RILACE 20 mg 28 tablet Yan Etkileri Nelerdir

RILACE 20 mg 28 tablet

RİLACE 20 mg tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Lisinopril

Yardımcı maddeler

Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası, prejelatinize nişasta, sarı demiroksit (E172), kırmızı demiroksit (E172) magnezyum stearat

Bu Kullanma Talimatında:

1. RILACE nedir ve ne için kullanılır?

2. RILACE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RILACE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RILACE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RILACE nedir ve ne için kullanılır?

RİLACE anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç grubuna dahildir ve 20 mg lisinopril içerir.
Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Bu durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını sağlar.
RİLACE yuvarlak, bombeli, pembe renkli çentikli tablettir. 28 tablet içeren blisterlerde bulunur.
RİLACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:

- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,

- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı kalp yetmezliği (nefes darlığı, bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,

- Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz, lisinopril bu zayıflamayı yavaşlatır.

- Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunlarınız ile birlikte kan basıncınız yüksek ise.

RİLACE 6 yaşından büyük çocuklarda yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.

3.RILACE nasıl kullanılır ?

Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg’dır. Basamaklı olarak idame doz (sürekli kullanacağınız doz) olan günde 20 mg’a çıkarılabilir. Günlük kullanılabilecek en yüksek doz 80 mg’dır.

Doktorunuz kan basıncınız ve diğer tıbbi durumlarınızı dikkate alarak kullanacağınız doza karar verecektir.

Yüksek dozda idrar söktürücü ilaç (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuz bu ilaçlan RİLACE kullanmadan 2-3 gün önce kesmenizi isteyebilir.

Kalp yetmezliği olan yetişkinler

Başlangıç dozu genellikle günde 2.5 mg’dır. Doktorunuz ilaca verdiğiniz yanıta göre en fazla günde 35 mg olmak üzere dozu arttırabilir. Doz birkaç hafta içinde basamaklı olarak arttınlacaktır.

Kalp krizi

Tedaviye kalp krizi ardından 24 saat içinde başlanabilir.

Başlangıç dozu genellikle ilk 2 gün günde 5 mg’dır. Üçüncü gün doz 10 mg’a çıkarılabilir. Tedavi kalp krizinden sonra yaklaşık 6 hafta devam edebilir.

Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunları

Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg olup diyastolik kan basıncının (küçük tansiyon) 90 mmHg altına düşmesi için doz günde bir kez 20 mg’a çıkarılabilir.

Eğer RİLACE’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti su ile yutunuz. Aç ya da tokken alabilirsiniz.

Tabletinizi her gün aynı saatte alınız. Bu ilaç almayı unutmamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Lisinopril çocuklarda hipertansiyon dışındaki diğer endikasyonlarda önerilmemektedir.

Kan basıncı yüksek olan çocuklar (6-16 yaş arası)

Doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. Genel olarak başlangıç dozu vücut ağırlığı 50 kg altında olan hastalarda günde bir kez 2.5 mg; vücut ağırlığı 50 kg ve üzerinde olan hastalarda günde bir kez ile 5 mg’dır. Doz en fazla günde bir kez 20 ya da 40 mg olacak şekilde artırılabilir. Böbrek hastalığı olan hastalarda daha düşük doz kullanılmalıdır. Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.

Yaşhlarda kullanım:

Doz kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Başlangıç dozu böbrek fonksiyonlarının durumunu gösteren kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.

Böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RILACE kullanırsanız

RİLACE’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Bu durumda en sık baş dönmesi ve çarpıntı ortaya çıkar.

RILACE'i kullanmayı unuttuysanız

RİLACE’i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Dozu almayı unuttuysanız, bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİLACE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RILACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RILACE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

El, ayak, yüz, dudaklar ya da yutma/nefes alma güçlüğüne yol açan boğazda şişlik, deride kaşıntı ve döküntü gelişirse,

Dudak, göz, ağız, burun ve/veya cinsel organlarınızda içi su dolu kabarcıklarla birlikte deride soyulmaya eşlik eden kızarıklık, şişlik ya da soyulma gelişirse. Ayrıca ateşiniz çıkabilir, lenf bezleriniz şişebilir ya da eklem ağrınız olabilir.

