SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 5 ml Ampul Damar içine uygulanır.
Etken Madde
1 ml’si 9 mg sodyum klorür içerir.Yardımcı madde (ler):Enjeksiyonluk su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SERUM FIZYOLOJIK nedir ve ne için kullanılır?
2. SERUM FIZYOLOJIK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SERUM FIZYOLOJIK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SERUM FIZYOLOJIK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SERUM FIZYOLOJIK nedir ve ne için kullanılır?
- SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9, diğer katı formdaki ilaçların çözünmesinde ve sıvı formların seyreltilmesinde kullanılan bir elektrolit çözeltisidir.
• SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9, 5 ml’lik şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. 10 ampul içeren kutularda ambalajlanmıştır.
- SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK% 0.9, katı antibiyotik ilaçların, mikroorganizmalardan arındırılmış, ateş oluşturan madde içermeyen ve vücut sıvısına eşdeğer enjeksiyon çözeltilerini hazırlamak için çözücü olarak, gerektiğinde kan sıvısının yedeği olarak doğrudan doğruya enjeksiyon için, hücre-dışı sıvının belli başlı yapıtaşlarından olan sodyum ve klorür iyonları içerdiğinden, bu iyonların kaybını karşılamak bakımından ishal, kusma ve vücuttan mineral kaybı olanlarda kullanılır.
3.SERUM FIZYOLOJIK nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Antibiyotikleri çözmek için ilacın türüne göre yeterli ölçüde kullanılır.
Hücre-dışı sıvı ihtiyacı için kan sıvısı yedeği olarak kullanılırken günlük doz ihtiyaca göre düzenlenir ve genellikle 500 ila 1000 ml’yi geçmez.
Uygulama yolu ve metodu
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklara enjeksiyon dikkatlice verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir önlem gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
(Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği v.b)
Böbrek yetmezliği gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Eğer SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FIZYOLOJIK kullanırsanız
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SERUM FIZYOLOJIK'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SERUM FIZYOLOJIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ateşlenme,Enjeksiyon yerinin iltihaplanmasıDamarlarda morarma, kızarıklık ve ağrıSoluk alıp vermede güçlük (akciğerlerde su toplanmasına bağlı)Kalp yetmezliğine bağlı soluk alıp vermede güçlük, parmak uçlarında morarma, bacaklarda şişlikAni gelişen felç, yutmada ve konuşmada güçlük (santral pontin miyelinozis denilen hastalığa bağlı olarak)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Tansiyon düşmesine bağlı baş dönmesi, bayılma hissi, güçsüzlükBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Damarlarda fazla su olmasıKandaki sodyum, potasyum gibi maddelerin miktarının normalin dışına çıkmasıBunlar SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SERUM FIZYOLOJIK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SERUM FIZYOLOJIK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, kanda fazla sodyum veya sıvı olması gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.Rahimin fazla kasıldığı durumlarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 kullanılmamalıdır.SERUM FIZYOLOJIK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
KULLANINIZ
Çocuklara enjeksiyon dikkatlice verilmelidir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SERUM FIZYOLOJIK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SERUM FIZYOLOJIK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar hamilelikte SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’un zararının olduğunu göstermemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 emzirme süresince kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 her 1 ml’sinde 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Böbrek yetmezliği gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek sodyum alınması serumdaki lityum düzeyini düşürürken, düşük sodyum ise serum lityum düzeyini arttırır.
5.SERUM FIZYOLOJIK'in saklanması
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERUM FIZYOLOJIK'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SERUM FIZYOLOJIK'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020 - SAMSUN Tel:(0362) 431 60 45 (0362 ) 431 60 46 Fax: (0362) 431 96 72
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
KISA URUN BILGILERI 1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 5 ml Ampul
2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM ETKIN MADDE:
Sodyum klorür 9 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORM
Ampul
Saydam, renksiz çözelti
4. KLİNIK ÖZELLIKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Katı antibiyotik preparatların, steril, apirojen ve izotonik enjeksiyon çözeltilerini hazırlamak için çözücü olarak
• Gerektiğinde plazma yedeği olarak doğrudan doğruya enjeksiyon için,
• Hücre-dışı sıvının belli başlı yapıtaşlarından olan sodyum ve klorür iyonları içerdiğinden, bu iyonların kaybını karşılamak bakımından diyare, kusma ve vücuttan elektrolit kaybı olanlarda kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Sadece berrak ve partikül içermeyen ampuller kullanılmalıdır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Antibiyotikleri çözmek için preparatın türüne göre yeterli ölçüde kullanılır.
