TINACTIN Pudra sprey, %1 Haricen kullanılır.
Etken Madde
%1 oranında Tolnaftat içermektedir.Yardımcı maddeler
İtici gaz A-31, Alkol, Talk, Ucon-50 HB-660, Butil hidroksitoluenBu Kullanma Talimatında:
1. TINACTIN nedir ve ne için kullanılır?
2. TINACTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TINACTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TINACTIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TINACTIN nedir ve ne için kullanılır?
TINACTIN tolnaftat içeren, deriye uygulanan antifungal (mantarlara karşı kullanılan ilaçlar) sınıfına dahil, pudra sprey formunda bir ilaçtır.
133 g’lık metal kutuda, karton kutusu ve kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
TINACTIN ayaklardaki, kasıklardaki ve vücuttaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılır.
3. TINACTIN nasıl kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. Tedavinin en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
Yalnızca harici kullanım içindir. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir: İlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce iyice
çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin.
Ayak mantarlarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
^ Parmakların arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır S Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb)
Özel kullanım durumları
Eğer TINACTIN 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TINACTIN kullanırsanız
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
TINACTIN'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TINACTIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TINACTIN İle tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bilinmemektedir.
4.Olası yan etkiler?
Tüm ilaçlar gibi TINACTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek yan etkiler:
TINACTIN butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif tahriş, kızarıklık, kaşıntı ve temas dermatiti (deri yangısı) görülebilir.
Bunlar TINACTIN’in hafif yan etkileridir.
Tolnaftat’ın haricen uygulanması sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır.
Yan etkilerin raporlanması
2.TINACTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TINACTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
S Eğer TINACTIN’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine aşın duyarlıysanız.
S Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
TINACTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
S Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklanmasında bahsedilen uyarılara uyunuz.
S Yalmzca harici kullanım içindir.
S Kullanım sırasında kutuyu dik tutunuz, gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçınınız.
S Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz, ateş ve ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynakların yakınlarında bırakmayınız.
•S Tüp içeriği basınç altındadır, delmeyiniz ve ezmeyiniz.
S Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TINACTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TINACTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tolnaftat ile hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Deneysel çalışmalarda, haricen uygulanan Tolnaftat’ın bilinen bir yan etkisi saptanmamıştır. Ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi, bu dönemde TINACTIN’in kullanımı önerilmemektedir.
Kullanımı yalnızca potansiyel fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim karan iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Tolnaftat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında TINACTIN’in kullanımı önerilmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
TINACTIN’in araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
TINACTIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TINACTTN^’in içeriğinde butil hidroksitoluen bulunduğundan lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TINACTIN'in saklanması
TINACTIN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TINACTIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi'. ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye 34773 İstanbul
Üretim Yeri: Schering Plough Healthcare Products adına Access Business Group LLC, ABD
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TINACTIN® Pudra Sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde:
Tolnafiat % 0.09140 a/a
Yardımcı maddeler;
Butil hidroksitoluen % 0.00860 a/a
Yardımcı maddeler için 6. Te bakınız.
3. FARMASÖTİKFORM
Pudra sprey
MetaJ şişe içerisinde pudra sprey.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terap6tik endikasyonlan
Tineapedis,
Tineakruris,
Tinea korporis tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/nygulama sıklığı ve süresi:
Eğer hekim tarafından başka bİr şekilde Önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en azından 2 kere uygulanır. Bütün mantar hastalıklarının tedavisinde olduğu gibi, TINACTIN® tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama şekli:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki uygulama şekli önerilir:
İlgili deri bölgesi yıkanıp iyice kurutulur. Kullanmadan önce ilaç iyİce çalkalanır. Sprey tüpü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreylenir. Tinea pedis tedavisi sırasmda, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
• Parmak arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullamimalıdır.
• Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
• Kullamlan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullamlmahdır,
özel popfilasyonlara ilişkiıt ek bttgiler BSbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popfilasyon:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın akındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popfllasyon:
Geriyatrik popülasyon kullammına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Tolnaftat'a veya TINACTIN®'in formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
4.4 özel kullanım ayanlan ve önlemleri
TINACTIN®, butil hidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına sebep olabilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullamimamalıdır. Gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçınılmalıdır. Sigara içerken ürünün spreylenmemesi, ateşten ve güneş ışığından korunması gerekmektedir. Şişe içeriği basınç altmda olduğundan delinmemeli ve ezilmemelidir. Şişe spreylenirken dik tutulmalıdır. Şişe içeriğinin inhalasyonu ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir.
