VIRUPOS 30 mg/g göz merhemi Yalnızca göze uygulanır.
Etken Madde
:1 g merhem içeriğinde 30 mg asiklovir Yardımcı maddeler
Beyaz vazelinBu Kullanma Talimatında:
1. VIRUPOS nedir ve ne için kullanılır?
2. VIRUPOS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VIRUPOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VIRUPOS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VIRUPOS nedir ve ne için kullanılır?
VİRUPOS belli virüs türlerinin çoğalmasını önlemektedir.
VİRUPOS, herpes simpleks virüsü tarafından meydana getirilen göz korneası iltihaplanmasının lokal tedavisinde kullanılır.
3.VIRUPOS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VİRUPOS daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Günde 5 defa yaklaşık 1 cm uzunluğundaki merhem şeridi alt göz kapağının içine uygulanır. VİRUPOS gündüzleri her 4 saatte bir uygulanmalıdır.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Kornea iltihaplanmasının iyileşmesi sonrası tedavi en az 3 gün daha devam ettirilmelidir. Lütfen bu süreye kendinizi daha iyi hissetmeniz durumunda dahi uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Göz merhemleri genel olarak tüp ucuyla göz veya cilde temas etmeyecek biçimde kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün üzerinden biraz kaldırınız ve tüpe hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva kesesine şeridi uygulayınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra tüpü sıkı bir biçimde kapatınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VİRUPOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza vaya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIRUPOS kullanırsanız
Özel önlemlere gerek yoktur. Gözde yüksek doz uygulanması sonrası bilinen yan etkisi bulunmamaktadır.
VİRUPOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VIRUPOS'i kullanmayı unuttuysanız
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz. Çok sayıda uygulamayı unutmanız durumunda gerektiğinde ilave önlemler alabilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIRUPOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VIRUPOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
'VİRUPOS'un uygulanması sonrası hemen kaybolan hafif bir yanma meydana gelebilir. Uzun süreli kullanımlarda (14 günden fazla) nadiren alt kornea kenarının yüzeyinde ve korneada iltihabi reaksiyon ve kısmi kornea sorunları meydana gelebilir. Bu bulgular genelde tedavinin erkenden bırakılmasını gerektirmez ve iyileşir. Çok nadir durumlarda asiklovir uygulamasında anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olmak üzere aniden ortaya çıkan aşırı hassasiyet tepkimeleri meydana gelebilir.
Meydana gelen yan etkiler sebebiyle tedaviyi yarıda kesmek istediğinizde lütfen başka bir ilaç vermesi için doktorunuza bilgi veriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.VIRUPOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VIRUPOS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Asiklovir, valasiklovir veya VİRUPOS'un bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) göstermeniz durumunda ilaç kullanılmamalıdır.
VIRUPOS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kontakt lens kullanıyorsanız, herpes hastalığında doktorunuza bilgi veriniz. Korneada meydana gelen herpes hastalığının VİRUPOS ile tedavisi esnasında lens takılmamalıdır.
Enfeksiyon sürecine karşı yüksek etki sağlamak maksadıyla gözde meydana gelen herpes
hastalıklarında tedaviye mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır.
VİRUPOS ile tedavi esnasında haftada 2 - 3 defa doktorunuza görünmelisiniz.
Eğer başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika
arayla gerçekleştirilmelidir.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
VIRUPOS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gözüne günde birkaç defa asiklovir verilen hastaların kanında asiklovir mevcudiyeti kanıtlanamamıştır.
Hamilelik
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç uygulandıktan sonra birkaç dakika için görme yeteneğini olumsuz yönde etkilemektedir. Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan veya makine kullanmadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
VIRUPOS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
5.VIRUPOS'in saklanması
VİRUPOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRUPOS'i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
VİRUPOS açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.
Ruhsat sahibi: BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan- ANKARA
Üretici: URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Te1.: 06805/92 92-0, Faks: 06805/92 92-88, Email:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİTIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRUPOS 30 mg/g göz merhemi
2.KALİTATİFVE KANTİTATİF BİLEŞİM
1g merhemde,
Etkin madde:
Asiklovir 30 mg
Yardımcı maddeler:
"Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız".
3.FARMASÖTİK FORM
Göz merhemi
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Herpes simpleks nedeniyle meydana gelen kornea iltihabında endikedir.
4.2.Pozolojive uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 5 defa her 4 saatte bir yaklaşık 1 cm uzunluğundaki merhem şeridi konjunktiva kesesine uygulanır.
Alt gözkapağı aşağı doğru çekilerek kese açığa çıkarılır ve merhem buraya uygulanır. Daha sonra gözkapağının kapatılması ve gözün oynatılmasıyla merhem dağıtılır. Kornea iltihaplanmasının iyileşmesi sonrası tedavi en az 3 gün daha devam ettirilmelidir.
Uygulamaşekli:
Göze uygulanır.