Hücre-dışı sıvı ihtiyacı için plazma yedeği olarak kullanılırken günlük doz ihtiyaca göre düzenlenir ve genellikle 500 ila 1000 ml'yi geçmez.
Uygulama şekli:
İntravenöz olarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklara enjeksiyon dikkatlice verilmelidir.
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir önlem gerekmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, hipernatremi veya sıvı retansiyonu gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Hipertonik uterus varlığında kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Vücuttaki toplam sodyum miktarı azalmadığı halde fazla miktarda su alınması, serumda sodyum seviyesinin düşmesine yol açar (dilutional hiponatremia). Buna su zehirlenmesi denir. Böbreğin su itrah kabiliyetinin azaldığı durumlarda çok su içen veya intravenöz dekstroz solüsyonları verilenlerde görülür. Bu hiponatreminin tedavisi için hipertonik sodyum klorür solüsyonları kullanılmalıdır. Metabolik alkolozda klorür eksikliğinin yanısıra sodyum ile birlikte daima potasyum eksikliği de vardır. Onun için bu hastalara potasyum da verilmelidir. Ameliyat sırasında veya hemen sonrasında intravenöz SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 uygulaması sodyum retansiyonuna neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Yüksek sodyum alınması serumdaki lityum düzeyini düşürürken, düşük sodyum ise serum lityum düzeyini arttırır.
Tolvaptan ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
Hayvanlar uzerinde yapılan çalısmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fötal gelisim /veveya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yonelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi:
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik doneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Sodyum klorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu sebeple emziren kadınlarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite:
Üreme yeteneği ve fertilite üzerine etkisi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, ila <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Bilinmiyor: Ekstravazasyon, hipervolemi, hipernatremi, serum elektrolitlerinin dilüsyonu, aşırı hidrasyon, hipokalemi
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Santral pontin miyelinolizis (hiponatreminin hızla düzeltilmesinden dolayı) Kardiyak hastalıkları
Bilinmiyor: Konjestif kalp yetmezliği, geçici hipotansiyon
Solunum, gögüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Bilinmiyor: Pulmoner ödem
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Ateşlenme, enjeksiyon yeri enfeksiyonu ve bu alandan yayılan damar trombozu, flebit ve ekstravazasyon
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Fazla miktarda uygulanması hipernatremiye neden olur ve fazla miktarda klorür varlığı da bikarbonat etkisini azalttığı gibi asitliği de arttırır. Renal atılımı bozuk kişilerde aşırı ya da hızlı infüzyon şeklinde uygulama ödeme yol açabilen su ve sodyum yüklemesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda diyaliz gerekebilir.
Enjeksiyon sırasında herhangi bir yan etki oluşursa infüzyona son verip semptom ve belirtilere karşı destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Elektrolit çözeltileri ATC Kodu: B05XA03
Sodyum klorür % 0.9 solüsyonu, steril apirojen bir çözeltidir.
Bakteriostatik ve stabilizatör ihtiva etmez.
