Oral yoldan kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SUVATIN nedir ve ne için kullanılır?

2. SUVATIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUVATIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SUVATIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SUVATIN nedir ve ne için kullanılır?

SUVATIN, kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır.”Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).

• SUVATİN “kötü” kolesterolü azaltır,”iyi” kolesterolü arttırabilir.
• Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesinin önlenmesi ve “kötü” kolesterolün kanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarımızın çeperlerinde birikir ve damarlarımızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşünerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile SUVATİN almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü SUVATİN, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız SUVATİN kullanmamalısınız.

3.SUVATIN nasıl kullanılır ?

SUVATİN'i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SUVATİN ile tedavinizde, daha önce herhangi bir statin kullanmamış iseniz 5 mg doz ile veya önce başka bir statin kullanmış iseniz, 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunun seçimi şunlara bağlıdır:

Doktorunuza size en uygun SUVATIN başlangıç dozunu danışınız.

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.

5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katma çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katma çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.

En yüksek günlük SUVATIN dozu 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.

Önerilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, SUVATİN’in sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu artırabilir. SUVATİN’in en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Dozunuzu günde bir kere alınız. SUVATIN 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti suyla bütün olarak yutunuz.

SUVATİN’i günde bir kez alınız. SUVATİN’i günün herhangi bir vaktinde alabilirsiniz. SUVATİN tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun SUVATIN dozunu kullanabilirsiniz.

Eğer SUVATİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUVATIN kullanırsanız

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun SUVATİN dozunu kullanabilirsiniz.

Eğer SUVATİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUVATIN kullanırsanız

SUVATİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline SUVATİN aldığınızı söyleyiniz.

SUVATIN'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz. Bir sonraki dozu, zamanı geldiğinizde alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

SUVATIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SUVATİN'i kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. SUVATİN kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SUVATIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin neden olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa SUVATIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süre olağandışı ağrı veya sancı varsa SUVATIN kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, SUVATIN kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

2.SUVATIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUVATIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

(Kişisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

SUVATIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlan kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. SUVATİN’in herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, SUVATIN kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUVATIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SUVATİN'i aç veya tok kamına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz SUVATIN kullanmayınız. SUVATIN kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdırlar.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SUVATIN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Çoğu insan SUVATIN alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü SUVATIN bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler SUVATIN kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

SUVATIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılan), varfarin (veya kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç), fıbratlar (gemfıbrozil, fenofıbrat gibi) veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib gibi), hazımsızlığı giderici ilaçlar (midenizdeki asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan), kolestiramin ve kolestipol (safra asit bağlayıcıları), eritromisin (bir antibiyotik), ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, hormon yenileme tedavisi veya lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşı kullanılır) ilaçlarından birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların etkileri SUVATIN tarafından değiştirilebilir veya bu ilaçlar SUVATİN'in etkilerini değiştirebilirler.

5.SUVATIN'in saklanması

SUVATİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve 25°C ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SUVATİN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanamayacaksanız eczacınıza götürünüz.

Tabletleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ruhsat sahibi:

HELBA İLAÇ İÇ ve DIŞ SAN. TİC. LTD.ŞTİ. Yenibosna Merkez Mah. 29 Ekim Cad.

İstanbul Vizyon Park Al Plaza No: 17/1 Bahçelievler/İSTANBUL Telefon: (0 212) 465 09 46 Faks : (0 212) 465 09 47

Üretim yeri:

MERKEZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sk. No:6 34788 Taşdelen- Çekmeköy / İSTANBUL Tel    : (0216)484 41 66 (pbx)

Faks    .(0216)484 41 91