4.5 Diğer tıbbi &rflnlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer ilaçlarla etkileşimine dair bildirilen bir geçimsizliği yoktur.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popfilasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Gebelik Kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/ Doğum kontrolfl (Kontrasepsiyon)
TINACTIN® topikal olarak uygulanan ve anlamlı bir sistemik emilimi bulunmayan bir preparattır. Uygulama sırasında çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarm etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmasım gerektiren herhangi bir içeriği bulunmamaktadır,
TINACTIN®'in doğum kontrol yöntemleri üzerine bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
Gebelik dOnemi
TINACTIN® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Tolnaftat'm insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tolnaftat'ın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da TINACTIN® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve TINACTIN^ tedavisinin emziren arme açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Tolnaftat'ın üreme yeteneği üzerine etkisi ile ilgili kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
4.7 Araç ve makine kullanımı Özerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen etkiler
Pek çok çalışmada tolnaftat'ın topikal kullammına ilişkin bir yan etki raporlanmamıştır. Tolnaftat'm topikal uygulanım sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır,
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
[Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila 1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)]
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Seyrek: TINACTIN® butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif irritasyon, eritem, kaşıntı ve kontakt dermatit görülebilir.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popfllasyon:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi Önerilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1 Farmakodinamik özellikleri
Farmakoterapötik grup: Topikal antifungaller ATC kodu:D01AEI8
Etki mekanizması:
Tolnaftat topikal olarak kullanılan antifungal etkİlİ bir ajandır. Tolnaftat, özellikle dermatofıtlere karşı etkindir. Trikofıton, Mikrosporum, EpidermofitonT. Mentagrophytes
mantanna karşı da 0.08g/ml konsatrasyonunda fimgusit etki gösterir. Bu mantarların etkili olduğu tinea pedis, tinea kruris ve tinea corporis vakalarında, kaşıntı, yanma gibi rahatsızlıklan giderirken derinin mantar semptomlanmn etkin bir şekilde yok olmasım sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikleri
Tolnaftat'ın topikal uygulanım sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için TINACTIN® için farmakokinetik bilgisi uygulanmamaktadır.
Emilim:
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'ın emilimi bulunmamaktadır.
Dağılım
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'ın emilimi bulunmadığı için herhangi bir dağılım bilgisi uygulanamaz.
Eliminasvon
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'm emilimi bulunmadığı için herhangi bir eliminasyon bilgisi uygulanamaz.
53 Klmik öncesi güvenlilik verileri
Tolnaftat tıpta uzun süredir kullanılmakta olup etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmış üründür. Bugüne kadar kullanımında da ürünün kullanımını smırlayabilecek istenmeyen bir etkiye rastlanmamıştır. Etkinlik ve emniyet bilgileri farmakopelerde detaylı olarak yer almıştır.
Mevcut bilgilere göre mutajenik, teratojenik ve karsinojenik etkileri de içeren toksikolojik bir risk söz konusu değildir.
6. FARMASÖTtK ÖZELLİKLERİ
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
İtici gaz (Propellant A-31)
Alkol SD-40-2 Anhidröz Talk
Ucon-50HB-660 Butil hidroksitoluen
6.2 Geçimsizlikler
Tolnaftat'm içerikleri ile ilgili bir geçimsizlik raporu mevcut değildir.
63 Rafömrfl
Raf ömrü 36 aydır.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığmda saklayınız.
6.5 Ambalajm niteliği ve içeriği
133g'lık metal şişesinde Sprey mekanizması ile Karton kutuda, kullanma talimatı ile beraber.
6.6 Tıbbi beşeri üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
“Tıbbi atıklann kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarmın Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Şişe içeriği basınç altmda olduğundan delinmemeli, ezilmemeli, ateşten ve güneş ışığından korunmalıdır.
