SİSTRAL Krem
Cilt üzerine, haricen uygulanır.
Etken Madde
1 gram kremde 15 mg klorfenoksamin hidroklorür bulunur.Yardımcı maddeler
İsopropil miristat, stearik asit, setostearil alkol, vazelin,trietanolamin, Nipagin M sodyum, Nipazol M, benzil alkol, parfüm Witten 2119, sorbitol, deiyonize su
Bu Kullanma Talimatında:
1. SISTRAL nedir ve ne için kullanılır?
2. SISTRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SISTRAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SISTRAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SISTRAL nedir ve ne için kullanılır?
SİSTRAL, renksiz ya da hafif sarımsı krem şeklinde bir üründür. Antihistaminikler denilen ilaç grubuna ait klorfenoksamin hidroklorür maddesini içermektedir. Bu ilaç aşağıdaki alerjik, kaşıntılı deri hastalıklarında, bölgesel olarak cilt yüzeyine uygulanmaktadır:
• Böcek sokmaları,
• Ürtiker (kurdeşen)
• Egzema,
• Güneş yanığı,
• Yüzeysel yanıklar,
• Deniz anası yanıkları
• Donma sonucu oluşan alerjik durum
3.SISTRAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SİSTRAL derinin hastalıklı ve kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.
Belirtiler hafifleyinceye kadar uygulanır.
Kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır
Uygulama yolu ve metodu
SİSTRAL deri üzerine bölgesel olarak uygulanır. Uygulama sonrası hava geçiren bandajlar kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için özel bir doz önerisi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Eğer SİSTRAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SISTRAL kullanırsanız
Özellikle süt çocuklarında ve küçük çocuklarda ciddi yanıklar ve haşlanmalar gibi iltihabi değişiklikler bulunan geniş cilt alanlarına uygulandığında dozun aşılması söz konusu olabilir. Fazla doz kullanıldığında çocuklarda nadiren huzursuzluk, zihin bulanıklığı ve göz bebeğinde genişleme; yetişkinlerde ise yorgunluk ve ağız kuruluğu görülebilir. Bu belirtiler, ilacın bırakılmasıyla tamamen ortadan kalkar.
SİSTRAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SISTRAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
SISTRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SYSTAL tedavisini bıraktığınızda olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SISTRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİSTRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu, ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİSTRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu uyuşukluk Bu SİSTRAL'in hafif yan etkisidir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SISTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SISTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Parabenler denilen maddelere ve/veya SİSTRAL'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise SİSTRAL kullanmayınız.
• Özellikle süt çocukları ve küçük çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda (örn. ateş yanıkları ve kaynar su yanıklarında) SİSTRAL kullanmayınız.
SISTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Geniş satıhlı yanıklarda, iltihabi olaylarla yapısal bütünlüğü bozulmuş deri kısımlarında veya özellikle geniş satıhlar halinde uygulandığında, SİSTRAL yan etkilere neden olabilmektedir. Bu gibi durumlarda nadir hallerde çocuklarda huzursuzluk, sersemlik hissi ve göz bebeğinde genişleme, yetişkinlerde yorgunluk ve ağız kuruluğu gelişebilir. Tedavinin kesilmesini takiben bu belirtilerin tamamı kaybolur.
Devamlı kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SISTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SISTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİSTRAL'in hamilelikte kullanımına ilişkin bilinen zararlı etkisi bulunmamakla birlikte hamileliğin ilk üç ayında geniş yüzeylere uygulanmamalıdır.
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SİSTRAL emzirme döneminde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
SİSTRAL'in araç ve makine kullanımını üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
SISTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİSTRAL'in içeriğindeki yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİSTRAL'in diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
5.SISTRAL'in saklanması
SİSTRAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SISTRAL'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİSTRAL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı - İSTANBUL
Üretici: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı -İSTANBUL
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİSTRAL Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir gram krem, 15 mg klorfenoksamin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte, homojen, hafif parfümlü krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Böcek sokmaları, ürtiker, egzema, güneş yanığı, küçük yanıklar, deniz anası yanıkları ve donma nedeniyle oluşabilecek semptomlar gibi alerjik kaşıntılı deri rahatsızlıklarının topikal tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SİSTRAL derinin hastalıklı ve kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.
Semptomlar hafifleyinceye kadar uygulanır.
