TAUROLITE 250mg kapsül Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül, 250 mg Tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.Yardımcı maddeler
Her bir kapsül mikrokristalize selüloz, laktoz (30 mg), mısır nişastası, magnezyum stearat içerir. Kapsülün yapısal bileşimi ise Eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyumdioksid (E171), jelatin, indigo karmin (E132) içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. TAUROLITE nedir ve ne için kullanılır?
2. TAUROLITE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAUROLITE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAUROLITE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TAUROLITE nedir ve ne için kullanılır?
TAUROLITE sarı-kırmızı renkte sert jelatin kapsüller şeklinde, blisterler içinde sunulmaktadır.
TAUROLITE ‘in etkin maddesi olan tauroursodeoksikolik asit, insan safrasında bulunan doğal bir safra asididir. Her bir kapsül 250 mg tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.
TAUROLITE, kilonuza göre doktorunuzun belirlemiş olduğu dozlarda yemeklerden sonra alınır.
- Safra fonksiyonlarının niteliğinde ve niceliğinde oluşan değişikliklerde (bu değişikliklerin kolesterole doymuş safradan kaynaklandığı durumlar da dahil olmak üzere) kolesterolik safra taşı oluşumuna karşı koymak için ve eğer daha önce oluşmuşlar ise, radyotransparan (X ışınını geçiren) safra taşlarının erimesi için gerekli şartları oluşturmak için
- Bilhassa, çalışan bir safra kesesinde bulunan safra kesesi taşlarının ve safra yolları ameliyatından sonra ana safra kanalında kalan veya tekrar oluşan taşların erimesi için
- Safra akımının kesilmesine bağlı olarak gelişen, uzun süre devam eden karaciğer hastalıklarının (safra nedenli karaciğer sirozu, safra kanallarının sertlik yapıcı iltihabı, kistik fibrözle birlikte seyreden safra akımı kesilmesi, ailevi karaciğer içi safra akımı kesilmesi, alkolik karaciğer hastalığı, kronik karaciğer sarılığı) tedavisinde
- Ameliyatla safra kesesi çıkarılmış ya da safra kesesi çıkarılmamış hastalardaki safraya bağlı hazımsızlığın (biliyer dispepsi) tedavisinde kullanılır.
3.TAUROLITE nasıl kullanılır ?
TAUROLITE ’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Önerilen doz kilo başına günde 5-10 mg’dır; olguların büyük kısmında günlük dozaj 250-750 mg arasında değişir. Ancak kilonuz ve rahatsızlığınızın ciddiyeti de göz önüne alınarak, dozaj doktorunuz tarafından değiştirilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan, bir miktar sıvı ile yemeklerden sonra alınmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer TAUROLITE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAUROLITE kullanırsanız
Preparatın toksik (zehirli ya da zararlı etkisi olan) dozu hastalık sırasında tedavi amacıyla uygulanan ilaç dozundan çok yüksek olduğu için doz aşımı vakaları çok nadirdir. Böyle bir durumda belirtilere yönelik (semptomatik) tedavi yapılır.
TAUROLITE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAUROLITE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAUROLITE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TAUROLITE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Seyrek:Tedaviniz devam ederken düzelen bağırsak rahatsızlıklarıBulantıKusmaDışkıda sıvılaşmaYan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listeli olmayan herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
2.TAUROLITE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TAUROLITE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TAUROLITE’in içerdiği “Etkin madde” ya da “Yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsaAktif evrede mide-bağırsak ülseri şikayetiniz varsaHamileysenizDoktorunuz tarafından size,
Kalsifiye safra kesesi taşınız olduğuSafra kesesi taşınızın radyo-opak olduğu söylendi iseSafra bölgenizde (üst karında) kasılmanın sebep olduğu şiddetli ağrılarınız varsaSafra kesenizde veya safra kanallarınızda iltihaplanma varsaSafra kanallarınızda tıkanıklık varsaSafra keseniz gerektiği gibi kasılamıyorsaCiddi bir pankreas hastalığınız veya ciddi bağırsak hastalığınız varsa (bağırsakların bir bölümünün çıkarılması vb. ameliyat olduysanız)İlacınızı kullanmadan evvel hekiminiz sizden bazı tahliller isteyebilir.
Siz bu ilacı kullanırken, hekiminiz, tedavinin ilk 3 ayında, karaciğer fonksiyon testlerini her ay düzenli olarak kontrol edecektir. Bu süreden sonra, 3 aylık aralıklarla izleyecektir.
Ayrıca her 3-6 ayda bir ultrasonogrik testlerle ve takiben (eğer gerekiyorsa) kolesistografik (safra kesesi görüntüleme yöntemi) testlerle ilacın etkinliği için değerlendirme yapmak isteyebilir.
İshal durumu ortaya çıkarsa en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Tedavi dozunun azaltılması,ishaldevamedersekesilmesigerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TAUROLITE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAUROLİTE ’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
TAUROLİTE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar hormon-dışı bir doğum kontrol yöntemiyle korunmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tauroursodeoksikolik asit’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hekiminiz emzirmeye veya tedaviye devam edip etmeme konusunda yarar/ zarar oranı bakımından değerlendirme yaparak sizi yönlendirecektir.
Araç ve makina kullanımı
TAUROLITE’in araç ve makine kullanım becerisi üzerine olumsuz bir etki yaptığına dair bir bulgu yoktur.
TAUROLITE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAUROLİTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TAUROLITE’i safra asitlerinin bağırsaktan emilimini engelleyen kolestiramin (kolestrol düşürücü) gibi ilaçlarla ve kolestipol (kandaki yağlan düşürücü) veya alüminyum hidroksit ve/veya simektit (alüminyum oksit) içeren antasidler (mide asidini bağlayan ilaçlar) ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Eğer bu ilaçlardan birinin kullanılması gerekliyse, TAUROLITE’den en az 2 saat önce veya 2 saat sonra kullanılmalıdır.Siprofloksasin (bir antibiyotik) ve dapson (cüzzam tedavisinde kullanılan bir antibiyotik), nitrendipin (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve benzer yolla metabolize olan diğer ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz gerekli gördüğünde, bu ilaçların dozunu değiştirebilir.Eğer siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç) tedavisi görüyorsanız, siklosporin kan seviyeleriniz doktorunuz tarafından kontrol edilmeli ve gerek görülürse siklosporindozuayarlanmalıdır.Kolesterolün safra aracılığı ile arındırılmasını artıran ilaçlarla [örneğin östrojenler, hormonal doğum kontrol ilaçları, yağ seviyesini düşürücü (hipolipidemik) bazı ilaçlar] birlikte kullanmayınız.
5.TAUROLITE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAUROLITE'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız TAUROLITE’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi: Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Adresi: Bosna Hersek Cad. No: 33/2
06510 Emek - ANKARA
Üretim yeri: Bruschettini S.r.1.
Via Isonzo, 6 16147 Cenova/İtalya
