TAMİRAL 7.5 mg/5 ml şurup

Ağız yoluyla alınır.

•  

Etken Madde

Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.

•  

Yardımcı maddeler

Sodyum sakarin, benzoik asit (E210), sodyum karboksimetil selüloz, gliserin, sorbitol (E420), çilek esansı, deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. TAMIRAL nedir ve ne için kullanılır?

2. TAMIRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TAMIRAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TAMIRAL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.TAMIRAL nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 3 ölçek (15 ml)

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 3 ölçek (15 ml)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, TAMİRAL’i 1 haftadan daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

TAMİRAL ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlamak için işaretli ölçeği kullanınız. İşaretli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

•  

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TAMİRAL Şurup’un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

TAMİRAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

•  

Özel kullanım durumları

TAMİRAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer TAMİRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMIRAL kullanırsanız

TAMİRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

TAMIRAL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda TAMİRAL alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

TAMIRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TAMIRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TAMIRAL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciltte döküntü

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAMİRAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•  Uyku hali

•  Bulantı

•   İshal

Bunlar TAMİRAL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.TAMIRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TAMIRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya TAMİRAL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise TAMİRAL’i kullanmayınız.

TAMIRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. TAMİRAL’in bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük 7 günden daha uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  Hamile iseniz, ilk üç ay TAMİRAL kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TAMİRAL kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  Bebeğinizi emziriyorsanız, TAMİRAL almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

• TAMİRAL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

TAMIRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TAMİRAL sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktrunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

5.TAMIRAL'in saklanması

TAMİRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMIRAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAMIRAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:     ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 - İlkadım/SAMSUN

Üretim Yeri:        ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 - İlkadım/SAMSUN

KISA URUN BILGILERI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TAMİRAL 7.5 mg / 5 mİ Şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Butamirat sitrat 7.5 mg/5 mİ

Yardımcı Maddeler:

Sodyum sakarin 10 mg/5 mİ
Sodyum karboksimetil selüloz 12.5 mg/5 mİ Sorbitol 2000 mg/5 mİ
Gliserin 250 mg/5 mİ
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup
Berrak, renksiz, çilek tadında ve kokusunda çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Etiyolojisi değişik akut öksürük, cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesinde endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji:

TAMİRAL, antitussif bir ajan olarak yetişkinlerde günde 90 mg, 3 yaşın üstündeki çocuklarda 22.5 mg. 6 yaşın üstündeki çocuklarda 45 mg, 12 yaşın üstündeki çocuklarda 67.5 mg dozlarda kullanılmaktadır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
3 yaşın üstündeki çocuklarda 6 yaşın üstündeki çocuklarda 12 yaşın üstündeki çocuklarda Yetişkinlerde
Günde 3 defa 5 mİ Günde 3 defa 10 mİ Günde 3 defa 15 mİ (1 ölçek) Günde 4 defa 15 mİ (1 ölçek)

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek vasıtasıyla kullanılabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TAMİRAL'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

TAMİRAL pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

TAMİRAL'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

4.3.Kontrendikasyonlar

Butamirat sitrata veya şurubun diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
TAMİRAL, 5 mlMik dozunda 10 g'dan daha az (250 mg) gliserin içerir. Gliserin'e karşı herhangi bir etki beklenmez.
Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili herhangi bir sınırlama olmamakla birlikte ilk üç ay süresince bu ilacın kullanılmaması önerilmektedir.
TAMİRAL'in her 5 mPlik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (10 mg sodyum sakarin, 12.5 mg sodyum karboksimetil selüloz) içerir. Sodyum miktanna bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

TAMİRAL ile bir başka ilacm etkileşimde bulunduğuna ilişkin kanıt yoktur.

4.6.Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TAMİRAL için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum yada doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Butamirat sitratın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Butamirat sitratın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TAMİRAl. tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve l'AMİRAL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

4.7 .Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Farmakodinamik özelliklere, bildirilen advers etkilerin ve/veya ilgili hedef popülasyon üzerinde gerçekleşen ve araç ya da makine kullanımı ile ilişkili performansı konu alan herhangi bir araştırma yapılmamıştır.
EUitamirat sitrat, baş dönmesine sebep olabileceğinden, hastalar araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır.

4.8.İstcnmeyen etkiler

istenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi bozuklukları

Seyrek: Baş dönmesi

Gastrointestinal bozukluklar

Seyrek: Mide bulantısı, diyare

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek: Deri döküntüleri
Yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

4.9.D0Z aşımı ve tedavisi

TAMİRAL'in aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyuklama, bulantı, kusma, diyare, baş dönmesi ve hipotansiyon.
Tedavi:
Genel acil yardım yapılmalıdır: Aktif kömür, tuz laksatif (magnezyum sitrat, magnezyum sülfat, sodyum sülfat gibi) ve gerektiğinde semptomatik tedavi uygulanabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

S.l.Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Antitussif ATC Kodu: R05DB13
Butamirat sitrat kimyasal ve farmakolojik açıdan opium alkaloidlerine benzemeyen, santral etkili bir öksürük kesicidir.
/V>titüssif ilaçlar öksürük refleksini öksürük merkezinin inhibisyonu ile, spazmolitik etkiye bağlı akciğerlerdeki öksürük reseptörlerinin duyarlılığını azaltarak veya periferal afferent sinir uçlarının inhibisyonu ile baskılarlar. Butamirat sitrat antitüsif etkisini beyin sapındaki öksürük merkezini inhibe ederek ve bronkospazmolitik aktivitesi ile gösterir.
TAMİRAL öksürük kesici ve bronkospazmolitik etkisi ile öksürüğü etkin bir şekilde keser ve ayrıca spirometrik değerleri ve kan gaz değerlerini kısa sürede düzeltir. Butamirat geniş terapötik pcncereye sahiptir.