Bunlar RİLACE’e karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Alleıjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Baş dönmesi, baş ağrısı, öksürük

Hızla ayağa kalkınca baygınlık hissi, baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)

İshal, kusma

Böbrek yetmezliği dahil böbrek problemleri Yaygın olmayan

Mizaç değişiklikleri, denge sorunları ve baş dönmesi (vertigo), tat alma duyusunda değişiklikler, uyku sorunları, hissizlik, karıncalanma, yanma gibi deride hisler (parestezi)

Kalp hızında artış, kalp atımında düzensizlik, göğüs ağrısı ve kalp krizi ve inmeyi içeren daha ciddi durumlar

Raynaud fenomeni: soğuk ya da basınç ile karşılaşıldığında ayak başparmağı ve parmaklarda renk değişikliği, ağrı, karıncalanma ya da ısınma

Burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burunda tıkanıklık (rinit)

Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)

Yorgunluk, güçsüzlük

Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık

Döküntü, kaşıntı

Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyum düzeyinde yükselme

Seyrek

Zihin karışıklığı

Ağız kuruluğu

Saç dökülmesi, kellik

Erkeklerde memelerde büyüme

Kaşıntılı, kabartılı döküntü

Halsizlik, kafa karışıklığı, hasta hissetme, bulantı, iştahsızlık, gergin hissetme ile seyreden uygunsuz hormon salgılanması ile ilişkili bir tıbbi durum (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH))

Sedef hastalığı (Psöriazis)

Serumda bilirubin artışı, kanda sodyum düzeyinde azalma

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler

Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Sinirlilik, titreme ya da terleme hissedebilirsiniz.

Bu tür ilaçlan (ADE inhibitörleri) kullanan hastalarda intestinal anjiyoödem adı verilen bir durum bildirilmiştir; mide ağnsı ve/veya bulantı ya da kusma belirtileri ile seyreder.

İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama

Nefes alma güçlüğü, hınltılı solunum, göğüste sıkışma

Sinüs bölgesinde ağn, gerginlik, burun tıkanıklığı ya da akıntısı, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, öksürük, nefeste kötü koku, kulaklarda basınç, tat ve koku almada azalma ve genel hasta hissetme hali ile seyreden yüzdeki boşlukların iltihabı (sinüzit)

Deride şişlik ve döküntü (deride psödolenfoma), pemfıgus (deri ve mukozalarda içi su dolu kabarcıklarla görülen hastalık), toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kesecikler, soyulma ve yaygın kızankla seyreden hastalık), Stevens-Johnson Sendromu (deri ve mukozada yaygın reaksiyona yol açan deri hastalığı), eritema multiforme (tüm vücutta kaşıntılı kızarıklıkla seyreden deri hastalığı),

Terleme

Kemik iliğinin baskılanması sonucu kan hücrelerinin azalması; kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni, nötropeni, agranülositoz)

Pankreas iltihabı (pankreatit), bağırsaklarda şişme (intestinal anjiyoödem), karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık (karaciğer hücreleri ya da safra yollarında bozukluğa bağlı), karaciğer yetmezliği

Bilinmiyor

Baygınlık

Çökkünlük

Kan testleri

RİLACE kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri

sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin

testleridir.

Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza RİLACE kullandığınızı söylemeniz

önemlidir.

Yan etkilerin raporlanması

2.RILACE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RILACE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Lisinoprile, diğer ADE inhibitörü ilaçlara ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yukarıda listelenen) karşı allerjiniz (hipersensitivite) varsa

3 aydan büyük hamileliğiniz varsa (hamileliğin erken döneminde de kullanmaktan kaçınmanız gerekir-bkz. hamilelik bölümü)

Bu ilaçlara karşı alerjik reaksiyon (anjiyoödem) geçirdiyseniz

Ailesel olan/olmayan anjiyoödem (döküntü, yutma ve solunum güçlüğü, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme) öykünüz varsa.

Emziriyorsanız.

Eğer şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa, aliskiren içeren tansiyon düşürücü ilaçlarla beraber kullanmayınız.

Eğer daha önce lisinopril (ADE inhibitörleri) ile aynı sınıftan bir ilaç kullanırken, el, ayak veya bileklerinizde ödem, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutma ve nefes almanızı zorlaştıran şişme olayları yaşadıysanız veya ailenizden birinin ilaca benzer bir tepki gösterdiğini hatırlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

RILACE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamile olduğunuzu (olabileceğinizi) düşünüyorsanız. RİLACE’in erken hamilelik döneminde kullanılması önerilmez.

Diyetinizde tuz kısıtlaması varsa, diyaliz hastasıysanız, şiddetli ishal ya da kusmanız varsa,

Yakın zamanda kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz,

Kalp kapağınızda darlık (mitral kapak stenozu) ya da kalpten çıkan ana damarda (aort) darlık ya da kalp kasında artışa bağlı kalp sorununuz (hipertrofık kardiyomiyopati) varsa,

Böbrek damarlarınızda darlık (renal arter stenozu) varsa ya da yakında böbrek nakli yapıldıysa,

Kan yağınızı (kolesterol) düşürmek için makine ile kanınız temizleniyorsa (LDL aferezi),

Böcek ısırığına karşı alleıjinizi azaltmak için tedavi görüyorsanız (desensitizasyon),