1 litresi 154 mEq sodyum ve klorür ihtiva eder. Osmolaritesi 305 mOsm'dir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:İntravenöz uygulamalarda emilim tamdır.Dağılım:Sodyumun dokularda dağılımı farklıdır. Kas, karaciğer, böbrek, kıkırdak ve ciltte hızlı, eritrosit ve nöronlarda yavaş, kemikte ise çok yavaştır.Eliminasyon:Alınan sodyumun hemen hemen hepsi idrarla atılır. Feçes ile günde 1-3 mEq sodyum çıkar. Aşırı terleme olmadıkça deri ile itrah önemsizdir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Klinik öncesi güvenlilik veriler bulanamamıştır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf ömrü
60 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Işıktan uzakta, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
5 ml'lik renksiz cam ampul içerisinde, 10 adet ampul içeren ambalajlarda sunulur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolu Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No. 88 55020 - SAMSUN Tel : (0362) 431 60 45
(0362) 431 60 46 Fax : (0362) 431 96 72
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
09.03.1977 - 125/42
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsatlandırma tarihi: 09.03.1977 Son yenileme tarihi : 28.07.2011
10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ :
KULLANMA TALİMATI
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 5 mi Ampul Damar içine uygulanır.
-Etkin madde:
1 ml'si 9 mg sodyum klorür içerir.
-Yardımcı madde (ler):
Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK% 0.9nedir ve ne için kullanılır?
2.SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK% 0.9'ukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK% 0.9nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK% 0.9'unsaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 nedir ve ne için kullanılır?
•SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9, diğer katı formdaki ilaçların çözünmesinde ve sıvı formların seyreltilmesinde kullanılan bir elektrolit çözeltisidir.
•SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9, 5 ml'lik şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. 10 ampul içeren kutularda ambalajlanmıştır.
•SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK% 0.9, katı antibiyotik ilaçların, mikroorganizmalardan arındırılmış, ateş oluşturan madde içermeyen ve vücut sıvısına eşdeğer enjeksiyon çözeltilerini hazırlamak için çözücü olarak, gerektiğinde kan sıvısının yedeği olarak doğrudan doğruya enjeksiyon için, hücre-dışı sıvının belli başlı yapıtaşlarından olan sodyum ve klorür iyonları içerdiğinden, bu iyonların kaybını karşılamak bakımından ishal, kusma ve vücuttan mineral kaybı olanlarda kullanılır.
2.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•Kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, kanda fazla sodyum veya sıvı olması gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
•Rahimin fazla kasıldığı durumlarda SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 kullanılmamalıdır.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•Çocuklara enjeksiyon dikkatlice verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar hamilelikte SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un zararının olduğunu göstermemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 emzirme süresince kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 her 1 ml'sinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Böbrek yetmezliği gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek sodyum alınması serumdaki lityum düzeyini düşürürken, düşük sodyum ise serum lityum düzeyini arttırır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Antibiyotikleri çözmek için ilacın türüne göre yeterli ölçüde kullanılır.
Hücre-dışı sıvı ihtiyacı için kan sıvısı yedeği olarak kullanılırken günlük doz ihtiyaca göre düzenlenir ve genellikle 500 ila 1000 ml'yi geçmez.
Uygulama yolu ve metodu:
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0.9 damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Çocuklara enjeksiyon dikkatlice verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir önlem gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
(Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği v.b)
Böbrek yetmezliği gibi vücutta tuz birikmesi eğilimi görülen olaylarda dikkatle kullanılmalı, aşırısından kaçınılmalıdır.
Eğer SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 kullandıysanız
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK0.9'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir. 4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Ateşlenme,
-Enjeksiyon yerinin iltihaplanması
-Damarlarda morarma, kızarıklık ve ağrı
-Soluk alıp vermede güçlük (akciğerlerde su toplanmasına bağlı)
-Kalp yetmezliğine bağlı soluk alıp vermede güçlük, parmak uçlarında morarma, bacaklarda şişlik
-Ani gelişen felç, yutmada ve konuşmada güçlük (santral pontin miyelinozis denilen hastalığa bağlı olarak)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
-Tansiyon düşmesine bağlı baş dönmesi, bayılma hissi, güçsüzlük
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
-Damarlarda fazla su olması
-Kandaki sodyum, potasyum gibi maddelerin miktarının normalin dışına çıkması
Bunlar SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'un saklanması
SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİKçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan uzakta, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİKkullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020 - SAMSUN Tel:(0362) 431 60 45 (0362 ) 431 60 46 Fax: (0362) 431 96 72
Üretim Yeri:Bu kullanma talimatı.......'de onaylanmıştır.