TENOKSAN 20 mg kapsül Ağız yolu ile uygulama içindir.
Etken Madde
Her kapsülde 20 mg tenoksikam.Yardımcı madde (ler):Laktoz, magnezyum stearat, sarı demir oksit, eritrosin, titanyum dioksit.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TENOKSAN nedir ve ne için kullanılır?
2. TENOKSAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TENOKSAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TENOKSAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TENOKSAN nedir ve ne için kullanılır?
TENOKSAN tenoksikam adı verilen bir ilaç içerir. Tenoksikam, ‘Non-Steroidal Antiinflamatuvar ilaçlar’ (NSAİİ) grubuna bağlı bir ilaçtır. Tenoksikam, ağrı kesici, ateş dürücü ve iltihap giderici özelliğe sahiptir.
TENOKSAN kapsüllerin her biri 20 mg etkin madde içermektedir.
TENOKSAN 20 mg, 10 veya 30 kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
TENOKSAN, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit hastalığı ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet tedavisinde etkilidir.
3.TENOKSAN nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak günde 1 kapsül olarak uygulanır.
TENOKSAN’ın standart dozu akut gut dışındaki tüm hastalıkların tedavisi için günde tek doz 20 mg’dır. İlacınızı her gün aynı saatte alınız.
Akut gut krizleri için önerilen doz ise ilk 2 gün, günde 40 mg’dır ve takip eden 5 gün süreyle TENOKSAN dozu günde 20 mg’a düşürülür.
Kronik hastalığınız varsa günde 20 mg’lık dozun üzerine çıkılması tavsiye edilmez. Bu durumda ilacın etkisinde anlamlı bir artış olmaksızın istenmeyen etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır. Uzun süreli tedaviye gereksinim gösteren hastalarda idame tedavi için günlük oral (ağızdan uygulanır) dozun 10 mg’a indirilmesi denenebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
TENOKSAN bir bardak su ile alınır.
TENOKSAN tercihen yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Eğer TENOKSAN ’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TENOKSAN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla TENOKSAN kullanırsanız
TENOKSAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TENOKSAN'i kullanmayı unuttuysanız
TENOKSAN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TENOKSAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan kullanmayı sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TENOKSAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TENOKSAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şişme, nefes darlığı, yutma güçlüğü ve deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonlarKusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanamasıKoyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanamasıMide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusmaArkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunlarıAğrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi.Hızla gelişen deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonuDeride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunlarıGöğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp kriziBazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, ani tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inmeAteş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjitBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarma
Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlarYüksek kan şekeri (hiperglisemi)Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişimDepresyonOlmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilikBaş ağrısıBaş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku haliEl ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlikGörme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılıkKulak çınlaması (tinnitus)Denge sorunlarına yol açan baş dönmesi• El, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem). Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği).
• Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme
Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı.Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük• Kaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi)
Tırnak değişiklikleriBöbrek sorunlarıAğızda ağrı ve ülserlerİştahsızlıkKilo artışı ya da azalmasıHamile kalmada güçlükBurun kanamasıBunlar TENOKSAN’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.TENOKSAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TENOKSAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tenoksikama, TENOKSAN’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
• Aspirin ya da diğer NSAİ ilaçlara karşı astım, nezle veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa,
- Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa,
- Mide ya da bağırsak ile ilgili ülser ya da kanama geçirdiyseniz,
- Böbrek, karaciğer ya da kalbinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,
- Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.
TENOKSAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Kalp ile ilgili probleminiz (kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, konjestif kalp yetmezliği -kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık- gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa,
- Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz),
- Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa,
- Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa,
- Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle),
- Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa,
• Ülseratif kolit (bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TENOKSAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TENOKSAN gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
TENOKSAN hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Baş dönmesi, sersemleme ve görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkiler görülüyorsa araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
TENOKSAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TENOKSAN alırken özellikle aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Aspirin, ibuprofen, diklofenak ya da diğer NSAİ ilaçlar.
- Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozitleri (digoksin gibi)
- Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
- Varfarin, fenprokumon ve heparin gibi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antitrombotik ilaçlar),
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
- Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç),
- Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar),
- Siprofloksasin ya da moksifloksasin gibi bir “kinolon antibiyotiği” (enfeksiyon
tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu),
- Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB’ler (reseptör blokerleri) non-selektif beta bloker ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,
- Zidovudin (AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Hidroklorotiyazid, furosemid gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar,
- Ağızdan alınan ve şeker hastalığının önlenmesinde kullanılan ilaçlar (glibornürid, glibenklamid ve tolbutamid gibi),
- Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan probenesid,
- Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin),
- Alko1.
5.TENOKSAN'in saklanması
TENOKSAN’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TENOKSAN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 06520 Balgat-Ankara
Üretim yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Acıbadem Köftüncü Sok. No. 1 Kadıköy 81010- İstanbul