TELMİDAY PLUS 80/12,5 mg tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir tablet, 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hİdroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler
Krospovidon, amonyak, kollidon, trometamol, mannitol (E421), kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, kırmızı demir oksit (E 172) ve magnezyum stearat içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TELMIDAY PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. TELMIDAY PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TELMIDAY PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TELMIDAY PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TELMIDAY PLUS nedir ve ne için kullanılır?
TELMİDAY PLUS, 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotlyazid içeren pembe renkli, oblong tabletler şeklindedir.
TELMİDAY PLUS tabletler, 28, 84 ve 98 tablet içeren Alüminyum/Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
TELMİDAY PLUS, telmisartan ve hidroklorotİyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncım kontrol etmeye yardımcı olur.
- Telmisartan, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Anj iyot ensin II vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin IFnin bu etkisini engelleyerek kan damarlarınızı gevşetir ve böylelikle kan basıncınızı düşürür.
- Hidroklorotİyazid, tiyazid grubu diüretikler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Hidroklorotİyazid çıkardığınız idrar miktarım arttırarak kan basıncınızın azalmasını sağlar.
Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar görmesine neden olur, bu durum bazen kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığının düzenli olarak kontrol etmeniz çok önemlidir.
3.TELMIDAY PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TELMİDAY PLUS T her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu
TELMİDAY PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu ilacı aç kamına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su veya alkol içermeyen başka bir içecekle alınız. Doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TELMİDAY PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde 40 mg telmisartan ile 12,5 mg hidroklorotiazİdİn kombine dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa TELMİDAY PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TELMİDAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TELMIDAY PLUS kullanırsanız
Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuzu bilgilendiriniz ve
hemen en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TELMİDAY PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TELMIDAY PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Bİr dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TELMIDAY PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
Çok yaygın (10 kullanıcıdan l’den fazla kişi etkilenir)Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Çok seyrek (10.000 kullanıcıdan l’den az kişi etkilenir)Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).Aşağıdakilerden biri olursa TELMIDAY PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (İltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise Ölümle sonuçlanabilir.
TELMİDAY PLUS’m olası yan etkileri:Yaygın yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Baş dönmesi.Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Kan potasyum düzeylerinde düşmeEndişe (anksiyete)BaygınlıkKarıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)Baş dönmesi hissi (vertigo)Kalp hızının artması (taşikardi)Kalpte ritim bozukluklarıKan basıncının (tansiyonun) düşmesiAyağa kalkınca kan basıncının ani düşmesiNefes darlığıİshalAğız kuruluğuGazSırt ağrısıKaslarda spazmKas ağrılarıEreksiyon sağlayamama veya sürdürememeGöğüste ağrıKanda ürik asit düzeylerinde artma.Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)Lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendit
dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması)
Boğaz ağrısıSinüslerde iltihaplanmaDepresyonUykuya dalmada güçlükGörmede bozulmaNefes almakta güçlükKarın ağrısıKabızlıkYemekten sonra şişkinlik (dispepsi)Kendini hasta hissetmeMidede iltihaplanma (gastrit)Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*Ölüme de yol açabilen cilt ve mukozalarda ani şişme (ölümle sonuçlanabildi anjioödem)Ciltte kızarıklık (eritem)Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlarTerlemede artışKurdeşen (ürtiker)Eklem ağrıları (artralji)Kol ve bacaklarda ağrılarKas kramplarıGrip benzeri belirtilerAğrıKanda ürik asit düzeyinde yükselmeSodyum düzeyinde düşmeKreatininKaraciğer enzimleri veya kreatinİn fosfokinaz düzeylerinde artış.(*Telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrası deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastaların çoğunluğu Japon hastalardır. Buyan etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır)
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Üst solunum yolu enfeksiyonu (ör: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk algınlığı)idrar yolu enfeksiyonlarıKırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)Potasyum düzeylerinde yükselmeKalp hızının yavaşlaması (bradikardi)Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek bozukluklarıHalsizlik.Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Sepsis** (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu)Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)Ciddi alerjik reaksiyonlar (ör: hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon, ilaç döküntüsü)Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)Midede rahatsızlık hissiEgzema (bir deri hastalığı)Artroz (bir eklem hastalığı)Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanmaHemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma.(**20.000'den fazla hasta ile yürütülen uzun dönemli bir çalışmada, telmisartan ile tedavi edilen hastalarda, telmisartan almayan hastalara göre, daha fazla sepsis görülmüştür. Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya çıkabilir)
Hidroklorotiyazid:Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Tükürük bezlerinde iltihaplanmaKırmızı ve beyaz hücreler dahil kan hücrelerinin sayısında azalmaPlatelet sayısında azalma (trombositopeni)Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn: hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon)İştah azalması veya kaybıHuzursuzlukBaş dönmesi veya sersemlemeGörme bulanıklığı veya sarımsı renkte görmeKan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)Pankreasta iltihaplanmaMidede rahatsızlık hissiCiltte ve gözde sararma (sarılık)Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya çıkan sistemik lupusu taklit eden bir hastalık)Ciltte kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozukluklarıGüneş ışığına duyarlılığın artması veya cildin üst tabakasının kabarması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz)GüçsüzlükBöbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulmasıİdrarda glukoz bulunması (glukozüri)AteşElektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayan bazı maddeler) dengesinin bozulmasıKan kolesterol düzeyinin yükselmesiKan hacminin azalmasıKanda glukoz veya yağ düzeyinin artması.Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.TELMIDAY PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TELMIDAY PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Telmİsartana veya TELMİDAY PLUS’m formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bkz. Yardımcı maddeler),
• Hidroklorotİyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,
Hamilelik
Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın safra kesesinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer problemleriniz veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizde düşüklük veya kalsiyum düzeyinde yükseldik saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha İyiye gitmiyorsa.Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELMİDAY PLUS almadan önce doktorunuza bildiriniz.
