TROMBOLİZ 75 mg draje Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir draje75 mg dipiridamol içerir.Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, laktoz, jelatin, talk, magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, şellak, şeker, talk, arap zamkı, ponceau 4 R, polietilen glikol 6000.Bu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TROMBOLIZ nedir ve ne için kullanılır?
2. TROMBOLIZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TROMBOLIZ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TROMBOLIZ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TROMBOLIZ nedir ve ne için kullanılır?
TROMBOLİZ, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, “anti-trombotik ajanlar (kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
TROMBOLİZ, 60 ve 90 adet kırmızı renkli, yuvarlak, bikonveks draje içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
TROMBOLİZ, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte kullanılır.
3.TROMBOLIZ nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 draje)fdir.
İlaç yemeklerden önce aç kamına alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınmalıdır.Drajeleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kul lam İm az.
Yaşlılarda kullanımı
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Eğer TROMBOLİZ'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TROMBOLIZ kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla TROMBOLİZ kullandıysanız, bir doktora veya hastaneye gidiniz.
TROMBOLIZ'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,
TROMBOLİZ ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TROMBOLIZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TROMBOLİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TROMBOLİZ’e karşı ciddi aleıjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkilerÇok yaygın (10 hastanın en az 1 ’inde)
Baş ağrısıBaş dönmesi hissiBulantıDiyareYaygın (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)
Kas ağrısıKusmaKızarıklıkKalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)BilinmiyorAteş basmasıKan basıncının düşmesiBronkospazm (Solunum yollan olan bronşlan saran kaslann spazm şeklinde aniden kasılmalan nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil olmak üzere yaralarda uzamış kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemiSafra taşı olan insanlarda TROMBOLİZ içindeki dipiridamol, safra taşı tarafından emilebilir.
Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2.TROMBOLIZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TROMBOLIZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. TROMBOLİZ emzirme döneminde eğer doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
TROMBOLİZ Tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayınız.
TROMBOLIZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TROMBOLİZ, laktoz ve şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün ponceau 4R içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TROMBOLİZ diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Aynca diğer ilaçlar da TROMBOLİZ’in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
- Yüksek kan basıncım düşürmek için kullanılan ilaçlar
- Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar
- Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)
- Aspirin (veya herhangi bir dunun için aspirin almayı planlamak)
- Adenozin enjeksiyonu- kalp problemleri için veya kalp testleri İçin kullanılır
- Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzde TROMBOLİZ draje kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer kalp testi yaptınyorsanız;
TROMBOLİZ tabletler dipiridamol içermektedir. Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığım görmek için yapılan testlerde enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynı maddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyon alacaksanız, TROMBOLİZ draje kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
5.TROMBOLIZ'in saklanması
TROMBOLİZ'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROMBOLIZ'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