Uygulama şekli:
Deri üzerine topikal uygulanır. Hava geçiren bandajlar kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.3 Kontrendikasyonlar
Parabenlere ve/veya klorfenoksamin hidroklorüre ya da SİSTRAL'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Özellikle süt çocukları ve küçük çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda (örn. ateş yanıkları ve kaynar su yanıklarında) kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
SİSTRAL suyla kolay yıkanabilir bir sıvağ ile hazırlanmıştır. Geniş satıhlı yanıklarda, iltihabi olaylarla anatomik değişikliğe uğramış deri kısımlarında veya özellikle geniş satıhlar halinde uygulandığında, klorfenoksamin hidroklorürün yüksek miktarlarda perkutan resorbsiyonuna bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda nadir hallerde çocuklarda huzursuzluk, sersemlik hissi ve pupillalarda genişleme, yetişkinlerde yorgunluk ve ağız kuruluğu gelişebilir. Tedavinin kesilmesini takiben bu belirtilerin tamamı kaybolur. Devamlı kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşim bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
SİSTRAL'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü üzerine etki gösterdiğine dair veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi:
Teratojenik etkisi bulunmamasına rağmen gebeliğin ilk trimesterinde geniş alanlara uygulanmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Emzirme döneminde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
Üreme yeteneği / fertilite
SİSTRAL'in üreme yeteneği üzerine etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen etkiler
Geniş satıhlar halinde uygulanması durumunda çok seyrek olarak (%<0.01) aşırı duyarlılık reaksiyonları ve uyuşukluk görülebilir.
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Özellikle süt çocuklarında ve küçük çocuklarda ciddi yanıklar ve haşlanmalar gibi iltihabi değişiklikler bulunan geniş cilt alanlarına uygulandığında doz aşımı semptomları ortaya çıkabilir. Bu semptomlar, klorfenoksamin hidroklorürün deri yoluyla büyük miktarda emilimi nedeniyle oluşur. İzole vakalarda çocuklarda nadiren huzursuzluk, konfüzyon ve midriyazis; yetişkinlerde ise yorgunluk ve ağız kuruluğu gözlenmiştir. Genellikle bu semptomlar, tipik olarak ilacın bırakılmasıyla tamamen ortadan kalkar.
İlacın oral yolla alımı durumunda, spesifik antidotu bulunmadığından, acil müdahale gözlenen semptomlara yönelik yapılır. Apne durumunda entübasyon ve oksijen ile solunum desteği yapılmalıdır. Kan basıncı düşmesi durumunda adrenerjik ajanlar yavaşça infuze edilmelidir. Konvülsiyon durumunda (çocuklarda) intravenöz diazepam uygulanmalıdır (yaşa bağlı olarak 5-10 mg).
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grup:ATC Kodu:
D04AA34
Topikal olarak uygulanan klorfenoksamin antihistaminik ve lokal anestezik etkiye sahiptir. Krem'in uygulanmasını takiben, süratle ortaya çıkan antiprüritik etkisi antihistaminik etkisinden önce başlayan lokal anestezik etkisinin bir sonucudur. SİSTRAL'in kaşıntıyı rahatlatıcı etkisi uygulamadan hemen sonra ortaya çıkar ve etkisi 6 - 8 saat devam eder.
Histaminle oluşturulan deri papülleri ile yapılan denemelerde SİSTRAL'in antieksüdatif ve damar permeabilitesini azaltıcı etkisi kanıtlanmıştır. Bu nedenle SİSTRAL ile kaşıntının baskılanması ve antieksüdatif etki ile kaşımaya bağlı deri lezyonlarının önlenmesi ve dolayısıyla mevcut deri hastalığının iyileşmesi için uygun koşullar yaratılmış olur.
5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Emilim:
Klorfenoksamin, lipofilik yapısı nedeniyle deriye yüksek afinite gösterir. Bu özellik, topikal kullanım için önemlidir.
SİSTRAL önerildiği şekilde uygulandığında klorfenoksamin hidroklorür sistemik olarak etki gösterebilecek miktarlarda deriden emilmez. SİSTRAL'in uygulanmasından hemen sonra kaşıntı rahatlar. Maksimum etkiye 4-6 saatte ulaşılır ve etkisi 12 saat süreyle devam eder.
Dağılım:
Geçerli değildir.
Biyotransformasyon:
Geçerli değildir.
Eliminasyon:
Geçerli değildir.
Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:
İlacın etkisi lokal olduğundan, doğrusallık saptanamamaktadır
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Klorfenoksamin solüsyonunun deri altı uygulamasının toksisitesi, laboratuvar hayvanları üzerinde deneysel olarak araştırılmıştır. %1,5'un altındaki konsantrasyonlarda infiltratif enflamasyon gözlenmemiştir.
Sıçanlarda 5 mg/kg klorfenoksaminin 30 gün boyunca subkutan uygulanması, büyük veya histolojik değişikliklere neden olmamıştır.
