TRAVOCOM % 0.004 steril oftalmik çözelti Göze damlatılarak uygulanır.
Etken Madde
Her bir ml çözelti etkin madde olarak 0.040 mg travoprost içerir.Yardımcı maddeler
Borik asit, Trometamol, Makrogol gliserol hidroksistearat, Mannitol, Disodyum edetat dihidrat, Benzalkonyum klorür, Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Saf suBu Kullanma Talimatında:
1. TRAVOCOM nedir ve ne için kullanılır?
2. TRAVOCOM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TRAVOCOM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TRAVOCOM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TRAVOCOM nedir ve ne için kullanılır?
TRAVOCOM, renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. HDPE koruyucu halka ve LDPE damlalıktı 2,5 mİ çözelti içeren 5 mLTik LDPE şişeler içerisinde sunulmaktadır. TRAVOCOM, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de kullanılabilir.
TRAVOCOM göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır.
3.TRAVOCOM nasıl kullanılır ?
TRAVOCOM’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla - akşamları
Uygulama yolu ve metodu
1 2 3
4
1. İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
2. Kapağını açınız.
3. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi bas parmağınız ile diğer parmaklarınızın arasında tutunuz.
4. Basınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 2).
5. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
6. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.
7. Bir seferde bir damla TRAVOCOM damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 3).
8. TRAVOCOM’u kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç kösesine bastırınız (resim 4).
9. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
10. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altında olan çocuklarda TRAVOCOM kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise TRAVOCOM’u iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız.
TRAVOCOM’u sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.
Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, TRAVOCOM ve diğer uygulamalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. Lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz.
Eğer TRAVOCOM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVOCOM kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVOCOM kullanırsanız
TRAVOCOM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRAVOCOM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir damladan fazla kullanmayınız.
TRAVOCOM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TRAVOCOM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konusunuz. Doktorunuzla konuşmadan TRAVOCOM kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:gözlerde kızarıklıkYaygın:gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliğigözde ağrıgözde rahatsızlıkgöz tahrişigöz kuruluğugözde kaşıntıYaygın olmayan:noktasal keratitgözün ön yüzeyinde (korneal) bozuklukgözde iltihapgözün renkli bölümü (iris) iltihaplanmagözün iç kısmında iltihaplanmagöz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)ışığa karşı duyarlılıkgözde akıntıgöz kapağında iltihaplanmagöz kapağında kızarıklıkgöz çevresinde şişkinlikgöz kaşıntısıgörme keskinliğinde azalmabulanık görmegöz yaşında artışgözün konjunktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjunktivit)alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesigözün bulanıklaşmasıgöz kapağı kenarında çapaklanmakirpiklerde uzamakirpiklerde renk değişikliğigözde yorgunlukalerjik reaksiyonlarda artışbaş ağrısıbaş dönmesikalp atımında düzensizliknefes darlığıastımburun tıkanıklığıburunda rahatsızlıkboğazda tahrişgöz çevresindeki deride koyulaşmakıl dokusunda anormallikkıl uzamasında anormallikderide renk değişikliğideride pigment artışıSeyrek:gözde ışık çakmaları hissigöz kapağında egzemagözde şişlikhalka şeklinde görmegöz hassasiyetinde azalmagöz kapağı bezlerinde iltihaplanmagözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışıgöz bebeği büyümesikirpik dokusunda değişiklikgözde viral enfeksiyonkötü tatdüzensiz veya azalmış kalp ritmidüzensiz veya azalmış kan basıncıöksürükses değişikliğimide-barsak rahatsızlığı veya ülserkabızlıkağız kuruluğuderide kızarıklık veya kaşıntıdöküntükıl renginde değişiklikkirpiklerde dökülmekas-iskelet ağrısıgenel vücud güçsüzlüğüBilinmiyor:gözün arkasında iltihapastımın kötüye gitmesikalp atımının yavaşlamasıkalp atımının hızlanmasıgözlerde çökmebaş dönmesikulaklarda çınlamakıl uzamasında anormallikdepresyonanksiyetevertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)göğüs ağrısıdiyarekarın ağrısıbulantıkaşıntıeklemlerde ağrıağrılı yada istemsiz idrar yapmaartmış prostat antijeni (vücutta alerji oluşturan madde)Yan etkilerin raporlanması
2.TRAVOCOM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRAVOCOM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aleıjiniz var (aşırı duyarlılığınız) ise.
- 18 yaşın altında iseniz.
TRAVOCOM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ- TRAVOCOM kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.
- TRAVOCOM iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı olabilir.
- TRAVOCOM nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yola açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. TRAVOCOM kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.
- Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Gözünüzde iltihap varsa veya öncesinde varsa TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.
- Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır. Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TRAVOCOM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz TRAVOCOM’u kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma yöntemlerine başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz TRAVOCOM’u kullanmayınız. TRAVOCOM sütünüze geçebilir. Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.
Araç ve makina kullanımı
TRAVOCOM kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız
TRAVOCOM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRAVOCOM benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
TRAVOCOM sodyum içermektedir. Ancak kullanım yolu nedeni ile sodyuma bağlı bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir göz damlası veya merhemi kullanıyorsanız iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
5.TRAVOCOM'in saklanması
TRAVOCOM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRAVOCOM'i kullanmayınız.
kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Kullanmadığınız zaman şişe kapağını sıkıca kapatınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni sise kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, şişe etiketinin üzerine ve dış ambalajında, ayrılan yere yazınız.
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Ruhsat sahibi: | World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212, Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks:+90 212 474 09 01 |
Üretim Yeri: | SC ROMPHARM Company SRL lAEroilor St, 075100 Otopeni, Romanya |