7. RUHSAT SAHİBİ
ASSOS
ilaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
ÜMRANİYE 34773, İSTANBUL Tel: 216 612 9191 Fax: 216 612 9192
8. RUHSAT NUMARASI
21.10.2004,116/62
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 21.10.2004 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI TINACTIN® Pudra sprey, %1 Haricen kullanılır.
Etken madde-.
%1 oranında Tolnaftat içermektedir.
Yardima Maddeler:
İtici gaz A-31, Alkol, Talk, Ucon-50 HB-660, Butil hidroksitoluen
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çfinkfi sizin için önemli bilgiler içermektedir,
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatmda;
L TINACTIPt nedir ve ne için kuUambr?
2. TJNACTIl^ *i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TJNACTHf' nasıl kuUanıhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TTNACTII^ 'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TINACTIN* nedir ve ne için kullandır?
TINACTIN® tolnaftat içeren, deriye uygulanan antifungal (mantarlara karşı kullanılan ilaçlar) sınıfına dahil, pudra sprey formunda bİr ilaçtır.
133 g'lık metal kutuda, karton kutusu ve kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
TINACTIN® ayaklardaki, kasıklardaki ve vücuttaki mantar hastalıklanmn tedavisi için kullanılır.
2. TINACTIN^'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TINACTIN**i aşağıdaki durumlarda KüLLANMAYINIZt
Eğer TINACTIN®'in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine aşın duyarhysanız.^
Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
TINACTIN®»i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
^
Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklanmasmda bahsedilen uyarılara uyunuz.
Yalmzca harici kullanım içindir.
^
Kullaıum sırasmda kutuyu dik tutunuz, gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçınınız.
Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz, ateş ve ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynakların yakınlarında bırakmayınız.
Tüp içeriği basınç altındadır, delmeyiniz ve ezmeyiniz.
'Z Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TINACTriV®*m j^ecek ve içecek ile kullanılması
TINACTIN®'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tolnaftat ile hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Deneysel çalışmalarda, haricen uygulanan Tolnaftat'ın bilinen bir yan etkisi saptanmamıştır. Ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi, bu dönemde TINACTIN®'in kullammı önerilmemektedir. Kullanımı yalnızca potansiyel fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim karan iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Tolnaftat'ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında TINACTIN®'in kullanımı önerilmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanmu
TINACTIN®'in araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
TlNACTIN^'in içerimde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda Snemli bilgiler:
TINACTIN®'in içeriğinde butil hidroksitoluen bulunduğundan lokal deri reaksiyonlarma sebebiyet verebilir.
Diğer Uaçlarla birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TINACTIN® nasü kullandır:
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. Tedavinin en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca harici kullanım içindir. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir; İlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce iyice
çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin.
Ayak mantarlannm tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir;
Parmakların arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. Yalnızca harici kullanım içindir. Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz ve ateş ile ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynaklann yakınlarında bırakmayınız. Tüp içeriği basınç altındadır. Delmeyiniz ve ezmeyiniz. Tüp içeriğinin bilerek inhalasyonu ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir. Kullanım sırasında kutuyu dik tutunuz ve gözlerle temasından kaçınınız.
Değişik yaş gruplarında kullanım Çocuklardakullanımı;
Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. Çocuklarda kullanım sırasmda, doğru kullanım içİn ebeveynlerin gözlemi önerilir.
Yaşlılarda kuUanunı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
özel kullanım dunımlan (böbrek yetmezlik, karaciğer yetmezliği vb)
Özel kullamm durumlanna ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır,
TINACTIN^ 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla TINACTIl^ kullandıysanız;
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
TINACTIN^ 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TINACTIN^'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TINACTIN® İle tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bilinmemektedir.
4.01ası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TINACTIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek yan etkiler;
TINACTIN® butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif tahriş, kızanklık, kaşıntı ve temas dermatiti (deri yangısı) görülebilir.
Bunlar TINACTIN®'in hafif yan etkileridir.
Tolnaftat'ın haricen uygulanması sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TINACTIN®'iıı Saklanması
TINACTli^ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeveambalajında saklayınız.
25°C'nin altmdaki oda sıcakhğmda muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TINACTIf^ 'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi'.
ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye 34773 İstanbul
Üretim Yeri:
Schering Plough Healthcare Products adına Access Business Group LLC, ABD
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