TELMIDAY PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
Düşük tansiyon. Eğer vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa veya idrar söktürücü tedavi nedeniyle vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, az tuzlu diyet uyguluyorsanız, ishal ve/veya kusma şikayetiniz varsa veya hemodiyalize giriyorsanız, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir,Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),Karaciğer hastalığı,Kalpte sorunlar,Diyabet,Gut,Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki > dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.TELMİDAY PLUS İle birlikte alİskiren olarak bilinen başka bir tansiyon ilacı daha alıyorsanız.Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. TELMİDAY PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha büyük gebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (Bkz. “Hamilelik”).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız kuruluğu, halsizlik, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya kramplan, bulantı, kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TELMIDAY PLUS kullandığınızı söyleyiniz.
TELMIDAY PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar adolesanlarda önerilmez.
Diğer tüm “anjiyötensin II reseptör antagonisti” grubu ilaçlarda olduğu gibi, telmisartanın tansiyonu düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda, daha az olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TELMIDAY PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TELMIDAY PLUS aç kanna ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir. TELMIDAY PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. TELMİDAY PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğan veya prematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç önerecektir.
Araç ve makina kullanımı
TELMİDAY PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bununla birlikte, yüksek tansiyon nedeni ile tedavi edilen bazı kişiler sersemleme veya yorgunluk hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
TELMIDAY PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TELMİDAY PLUS her dozunda 475,687 mg mannitol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir.
Bazı durumlarda İlaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar TELMİDAY PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
Lityum içeren İlaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır),Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) İlaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar, bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (ör: hint yağı), kortikosteroidler (ör: prednizolon), ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaralan tedavi etmek için kullanılır), penisilin G sodyum (antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri,Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar, ACE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve heparin sodyum (kan sulandıncı bir ilaç) gibi ilaçlar,Kalp ilaçlan (ör: digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (ör: kinidin, hidroksikinidin. disopramid, amiodaron, sotalo1. dofetilid, ibutilid, bepridil içeren ilaçlar),Mental bozuklukların tedavisi için kullanılan ilaçlar (ör: tiyoridazin, klorpromazin, levopromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirİd, sultoprid, amisulpirid, tiyapirid, pimozid, haloperidol, droperidol içeren ilaçlar),Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar (betablokerler ve diazoksid gibi), ağrı kesiciler (aspirin gibi ilaçlar ve steroıd olmayan ağrı kesiciler), kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, metotreksat, amifostin gibi), gut tedavisi için kullanılan ilaçlar (probenecid, sülfinpirazon ve allopurinol gibi), artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (ör: steroidler, metotreksat, ağn kesiciler), Vitamin D ve kalsiyum destekleri, mide ve bağırsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar (ör: sisaprid, biperidin, difemanil), bazı antibiyotikler (sparfloksazin, damar yolundan verilen eritromisin gibi), sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin, alerjiye karşı kullanılan mİzolastİn ve terfenadin, bazı parazitlere karşı kullanılan pentamidin, beyne kan akımını arttıran ve damardan verilen vinkamİn,Tansiyon tedavisi için kullanılan aliskiren,Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan insülin ve ağızdan alman ilaçlar (ör: metformin),Kolesterol düşürücü reçineler (kolestiramin ve kolestipol),Damar daraltıcı noradrenalin,Antiviral bir ilaç olan amantadin,Kas spazmlarını gidermekte kullanılan baklofen,Alkol, barbitürat, narkotikler ve antidepresanlar.TELMİDAY PLUS, diğer ilaçların kan basıncım düşürücü etkisini arttırabilir.
TELMİDAY PLUS kullanırken diğer ilacınızın dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız. -
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla olduğu gibi, TELMİDAY PLUS’m etkisi steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlann (ör: aspirin veya ibuprofen) alınması ile azalabilir.
5.TELMIDAY PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TELMIDAY PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TELMIDAY PLUS'i kullanmayınız.
kullanmayınız. | |
Ruhsat Sahibi: | Nuvomed İlaç Sanayi Ticaret A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78 e-mail: |
Üretim Yeri; | Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA |