TRANKO-BUSKAS draje Ağızdan uygulanır.

♦

Etken Madde

♦

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRANKO-BUSKAS nedir ve ne için kullanılır?

2. TRANKO-BUSKAS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRANKO-BUSKAS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRANKO-BUSKAS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TRANKO-BUSKAS nedir ve ne için kullanılır?

TRANKO-BUSKAS, hiyosin-N-butilbromid ve medazepam içerir.

Turuncu renkte, kokusuz, temiz, kuru, uniform, kaplanmış, düzgün yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir. 20 veya 40 drajelik formları mevcuttur.

TRANKO-BUSKAS’ın içindeki medazepam, endişe giderici ve kas gevşetici etkilere sahiptir. Hyosin-N-butilbromid ise sindirim organları, üreme organları, idrar yolları gibi iç organlarımızdaki düz kasları gevşeterek spazm (Kramp) çözücü etkiye sahiptir.

TRANKO-BUSKAS, ruhsal gerginliklere bağlı olarak karın bölgesinde meydana gelen spazmlarda kullanılır ve;

- Asabi mide rahatsızlıkları (Mide yanması, mide krampları),

- Safra yollarındaki şişkinlik ve kramp ağrıları,

- Asabi faktörlere bağlı bağırsaklardaki spazm (Kolika mukoza, kolitis ülseroza ve

dumping sendromu),

- Hıçkırık,

- Ağrılı adet görme, rahim spazmı,

- Ayrıca kadın üreme organlarının işlevsel rahatsızlıkları (Adet dönemi öncesi gerginlik, hırçınlık ve adetten kesilme dönemindeki yakınmalar).

3.TRANKO-BUSKAS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TRANKO-BUSKAS’m dozu, sizin yanıtınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Genel olarak doz, günde üç kez uygulanan 10 ila 20 mg arasında değişmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

TRANKO-BUSKAS, ağız yolu ile yutularak kullanılır. Yemeklerden önce yeterli miktarda su ile birlikte bütün halinde alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetersizliği: Doz önerisi yapılabilecek yeterli veri olmadığı için dikkat edilmelidir. Karaciğer yetersizliği: Doz önerisi yapılabilecek yeterli veri olmadığı için dikkat edilmelidir.

Eğer TRANKO-BUSKAS ’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANKO-BUSKAS kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANKO-BUSKAS kullanırsanız

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

TRANKO-BUSKAS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRANKO-BUSKAS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRANKO-BUSKAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TRANKO-BUSKAS ile uzun süreli tedavinin aniden kesilmesi, uyku bozuklukları, huzursuzluk, gerilim, sinirlilik, canlı rüyalar meydana getirebilir. Daha ciddi olarak hayaller, titreme, terleme ve nöbet benzeri kasılmalar veya ruh hastalıklarına benzer bir tablo gelişebilir. Uzun süreli tedaviyi takiben TRANKO-BUSKAS’ı kesmeden önce bir mutlaka doktorunuza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TRANKO-BUSKAS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden haretketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Ağız kuruluğu

Seyrek görülen yan etkiler:

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Bilinmiyor:

Yan etkilerin raporlanması

2.TRANKO-BUSKAS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRANKO-BUSKAS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Medazepam’a veya hiyosin-N-butilbromid’e veya ürünün içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,

• Anormal kas güçsüzlüğü ile kendini gösteren bir hastalık olan “miyasteni” denilen kas hastalığınız varsa,

• Kalın bağırsaklannızda genişleme (Megakolon) tanısı konulmuşsa,

• Göz tansiyonunuz yüksekse (Dar açılı glokom),
• Alkol, uyuşturucu veya herhangi bir ilaca bağımlılığınız varsa.

TRANKO-BUSKAS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Tiroid bozukluğunuz varsa (Tirotoksikoz),
• Kalp yetmezliği ve kalp hızını artırabilecek    kalp    cerrahisi gibi, kalp atımlarında

hızlanma ile karakterize edilen durumlarda,

• Gözlerde ağrıyla birlikte kızarıklık ve görme kaybı oluştuğunda (Tanı almamış bir glokom belirtisi olabilir),

• Bağırsaklarınızda tıkanıklık olasılığı varsa (Dışkılamanız çok zorsa veya dışkılayamıyorsanız),

• İdrar yollarınızda tıkanıklık olasılığı varsa (İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız),

• Bazı şekerlere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız”.

TRANKO-BUSKAS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRANKO-BUSKAS’ın yemeklerden önce alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde TRANKO-BUSKAS kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

TRANKO-BUSKAS, dikkatinizi ve görmenizi olumsuz yönde etkileyebileceği için, TRANKO-BUSKAS kullanırken araç ve makine kullanmayınız.

TRANKO-BUSKAS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRANKO-BUSKAS, laktoz ve sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı alerjiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar, TRANKO-BUSKAS ile birlikte alınırlarsa belleği bozabilirler, sersemlik ve unutkanlık yapabilirler veya kalp üzerinde istenmeyen etkiler meydana getirebilirler ya da idrara çıkmakta zorluk, ağız kuruluğu gibi etkileri güçlendirebilirler:

• Alkol,
• Uyku ilaçları ve yatıştırıcı ilaçlar (Barbitüratlar, fenotiyazin gibi),
• Virüs hastalıklarının tedavisinde kullanılan amantadin,
• Psikotik (Ruhsal bozukluk) hastalıkların tedavisinde kullanılan butirofenonlar,
• Antikolinerjik (Bronş genişletici) etki gösteren ipratropium ve tiotropium,
• Anormal kalp ritimlerinin tedavisinde kullanılan (Antiaritmik) kinidin, disopramidin,
• Bazı alerji ilaçları (Soğuk algınlığı veya öksürük için kullanılan bazı ilaçların içinde de bulunabilirler).
• Ruhsal çökkünlüğe karşı kullanılan bazı ilaçlar (Trisiklik yapıdaki depresyon ilaçlan)
• Metaklopramid gibi bulantıya karşı kullanılan ilaçlarla birlikte kullanımı her iki ilacın da etkisini azaltabilir.
• TRANKO-BUSKAS, kalp hızını artıran bazı ilaçların (Beta adrenerjik ilaçlar) bu etkisini artırır.

5.TRANKO-BUSKAS'in saklanması

TRANKO-BUSKAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRANKO-BUSKAS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçlan A.Ş.

Levent-İstanbul Tel: (0212)316 67 00 Faks: (0212) 264 42 68

Üretim Yeri: Actavis İlaçlan A.Ş.

Levent - İstanbul