5.2.Farmakokinetik özellikler Genel Özellikler

Butamirat sitrat, merkezi etkili bir antitussif olup suda çözünebilen hafif mumsu özellikte, beyaz-hafıf sarı tozdur. TAMİRAL berrak, renksiz bir çözeltidir. Çözehinin pH değeri 3.25 -5.25'tir.

Emilim

Oral yolla alındıktan sonra tam olarak ve hızlı bir şekilde emilir. Doruk kan düzeylerine (Cmax) ulaşma zamanı gerek tablet ve gerekse şurup formlarında farklılık göstermez, yaklaşık olarak 1-1,5 saati alır.

Dağılım

Emildikten sonra organizmadaki davranışı doğrusal farmakokinetik özellik gösterir. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır.

Bivotransformasvon

Butamirat. plazmada antitussif aktiviteye sahip metabolitleri olan 2-fenilbutirik aside ve dietilaminoetoksietanole hidrolize olur. 2-fenilbutirik asidin bir bölümü daha sonra para pozisyonunda hidroksilasyona uğratılarak metabolize edilir.

Eliminasvon

Metabolitleri böbrekler yolu ile atılır. Ana metabolitleri büyük oranda glukuronik aside bağlanarak vücuttan atılır. Yanlanma ömrü (tı/2) yaklaşık 27 saattir. Tekrarlanan dozlarda vücutta birikimi söz konusu değildir.

Eloğrusallık / Doğrusal Olamayan Durum

Farmakokinetiği doğrusaldır. Plazma düzeyleri verilen dozlara bağlı olarak artış gösterir.

5.3.KIinik öncesi güvenlilik verileri

Uygulanabilir değildir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.LYardımcı maddelerin listesi

Sodyum sakarin Benzoik asit
Sodyum karboksimetil selüloz
Gliserin
Sorbitol
Çilek esansı
Deiyonize su

6.2.Geçimsizlikler

TAMİRAL'in herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

6.3.Raf ömrü

24 ay

6.4.Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5.Ambalajin niteliği ve içeriği

Tip III 25/16 plastik kapaklı, 100 ml'lik amber renkli cam şişede, 15 mlMik plastik şurup ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde sunulur.

6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7.RUHSAT SAHİBİ

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No. 88
55020-SAMSUN
Tel: (0362)431 60 45 (Fabrika)
(0362 ) 432 60 46 (Fabrika)
8

. RUHSAT NUMARASI(LARI)

12.05.2011-232/16

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

ilk ruhsat tarihi: 12.05.2011 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

TAMİRAL 7.5 mg/5 mİ Şurup Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

Her 5 mİ şurup 7.5 mg butamirat sitrat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Sodyum sakarin, benzoik asit, sodyum karboksimetil selüloz, gliserin, sorbitol, çilek esansı, deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya ha.sianeye gittiğinizde doktorunuza hu

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.

TAMİRAL nedir ve ne için kullanılır?

2. TAMİRAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TAMİRAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

TAMİRAL in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TAMİRAL nedir ve ne için kullanılır?

• TAMİRAL, 100 ml'lik renkli şişede, 15 ml'lik 2.5, 5, 7.5, 10, 15 ml'ye işaretli plastik ölçekle beraber sunulan şuruptur.
• TAMİRAL etkin madde olarak butamirat sitrat içerir.
•. Ani başlayan öksürük, cerrahi girişimler için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi için kullanılır.

2. TAMİRAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TAMİRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, butamirat sitrata veya TAMİRAL'in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

TAMİRAL'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TAMİRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damdınız.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı.^ınız.

TAMİRAL'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır. Butamirat sitrat. baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.

TAIMIRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse TAMİRAL'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TAMİRAL, 5 ml'lik dozunda 10 g'dan daha az gliserin içerir. Gliserin'e karşı herhangi bir etki beklenmez.
TAMİRAL'in her 5 mlMik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (10 mg sodyum sakarin. 12.5 mg sodyum karboksimetil selüloz) içerir. Sodyum miktarına bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

TAMİRAL'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi hir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TAMİRAL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• TAMİRAL yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte, günde 4 defa 15 mİ (1 ölçek) olmak üzere kullanılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• TAMİRAL sadece ağızdan kullanım içindir.
• Ölçek kullanılarak şurup içilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

3 yaşın üstündeki çocuklarda: Günde 3 defa 5 mİ
6 yaşın üstündeki çocuklarda: Günde 3 defa 10 mİ
12 yaşın üstündeki çocuklarda: Günde 3 defa 15 mİ (1 ölçek)

Yaşlılarda kullanımı:

TAMİRAL'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TAMİRAL'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Eğer TAMİRAL'in etkisinin çok f^üçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMİRAL kullandıysanız:

T AMİRAL 'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Şurubun aşırı dozda ahnması halinde şu belirtiler görülebilir; uyuklama, bulantı, kusma, ishal, baş dönmesi ve kan basıncında düşme

TAMIRAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TAMİRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TAMİRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAMİRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüleri
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin TAMİRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

/^şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hafif deri döküntüsü
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide bulantısı
• İshal
• Baş dönmesi
Bunlar TAMİRAL'in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer hu kullanma talimatında hahsi geçmeyen herhangi hir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TAMİRAL'in Saklanması

TAMİRAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TAMİRAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAMİRAL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020-SAMSUN

üretim Yeri:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020-SAMSUN

Bu kutlanma talimatı 12.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.