UNİJEZİK 100 mg film tablet

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardıma maddeler:Mikrokristal selüloz 200, kroskarmeloz sodyum (Ac-Di-Sol), kolloidal silikondioksit (Aerosil 200), laktoz monohidrat (Tablettose), magnezyum stearat, talk, opadry II 85G34747 pembe.

Bu Kullanma Talimatında:

1. UNIJEZIK nedir ve ne için kullanılır?

2. UNIJEZIK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UNIJEZIK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UNIJEZIK’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.UNIJEZIK nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Tavsiye edilen günlük toplam doz bölünmüş dozlar halinde 150 mg-200 mg’dır. Bu günde bir buçuk veya 2 tablet almanız demektir. Hastalığınızın belirtilerinin şiddetine göre doz günde 300 mg’a kadar arttırılabilir.

Romatoid artrit (vücudun eklemlerde ve bazen de diğer dokularda iltihap üretmesi) veya osteoartrit (çoğunlukla yaşlılarda görülen enflamatuvar olmayan eklemlerde oluşan hasar, ağn ve sertlik durumu) belirti ve semptomlanmn giderilmesi için UNİJEZİK’in tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg’dır. Adet sancılannda, başlangıçta 100 mg yani 1 tablet almalısınız. Bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg-100 mg almalısınız.

Çoklu doz uygulamalannda tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden sonra alınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından dolayı, en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlanna yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Eğer UNİJEZIK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UNIJEZIK kullanırsanız

UNİJEZİK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UNİJEZİK’i aşın dozda kulandıysanız, genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve kann ağnsı meydana gelir. Bu durumda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. UNİJEZİK’in alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.

UNIJEZIK'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletlerinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alın. Eğer bir sonraki tabletlerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. İlacınızı alıp almadığınızı hatırlamıyorsanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız; doz sizin için aşın olabilir.

Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.

UNİJEZİK ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz UNİJEZİK’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

UNİJEZİK’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

UNİJEZİK ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

UNİJEZİK ile tedavi sonlandınldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi UNIJEZIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UNİJEZİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

Eğer;

• Solunum güçlüğü (bronkospazm)

• Mide ve bağırsak kanaması (kusmuk ya da dışkıda kanama)

• Göz ve deri renginin sarıya dönmesi

• Halüsınasyon (olmayan şeyleri varmış gibi görmek, sann)

• Bulanık ve çift görme

• Vücutta sıvı birikimi (örneğin ayak bileklerinde şişlik)

• Ciddi baş ağnsı, yüksek ateş, görmede değişiklik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü (ürtiker)

• Hipotansiyon veya hipertansiyon

• İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)

• Böbrek yetmezliği

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kann ağnsı

• Bulantı

• İştahta değişiklikler

• Tat almada değişiklikler

• Ağız kuruluğu, ürperme, ateş, terleme, çarpıntı

• Halsizlik, hasta hissetme

Bunlar UNİJEZİK’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.UNIJEZIK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UNIJEZIK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• UNİJEZİK’ in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlığınız varsa,

• Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen veya başka bir aleıjik tipte reaksiyon yaşadıysanız,

• Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağnnız olursa,

• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

• Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa,

• Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.

UNIJEZIK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir,

• Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. UNİJEZİK tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,

• Sıvı tutulması veya ödem olursa,

• Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa,

• İltihap, kanama, midede yara ve midede, ince barsakta veya kalın barsakta delinme olursa,

• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysamz veya yaşıyorsanız,

• Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya aşikar böbrek hastalığınız varsa. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir,

• Deri döküntüsü, mukoza bozukluklan veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir,

• Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız,

COX-2 inhitörleri ile kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlan birlikte kullanmayınız. Flurbiprofen ile ilişkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit denilen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri reaksiyonlan görülebilinir. En çok tedavinizin başlarında bu olaylarla ilgili risk altında olursunuz, olgulann çoğunluğunda olay başlangıcı tedavinin birinci ayında meydana gelmektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UNİJEZİK, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin geç safhalarında (6.aydan itibaren) UNİJEZİK kullanmayınız. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Çünkü flurbiprofen anne sütüne geçer, bu durum da bebeğinize zarar verebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

UNİJEZİK baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama, gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.

UNIJEZIK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tablette 12 mg kroskarmeloz sodyum içerir. İçerdiği sodyum miktan göz önüne alındığında herhangi bir yan etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün, 26 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

UNİJEZİK ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:

• ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

• Aspirin (ağn kesici, kan sulandıncı ilaç)

• Antikoagülanlar (kan sulandıncı ilaçlar)

• Beta-adreneıjik blokör ajanlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

• Diüretikler (idrar söktürücüler)

• Kortikosteroidler (alerji ve hormon dengesizliği tedavisinde kullanılır)

• Zidovudin, tiklopidin ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar)

• Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar)

• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)

• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)

• Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçlan)

• Kinolon grubu antibiyotikler

kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar UNİJEZİK ile etkileşim gösterirler.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.UNIJEZIK'in saklanması

UNİJEZİK ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ruhsat Sahibi:

Emkar İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/4 06520 Balgat-ANKARA Üretim yeri:

Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk - ANKARA