Göz merhemleri genel olarak tüp ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği biçimde kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:Geriyatrik popülasyon:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3.Kontrendikasyonlar
Asiklovir, valasiklovir veya VİRUPOS'un bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumunda ilaç kullanılmamalıdır.
4.4.Özelkullanım uyarıları ve önlemleri
VİRUPOS kullanımı sırasında kontakt lens takılmamalıdır.
Eğer başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.
4.5.Diğertıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır. Ancak başka bir topikal göz ilacı kullanılıyorsa, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.
4.6.Gebelikve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
VİRUPOS için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veriler mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. VİRUPOS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Günde birkaç kez Asiklovir içeren merhem uygulanan hastaların plazmasında asiklovir tespit edilmemiştir.
Hamilelik döneminde VİRUPOS doktor kontrolü altında kullanılabilir. Laktasyon dönemi
Süte geçer. Emzirme döneminde VİRUPOS doktor kontrolü altında kullanılmamalıdır. Üreme yeteneği /Fertilite
VİRUPOS'un üreme yeteneği ve fertilite üzerine bir etkisi tespit edilmemiştir.
4.7.Araçve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bu ilaç yağlı niteliğinden dolayı geçici olarak görme yeteneğini dolayısıyla da trafikte ve makinelerin kullanımında tepki süresini etkilemektedir.
Araç ve makineler kullanılırken ve güvenliği alınmamış yerlerde çalışırken özel dikkat gereklidir.
4.8.İstenmeyenetkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Göz hastalıkları
Yaygın: Gözde yanma
Çok seyrek:Uzun süreli kullanımlarda (14 günden fazla) nadiren alt kornea kenarının yüzeyinde ve korneada iltihabi reaksiyon ve kısmi kornea sorunları meydana gelebilir (Keratitis superficialis punctata).
Bu bulgular genelde tedavinin erkenden bırakılmasını gerektirmez ve iyileşir. Diğer
Çok seyrek: Anjiyoödem olmak üzere aniden ortaya çıkan aşırı hassasiyet tepkimeleri
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Asiklovir içerikli göz merhemleriyle yüksek doz intoksikasyon durumları bilinmemektedir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmik/Antiviral
ATC kodu: S01AD03
Asiklovir, herpes simpleks virüsleri (HSV) veya varicella zoster virüsleri (VZV) ile enfekte olmuş hücrelere penetrasyon sonrası virostatik etki kazanan farmakolojik olarak inaktif bir maddedir. Asiklovirin bu faaliyeti virüslerin çoğalmaları için mutlak surette gerekli bir enzim olan HSV- veya VZV-timidin kinaz asiklovirin antiviral hale gelmesine neden olur. Timidirn kinaz virüsü replikasyon için gerekli olan ve yalnız infekte olan konakçı hücrelerinde bulunan bir enzimdir. Basitleştirilmiş olarak ifade etmek gerekirse, virüs kendi virostatikum etkenini meydana getirmektedir. Bunun yanında aşağıdaki basamaklar izlenmektedir:
1.Asiklovir herpes simpleks bulaşmış hücrelere girer.
2.Bu hücrelerde mevcut virüs-timidin kinaz asikloviri, asiklovir-monofosfata dönüştürür.
3.Hücredeki diğer kinazlar asiklovir-nonofosfatı asıl virostatik madde olan asiklovir-trifosfata dönüştürür.
4.Asiklovir-trifosfat, desoxyguanosin trifosfat yerine virüs polimeraz yardımıyla 10-30 kat daha güçlü birleşme eğilimine sahip olan virus DNA'sı içerisine dahil olur.
5.Kimyasal yapısındaki farklılıklar nedeniyle bundan başka nükleotid Asiklovir-trifosfat'a tutunamaz ve böylece DNA zinciri kırılır. Böylelikle, virüsün replikasyonu durur.
Bu basamaklar virüs replikasyonunun etkili bir biçimde azaltılmasını sağlamaktadır.
5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Göze uygulanan %3'lük asiklovir içeren merhem sonrası kese sıvısında ortalama 7,5 ^mol/l asiklovir konsantrasyonları tespit edilmiştir. Bu seviye herpes simpleks virüslerine karşı virostatik açıdan etkili konsantrasyonu birkaç kat aşmaktadır, bu sayede intraoküler HSV hastalıkları da tedavi edilebilmektedir. Günde 5 defa olmak üzere 14 gün boyunca asiklovir içeren göz merheminin konjunktiva kesesine verildiği hastalarda plazmada asiklovir ortaya konamamıştır. Asiklovir kanıt sınır 0,01 ^mol/l olmuştur.
