SUPOLAKS 5 mg supozituvar Rektal uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SUPOLAKS nedir ve ne için kullanılır?

2. SUPOLAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUPOLAKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SUPOLAKS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.SUPOLAKS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

4-10 yaş arası çocuklarda: SUPOLAKS doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Genellikle 5 mg supozituvar anında etki için rektal yolla uygulanır. Her gün için yalnızca 1 adet supozituvar kullanılır.

Ameliyat öncesi, röntgen ya da diğer testlerden önce barsak boşaltmada kullanılır.

SUPOLAKS, en fazla 5 gün boyunca kullanılır.

Hastalar, bu süre içinde belirtilerin (semptomların) kaybolmaması veya ağırlaşması durumunda doktora başvurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Kısa süreli kullanım içindir.

Uygulama yolu ve metodu

Supozituvar (fitil), eller iyice yıkanıp kurulandıktan sonra makat içine itilerek tatbik edilir ve en az 30 dakika boyunca içeride tutulur.

Bu ilaç en fazla 5 gün kullanılır. Bu süre içerisinde; eğer çocuğunuzun durumu kötüye gidiyorsa veya yeni semptomlar meydana geliyorsa tedavi hemen durdurulmalı ve doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. 65 yaş üzeri için yapılan klinik araştırmalar sonucu bu yaş grubunda özel bir olumsuz etkiye rastlanmamıştır.

Özel kullanım durumları

Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır. Doktorunuza danışarak kullanınız.

Eğer SUPOLAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPOLAKS kullanırsanız

Yüksek dozda kullanılması sonucunda; birdenbire nöbet tarzında gelen karın ağrısı (kolik) ve kramp gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları, şişkinlik, tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve ishal görülebilir.

SUPOLAKS’tarı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SUPOLAKS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SUPOLAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SUPOLAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    :10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Seyrek    : 1.000 hastanın Tinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Karında kramp ve ağrı,
• İshal,
• Bulantı.
Yaygın olmayan:
• Dışkıda kan,
• Kusma,
• Karın rahatsızlığı,
• Makat içerisinde ve çevresinde rahatsızlık,
• Baş dönmesi.
Seyrek:
• Yüzde ve boğazda ciddi alerjik reaksiyonlar,
• Nefes almada güçlük veya baş dönmesi,
• Kalın barsak iltihabı,
• Su kaybı,
• Deri döküntüsüne sebebiyet verebilen aleıjik reaksiyonlar,
• Bayılma.

Yan etkilerin raporlanması

2.SUPOLAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUPOLAKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

-Etkin madde veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

-Aşırı su kaybınız var ise,

-Barsak tıkanıklığınız var ise (ileus olarak adlandırılan), -Apandisit gibi karın bölgesine özel ciddi rahatsızlığınız var ise,

-Mide bulantısı ve kusma ile birlikte karın ağrınız var ise,

-Barsakta iltihaplı bir durum var ise,

-Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

-Makat çevresinde çatlaklarınız, yara ve iltihap var ise.

SUPOLAKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

-Uzun süreli kullanımın barsak tembelliği ve su-elektrolit dengesi bozukluğu yapabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda özellikle dikkatli olunmalıdır.

-Barsak tıkanıklığı ya da tanısı henüz konmamış karın içi yakınmaları olan hastalara uygulanmamalı ve enflamatuvar barsak hastalıklarında dikkatle kullanılmalıdır.

-Diabetes mellitus (şeker hastalığı), hipertansiyon (tansiyonda artış) ve kalp hastalığı bulunanlarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

-Supozituvar kullanımı özellikle anal fıssürü (makatta çatlağı) ve ülseratif proktiti (makatta iltihabi hastalığı) olanlarda acı hissine ve lokal irritasyona (uygulama bölgesinde tahrişe) sebep olabilir.

-5 günden daha uzun süreyle devamlı kullanılmamalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUPOLAKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolundan dolayı geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

Bu ilacı kullanırken baş dönmesi ya da halsizlik hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir: -İdrar söktürücüler (Bendrofluazit, frusemit gibi),

- Steroid ilaçlar (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılan, örn; Prednizolon gibi).

5.SUPOLAKS'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPOLAKS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUPOLAKS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adil Mah. Yürükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)