukluğunuzun şiddetine göre ilacınızın dozunu ve uygulama sıklığını ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Doktorunuz karaciğer bozukluğunuzun şiddetine göre ilacınızın dozunu ve uygulama sıklığını ayarlayacaktır.
Kan değerleri ile ilgili yan etkilerin görüldüğü hastalarda kullanım: Doktorunuz kan değerlerinizin durumuna göre İlacın kullanımını azaltmanızı veya tamamen kesmenizi isteyebilir.
Anneden bebeğe H1V geçişinin önlenmesinde kullanım: Hamileliğin 14. haftasından doğuma kadar geçen sürede tavsiye edilen doz, ağız yoluyla alman 500 mg/gün’dür. Doğum süresince damar içine 1 saat içinde 2 mg/kg dozunda, bunu takiben göbek kordonu kesilene kadar 1 saat içinde 1 mg/kg dozunda sürekli infüzyon (damar yolundan) şeklinde verilir. Yeni doğan bebeğe 6 haftalık olana kadar ağız yoluyla 2 mg/kg dozunda verilir. Ağızdan İlaç alamayan bebeklerde 6 saatte bir 30 dakikadan uzun süren infiizyonla (damar yolundan) 1.5 mg/kg dozunda uygulanır.
RETROVIR™ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RETROVIR kullanırsanız
RETROVIR™ kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RETROVIR™ ’i Kullanmayı Unutursanız:Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RETROVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm İlaçlar gibi, RETROVIR™ ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı yan etkiler tedaviye başlandıktan sonra 4-6 haftaya dek belirgin olmayabilir. Ancak, her hastada yan etki görülmeyebilir.
Retrovir için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa RETROVIR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın:
Kansızlık (baş dönmesi, halsizlik, çarpıntı)Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (sık enfeksiyon gelişme olasılığı)Lökosit adı verilen beyaz kan hücrelerinn sayısında azalma (sık enfeksiyon gelişme olasılığı)Kanda karaciğer enzimlerinin seviyesinde artışKanda bilirubin adı verilen maddenin seviyesinde artış (sarılık)Yaygın olmayan:
Kanın pıhtılaşmasında görevli kan hücrelerinin sayısında azalma (kolay kanama)Kemik iliğini etkileyen bir hastalık sonucu kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kanın pıhtılaşmasında görev alan hücrelerin sayısında azalma ile belirgin durum (pansitopeni)Herhangi bir kas hastalığı (miyopati)Seyrek:
Saf eritrosit aplazisi ( kemik iliğinin kırmızı kan hücresinden yoksun olması)Kalp kası ile ilgili herhangi bir hastalıkPankreas İltihabıVücutta aşırı yağ toplanması ile birlikte karaciğer büyümesi gibi karaciğer rahatsızlıklarıKanda laktik asit adı verilen maddenin birikmesi (halsizlik, bulantı, kusma)Anoreksi (iştah azalması)Çok seyrek:
Kemik iliğinde hücre sayısının azalması sonucu gelişen kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve kanın pıhtılaşmasında görevli hücrelerin sayısında azalması ile belirgin tablo (aplastik anemi: kemik İliğinin yeterli miktarda kan hücresi üretememesi ile karakterize hastalık)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:
Baş ağrısıBulantıYaygın:
SersemlikKusmaKarın ağrısıİshalKas ağrısıKırıklıkYaygın olmayan:
Nefes darlığıMide ve bağırsaklarda aşırı gaz toplanmasıDeride döküntüKaşıntıAteşYaygın ağrıHalsizlikSeyrek:
EndişeDepresyon (ruhsal çöküntü)UykusuzlukVücudun herhangi bir yerinde gelişen geçici uyuşma veya karıncalanmaUyuklamaKafa karışıklığıKasılmalarÖksürükAğız mukozasında renk değişimiTat bozukluklarıHazımsızlıkTırnak ve deride renk değişimiŞiddetli kaşıntıTerlemeSık idrara çıkmaErkeklerde memelerin büyümesiÜşüme - titremeGöğüs ağrısıGrip benzeri sendromAnneden çocuğa HIV bulaşmasını engellemek için RETROVIR™ kullanıldığında, maruz kalan bebeklerin kanlarında bulunan hemoglobin adı verilen maddenin miktarı azalmaktadır.
Bunlar RETROVIR™’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.RETROVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RETROVIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
RETROVIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RETROVİR™ ’in gebeliğin ilk 14 haftasında kullanılması tavsiye edilmez. Sadece doktorunuz mutlaka gerekli olduğuna karar verirse kullanılabilir.
Hamilelik sırasında enfeksiyonun anneden çocuğa geçmesini engellemek için gebeliğin 14. haftasından sonra doğuma kadar anneye ve doğumdan sonra da bir süre yenidoğana RETROVİR™ uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastalığın çocuğa geçmesini engellemek için HIV enfeksiyonu olan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir. RETROVIR™’İn İçindeki maddelerinin küçük bir miktarı sütünüze geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
RETROVIR™’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Yine de araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
RETROVIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RETROVİR™ içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte kullanmayınız:
- Stavudin (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
- Rİfampisin (antibiyotik)
Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte dikkatli kullanınız:- Sodyum valproat, fenitoin (sara nöbeti tedavisinde kullanılır)
- Asiklovir, gansiklovir ya da interferon (virüs enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
- Pirimetamin (sıtma tedavisinde kullanılır)
- Dapson (zatürre ve deri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
- Flukonazol ya da fluksİtozİn (mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
- Pentamidin ya da atovakuon (parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
- Amfoterisin ya da kotrimoksazol (mantar ve bakteri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
- Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır)
- Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır)
Vinkristin, vinblastin ya da doksorubisin (kanser tedavisinde kullanılır) Klaritromisin (antibiyotik)
5.RETROVIR'in saklanması
TKİ
Ambalajındaki son kullanma tarihinden (Son Kul1. Ta.) sonra RETROVIR ’i kullanmayınız.
Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Ruhsat sahibi : GlaxoSmİthKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No. 173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 I .Levent/İstanbul
Üretim yeri: S.C.Europharm S.A., Brasov, Romanya