Farelerde subkutan LD50 değerleri 159 mg/kg, Guinea domuzlarında 220 mg/kg bulunmuştur.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Her bir tüpte ( 20 g):
İsopropil miristat Stearik asit Setostearil alkol Vazelin Trietanolamin Nipagin M Sodyum NipazolM Benzil alkol Parfüm Witten 2119 Sorbitol Deiyonize su
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3 Raf ömrü
60 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
30°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
20 g'lık alüminyum tüplerde.
6.6 Beşeri Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
İ.E.Ulagay İlaç Sanayii TÜRK A.Ş.
Davutpaşa cad. No.12 ( 34473)
Topkapı-İSTANBUL Tel: 0 212 467 11 11
Faks: 0 212 467 12 12
8. RUHSAT NUMARASI
116/17
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi : 22.06.1973 Ruhsat yenileme tarihi : 30.09.2007
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI SİSTRAL Krem Cilt üzerine, haricen uygulanır.
• Etkin madde:
1 gram kremde 15 mg klorfenoksamin hidroklorür bulunur.
• Yardımcı maddeler:
İsopropil miristat, stearik asit, setostearil alkol, vazelin,
trietanolamin, Nipagin M sodyum, Nipazol M, benzil alkol, parfüm Witten 2119, sorbitol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
_
Bu Kullanma Talimatında:
1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?
2. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİSTRAL nasıl uygulanır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SİSTRAL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?
SİSTRAL, renksiz ya da hafif sarımsı krem şeklinde bir üründür. Antihistaminikler denilen ilaç grubuna ait klorfenoksamin hidroklorür maddesini içermektedir. Bu ilaç aşağıdaki alerjik, kaşıntılı deri hastalıklarında, bölgesel olarak cilt yüzeyine uygulanmaktadır:
• Böcek sokmaları,
• Ürtiker (kurdeşen)
• Egzema,
• Güneş yanığı,
• Yüzeysel yanıklar,
• Deniz anası yanıkları
• Donma sonucu oluşan alerjik durum
2. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Parabenler denilen maddelere ve/veya SİSTRAL'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise SİSTRAL kullanmayınız.
• Özellikle süt çocukları ve küçük çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda (örn. ateş yanıkları ve kaynar su yanıklarında) SİSTRAL kullanmayınız.
SİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Geniş satıhlı yanıklarda, iltihabi olaylarla yapısal bütünlüğü bozulmuş deri kısımlarında veya özellikle geniş satıhlar halinde uygulandığında, SİSTRAL yan etkilere neden olabilmektedir. Bu gibi durumlarda nadir hallerde çocuklarda huzursuzluk, sersemlik hissi ve göz bebeğinde genişleme, yetişkinlerde yorgunluk ve ağız kuruluğu gelişebilir. Tedavinin kesilmesini takiben bu belirtilerin tamamı kaybolur.
Devamlı kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİSTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİSTRAL'in hamilelikte kullanımına ilişkin bilinen zararlı etkisi bulunmamakla birlikte hamileliğin ilk üç ayında geniş yüzeylere uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİSTRAL emzirme döneminde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SİSTRAL'in araç ve makine kullanımını üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
SİSTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİSTRAL'in içeriğindeki yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİSTRAL'in diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİSTRAL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SİSTRAL derinin hastalıklı ve kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.
Belirtiler hafifleyinceye kadar uygulanır.
Kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır
Uygulama yolu ve metodu:
SİSTRAL deri üzerine bölgesel olarak uygulanır. Uygulama sonrası hava geçiren bandajlar kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için özel bir doz önerisi yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Eğer SİSTRAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİSTRAL kullandıysanız:
Özellikle süt çocuklarında ve küçük çocuklarda ciddi yanıklar ve haşlanmalar gibi iltihabi değişiklikler bulunan geniş cilt alanlarına uygulandığında dozun aşılması söz konusu olabilir. Fazla doz kullanıldığında çocuklarda nadiren huzursuzluk, zihin bulanıklığı ve göz bebeğinde genişleme; yetişkinlerde ise yorgunluk ve ağız kuruluğu görülebilir. Bu belirtiler, ilacın bırakılmasıyla tamamen ortadan kalkar.
SİSTRAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİSTRAL'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
SİSTRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SYSTAL tedavisini bıraktığınızda olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİSTRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİSTRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu, ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİSTRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu uyuşukluk Bu SİSTRAL'in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SİSTRAL'in saklanması
SİSTRAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİSTRAL'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİSTRAL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı - İSTANBUL
Üretici:
İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı -İSTANBUL
Bu kullanma talimatı..............tarihinde onaylanmıştır.