Karaciğer sorununuz varsa,

Eklemlerinizi ve damarlarınızı etkileyen romatizmal hastalığınız varsa,

Siyah ırka mensupsanız, lisinopril gibi ilaçlarla alerjik reaksiyonlar daha sık ortaya çıkabilir ve lisinopril beklendiği kadar etkili olmayabilir,

Büyük bir ameliyat geçirecekseniz ya da anestezik madde kullanacaksanız,

Potasyum tutucu idrar söktürücü, potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz kullanıyorsanız,

Şeker hastalığınız (Diyabet) varsa,

Hemodiyaliz (böbrek yetmezliği nedeniyle uygulanan ve kanın makine yardımıyla temizlenmesini sağlayan işlem) uygulanıyorsa,

Akyuvarlar, alyuvar ya da kan pulcukları sayınızda azalma varsa,

Balgamsız ve inatçı bir öksürüğünüz varsa.

Lityum (bazı ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

RILACE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİLACE’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce RİLACE tedavisini bırakmanızı ve başka bir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğinizin 13-40 haftası arasında RİLACE kullanmayınız. Ancak daha erken hamilelik dönemlerinde (13 haftadan önce) kullanımı tavsiye edilmemektedir. Bu bebeğinize zarar verebilir. Bu dönemde RİLACE kullandıysanız bebeğinizin böbrekleri ve kafası ultrason ile incelenmelidir.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, RİLACE kullanırken hamile kalmamak için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız RİLACE kullanmayınız. Doktorunuz size başka bir tedavi önerecektir.

Araç ve makina kullanımı

RİLACE yorgunluk ve baş dönmesine yol açabilir. Bu durumda makine ya da araç kullanmayınız.

RILACE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her tablette 4E319 mg mannitol ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız RİLACE almadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Spironolakton, triamteren ya da amilorid gibi idrar söktürücü ilaçlar, potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuzlar: Kanınızda potasyum düzeyi artabilir.

Tiyazid, furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlar ya da kan basıncını düşüren diğer ilaçlar, göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan ilaçlar: Birlikte kullanılması kan basıncınızı düşürebilir.

Aliskiren içeren ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır).

Kan pıhtısını yok eden ilaçlar (genellikle hastanede kullanılır).

Atenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar.

Kalp hastalıklarında kullanılan nitrat içeren ilaçlar.

Lityum (bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır), amitriptilin (ruhsal çökkünlük (depresyon) tedavisinde kullanılır), klorpromazin (ciddi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır), morfin (şiddetli ağrı tedavisinde kullanılır) ya da anestezik ilaçlar: Birlikte kullanılması kan basıncınızı düşürebilir.

İndometazin veya diklofenak (ağrı ve yangı giderici) gibi non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar: Bu ilaçlar RİLACE’in etkisini azaltabilir.

Aspirin (Asetil salisilik asit), her gün 3 gramdan fazla alıyorsanız.

Efedrin, noradrenalin, adrenalin (kan basıncı düşüklüğü, şok, kalp yetmezliği, astım ya da allerji tedavisinde kullanılır): Bu ilaçlar RİLACE’in etkisini azaltabilir.

İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar: Birlikte kullanılması kan şekerini çok daha fazla düşürebilir. Bu daha çok tedavinin ilk haftalarında ve önceden böbrek hastalığı olan hastalarda ortaya çıkar. RİLACE kullanmaya başladığınızda ilk ay kan şekeri düzeyinizi yakından izlemelisiniz.

Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.

Nezle, sinüs iltihabı ya da soğukalgınlığı için kullanılan ilaçlar (reçetesiz aldığınız ilaçlar dahil).

Allopurinol (gut hastalığı ve böbrek taşı tedavisinde kullanılır), prokainamid (kalpte ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır), bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar (romatoid artirit tedavisinde ya da organ nakli sonrasında kullanılır).

Altın enjeksiyonu (örn. sodyum arotiomalat): sıcak basması, baş dönmesi, bulantı ve kan basıncında aşırı düşmeye yol açar.

RİLACE bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilir: kan hücresi ya da diğer kan testleri, potasyum düzeyi/ kreatinin/ üre/ sodyum düzeyi ölçümü, karaciğer enzimleri ve bilirubin düzeyi.

Ameliyat olacaksanız ve bir anestezik ilaç kullanılacaksa lisinopril kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Kan basıncını düşüren diğer ilaçların birlikte kullanılması lisinoprilin hipotansif etkilerini artırabilir.

5.RILACE'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RILACE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RILACE'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız RİLACE ’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34460 İstinye - İstanbul Tel: (0212)362 18 00 Faks: (0212) 362 17 38

Üretim yeri: