SIRDALUD 2 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
2 mg tizanidin hidroklorür.Yardımcı maddeler
Kolloidal silikon dioksit, stearik asit, mikrokristal selüloz, susuz laktoz.Bu Kullanma Talimatında:
1. SIRDALUD nedir ve ne için kullanılır?
2. SIRDALUD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIRDALUD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIRDALUD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SIRDALUD nedir ve ne için kullanılır?
• SIRDALUD, 30 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
• Kenar eğimli, yuvarlak, düz, beyaz-beyazımsı renkte ki tabletlerinizin bir yüzünde bölme çentiği diğer yüzünde "OZ" harfleri basılıdır.
• Her bir tablet, 2 mg tizanidin hidroklorür içerir.
• SIRDALUD'un etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas tonusunu azaltır.
• SIRDALUD tabletler, omurga hastalıklarıyla ilişkili (örneğin bel ağrısı, boyun tutulması gibi) ya da ameliyatlardan (örneğin disk kayması ya da kalçadaki kronik iltihaplı hastalık gibi) sonra görülen ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazm) tedavisinde kullanılır.
• SIRDALUD ayrıca, nörolojik bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı ve beyin felci) bağlı olarak artan kas tonusunu azaltmak için kullanılır.
3.SIRDALUD nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazmlar) giderilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg'lık ek bir doz alınabilir.
• Nörolojik bozukluklara bağlı olarak artan kas tonusunun tedavisinde doz, hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkta ve kaç tablet SIRDALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
• Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alınan 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.
• En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ulaşılır. 36 mg (18 adet SIRDALUD tablet) günlük doz
aşılmamalıdır.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
• Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
• SIRDALUD sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tableti bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIRDALUD kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda ( 65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz SIRDALUD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer SIRDALUD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRDALUD kullanırsanız
SIRDALUD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kazayla çok fazla sayıda SIRDALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.
SIRDALUD'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIRDALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da durdurmayınız. SIRDALUD tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SIRDALUD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SIRDALUD'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, SIRDALUD'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte döküntülü kızarıklık,
- kaşıntı,
- yüz, dil ve dudaklarda şişme,
- nefes almada güçlük,
- düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SIRDALUD' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)
- kas zayıflığı,
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- karaciğer yetmezliği, sarılık, bulantı, kusma, halsizlik, iştahsızlık
- kas zayıflığı,
- nedeni bilinmeyen mide bulantısı,
- kilo kaybı,
- aşırı yorgunluk,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- uykulu hal,
- yorgunluk,
- sersemlik,
- ağız kuruluğu,
- bulantı
- mide bozukluğu
- kan basıncında hafif düşüş.
- güçsüzlük
Bunlar SIRDALUD'un hafif ve kısa süreli yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SIRDALUD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIRDALUD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız,
- Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız.
SIRDALUD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SIRDALUD tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.
- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
- SIRDALUD, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
SIRDALUD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile kadınlarda doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. SIRDALUD, emziren kadınlarda kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
• SIRDALUD, sersemlik hissine neden oluyorsa ya da tansiyon düşüklüğü belirtileri (örneğin soğuk terleme, baş dönmesi gibi) yaşıyorsanız, araba ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söylemeniz son derece önemlidir:
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar da dahil olmak üzere antihipertansifler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
• Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar ya da güçlü ağrı kesiciler (çünkü SIRDALUD bu ilaçların sakinleştirici etkisini artırabilir) kullanıyorsanız,
• Antiaritmikler (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır), kalp fonksiyonu üzerinde 'QT aralığı uzaması' olarak adlandırılan bir istenmeyen etki meydana getirebilecek diğer ilaçlar.
• Simetidin (onikiparmak barsağı ya da mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır),
• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)
• Rofekoksib (ağrı ve iltihap giderici olarak kullanılır),
• Doğum kontrol hapları,
• Tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır).
• Yoğun şekilde sigara kullanıyorsanız (günde 10 sigaradan daha fazla)
Alkol, SIRDALUD'un sakinleştirici etkisini güçlendirebileceğinden, SIRDALUD alırken alkol tüketiminden kaçınmanız önerilir.
5.SIRDALUD'in saklanması
SIRDALUD'u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD'i kullanmayınız.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
Üretici firma:
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
