TYKERB 250 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Lapatinib’tir. Her tablet 250 mg lapatinib içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalize selüloz, povidon, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat ve film kaplama maddesi olarak hipromelloz, titanyum dioksit (El71), makrogol/PEG 400, polisorbat 80, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172) içerir.Vbu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TYKERB nedir ve ne için kullanılır?
2. TYKERB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TYKERB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TYKERB’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TYKERB nedir ve ne için kullanılır?
TYKERB, 250 mg lapatinib içeren tabletler halindedir. Antineoplastik ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesi olan TYKERB bir kinaz inhibitörüdür. Bu gruptaki ilaçlar kanser tedavisinde kullanılır. TYKERB kanser hücrelerinin çoğalmasını yavaşlatma, durdurma ya da kanser hücrelerini öldürme özelliği olan bir ilaçtır.
TYKERB, 70 tablet içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.
3.TYKERB nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TYKERB’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
Her gün aynı saatte, yemeklerden en az bir saat önce veya bir saat sonra ve bir seferde ardarda alınan 5 tablet (1250 mg)TYKERB kapesitabin ile birlikte alınır. Almanız gereken kapesitabin dozunu ve zamanını doktorunuz size söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınmalıYemeklerden en az 1 saat önce veya en az 1 saat sonra alınızTabletleri çiğnemeden ve bölmeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile) Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda TYKERB kullanımı tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı
İleri yaştaki bazı hastalar daha duyarlı olabileceğinden, bu yaş grubunda dikkatli kullanılmalıdır.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir. Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Ayrıca, karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek amacıyla, TYKERB tedavisi sırasında ve öncesinde doktorunuz sizden kan testi isteyecektir.
Kalp bozukluğu: LVEF (Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; Kalp işlevi göstergesi)’ni azaltan kalp bozukluğunuz varsa ilacı almaya devam etmemeniz gerekir. Durumunuzun ciddiyetine göre TYKERB tedavisine devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
Akciğer hastalığı/iltihabı: Derecesi 3 veya daha yüksek interstisyel akciğer hastalığı/pnömoniyi işaret eden belirtileriniz varsa ilacı almaya devam etmemeniz gerekir. Durumunuzun ciddiyetine göre TYKERB tedavisine devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
Eğer TYKERB ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TYKERB kullanırsanız
TYKERB ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TYKERB'i kullanmayı unuttuysanız
Tedavinize ertesi gün için planlanan dozu alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TYKERB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TYKERB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TYKERB’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Deride döküntü (kaşıntı, kabartılı döküntü)Alışılmadık hırıltı veya nefes almada zorlukGöz kapaklarında, dudak ve dilde şişmeKas ve eklemlerde ağrıYere yığılma veya bilinç kaybıBu çok ciddi yan etkiler seyrek görülmektedir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygınİshal (ciddi komplikasyonlara sebep olabilecek sıvı kaybı olabilir, hayati tehlike oluşturabilir)Döküntü, deride kuruluk, kaşıntıİştah azalmasıBulantıKusmaYorgunluk, güçsüz hissetmeHazımsızlıkKabızlıkAğızda yara/ağız ülseriKarın ağrısıUykusuzlukSırt ağrısıEl ve ayaklarda ağrıEklem veya sırt ağrısıAvuçlarda ve tabanlarda karıncalanma, uyuşma, ağrı, şişme veya kızarma gibi deri reaksiyonlarıNefes daralmasıBaş ağrısıBurun kanamasıYaygınKalbin çalışması üzerindeki etkilerBirçok durumda kalp üzerindeki etkiler belirti vermeyecektir. Yan etkiler ile ilişkili olabilecek belirtiler fark ederseniz, düzensiz kalp atışı ve nefes darlığı gibi yan etkiler muhtemel olarak görülebilir.
Kaşıntı, gözlerde veya deride sararma (sarılık), veya koyu renk idrar veya midenin sağ üst bölgesinde ağrı veya rahatsızlığa sebep olabilecek karaciğer problemleri,Tırnak bozuklukları; tırnak çevresindeki deride hassasiyete sebep olan enfeksiyon ve şişmeYaygın olmayanNefes daralması veya öksürüğe sebep olabilen tedaviye bağlı akciğer iltihaplanmasıKaraciğer fonksiyon testlerinde değişiklik (genelde hafif ve geçiçi)SeyrekCiddi alerjik reaksiyonlarYan etkilerin raporlanması
2.TYKERB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TYKERB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Lapatinibe veya TYKERB’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)
TYKERB kapesitabin ile birlikte alınır, bu nedenle kapesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek için kapesitabinin kendi kullanma talimatına bakınız.
TYKERB'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Kalp hastalığınız varsa,
- Karaciğer hastalığınız varsa karaciğerinizin yeterli düzeyde çalıştığını görmek için hekiminiz bazı testler yaptırmanızı isteyebilir,
- Akciğer hastalığınız varsa,
- Akciğer iltihabı varsa,
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Tedavi sırasında ishal görüldüyse. En kısa sürede tedavi edilmesi önemli olduğundan, ishalin ilk belirtisinde (sulu dışkı) derhal doktorunuza başvurunuz. Ayrıca ishaliniz kötüleşirse derhal doktorunuza söyleyiniz.
TYKERB kapasitabin ile birlikte alınır, bu nedenle kapesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek için kapesitabinin kendi kullanma talimatına bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TYKERB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TYKERB, yemeklerden en az 1 saat önce veya en az 1 saat sonra alınmalıdır.
TYKERB, greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamilelik sırasında TYKERB kullanımının zararlı etkileri vardır. Bu nedenle, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermedikçe TYKERB’ü kullanmayınız.
- TYKERB tedavisi sırasında hamilelikten kaçınmalısınız. Bu nedenle tedavi süresince uygun doğum kontrol önlemleri alınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• TYKERB’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle TYKERB tedavisi gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
Araç ve makina kullanımı
Tykerb uyuşuk ya da uykulu hissetmenize neden olabilir. Kendinizi iyi hissetmedikçe motorlu araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
TYKERB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TYKERB’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar TYKERB’in, TYKERB de başka ilaçların aktivitesini etkileyebilir. Bu nedenle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız TYKERB kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Sarı Kantaron - depresyon tedavisinde kullanılan bir bitki ekstraktı
- Eritromisin, ketokonazol, itrakonazol pozaconazol, vorikonazol, rifabutin, rifampisin, telitromisin - enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Siklosporin- örneğin organ nakillerinden sonra immiin sistemi baskılamada kullanılan bir ilaç
- Ritonavir, saquinavir - HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Fenitoin, karbamazepin - nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Sisaprid - belli sindirim sistemi problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Pimozid - belli mental sağlık problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Kinidin, digoksin - kalp sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Repaglinid - diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Verapamil - yüksek tansiyon veya kalp problemlerinin (angina) tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Nefazodon - depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Topotekan, paclitaksel, irinotekan, dosetaksel - belli kanser tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Rosuvastatin - yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Mide asiditesini azaltan ilaçlar - mide ülserlerinin veya hazımsızlığın tedavisinde kullanılır.
TYKERB, kapesitabin ile birlikte alınır, bu nedenle kapesitabin ile birlikte alınmaması gereken başka ilaçların olup olmadığını öğrenmek için kapesitabinin kendi kullanma talimatına bakınız.
5.TYKERB'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TYKERB'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İstanbul
Üretici : Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire,
İngiltere