Kanda asiklovir konsantrasyonları göze uygulanan merhem sonrası tespit edilememiştir.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Göz merheminin lokal tolere edilebilirliğine ilişkin deneyler:
% 1, % 3 ve % 6'lık asiklovir içeren göz merhemleri tek başına merhem taşıyıcısı ve izotonik tuz çözeltilerine kıyasla tavşan gözüne olası göz iritasyonunun incelenmesi açısından uygulanmıştır. Deney maddeleri günde 5 defa her 90 dakikada bir 21 gün boyunca tavşan gözünün konjunktiva kesesine uygulanmıştır.
Gruplarda belirgin histolojik ve mikroskobik değişiklikler incelenmemiştir. Fundus üzerinde de değişiklikler meydana gelmemiştir. Merhemden resorbe edilen etken maddeler ortaya konabilen kan seviyelerine yol açmadığından bu takdim şekliyle ilgili başka deneyler gerçekleştirilmemiştir. (Bölüm 5.2 Farmakokinetik özelliklere bakınız).
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Beyaz vazelin
6.2.Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3.Rafömrü
36 ay
VİRUPOS açıldıktan sonra 4 hafta kullanılabilir
İlaç son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır (ambalaj veya etiket / tüp üzerinde yer almaktadır).
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Polietilen vidalı Alüminyum tüp.
Takdim şekilleri: 4,5 gramlık 1 tüp içeren karton kutu.
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler "Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri" ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Biem Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan- ANKARA Tel:0 312 230 29 29 Fax:0 312 230 68 00
8.RUHSAT NUMARASI
109/5
9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi:
08.11.2000
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB'ÜNYENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI VIRUPOS 30 mg/g göz merhemi Yalnızca göze uygulanır.
Etkin madde:1 g merhem içeriğinde 30 mg asiklovir Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
oBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VİRUPOS nedir ve ne için kullanılır?
2. VİRUPOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİRUPOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VİRUPOS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. VİRUPOS nedir ve ne için kullanılır?
VİRUPOS belli virüs türlerinin çoğalmasını önlemektedir.
VİRUPOS, herpes simpleks virüsü tarafından meydana getirilen göz korneası iltihaplanmasının lokal tedavisinde kullanılır.
2. VİRUPOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ViRUPOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Asiklovir, valasiklovir veya VİRUPOS'un bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) göstermeniz durumunda ilaç kullanılmamalıdır.
ViRUPOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kontakt lens kullanıyorsanız, herpes hastalığında doktorunuza bilgi veriniz. Korneada meydana gelen herpes hastalığının VİRUPOS ile tedavisi esnasında lens takılmamalıdır.
Enfeksiyon sürecine karşı yüksek etki sağlamak maksadıyla gözde meydana gelen herpes hastalıklarında tedaviye mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır.
VİRUPOS ile tedavi esnasında haftada 2 - 3 defa doktorunuza görünmelisiniz.
Eğer başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
VİRUPOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gözüne günde birkaç defa asiklovir verilen hastaların kanında asiklovir mevcudiyeti kanıtlanamamıştır.
Hamilelik döneminde VİRUPOS doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde VİRUPOS doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç uygulandıktan sonra birkaç dakika için görme yeteneğini olumsuz yönde etkilemektedir. Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan veya makine kullanmadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
VİRUPOS' un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VIRUPOS nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİRUPOS daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Günde 5 defa yaklaşık 1 cm uzunluğundaki merhem şeridi alt göz kapağının içine uygulanır. VİRUPOS gündüzleri her 4 saatte bir uygulanmalıdır.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Kornea iltihaplanmasının iyileşmesi sonrası tedavi en az 3 gün daha devam ettirilmelidir. Lütfen bu süreye kendinizi daha iyi hissetmeniz durumunda dahi uyunuz.
• Uygulama yolu ve metodu:
Göz merhemleri genel olarak tüp ucuyla göz veya cilde temas etmeyecek biçimde kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün üzerinden biraz kaldırınız ve tüpe hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva kesesine şeridi uygulayınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra tüpü sıkı bir biçimde kapatınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VİRUPOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza vaya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIRUPOS kullandıysanız:
Özel önlemlere gerek yoktur. Gözde yüksek doz uygulanması sonrası bilinen yan etkisi bulunmamaktadır.
VİRUPOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VRUPOS'U KULLANMAYı UNUTURSANıZ
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz. Çok sayıda uygulamayı unutmanız durumunda gerektiğinde ilave önlemler alabilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİRUPOS'la tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi 'VİRUPOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
'VİRUPOS'un uygulanması sonrası hemen kaybolan hafif bir yanma meydana gelebilir. Uzun süreli kullanımlarda (14 günden fazla) nadiren alt kornea kenarının yüzeyinde ve korneada iltihabi reaksiyon ve kısmi kornea sorunları meydana gelebilir. Bu bulgular genelde tedavinin erkenden bırakılmasını gerektirmez ve iyileşir. Çok nadir durumlarda asiklovir uygulamasında anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olmak üzere aniden ortaya çıkan aşırı hassasiyet tepkimeleri meydana gelebilir.
Meydana gelen yan etkiler sebebiyle tedaviyi yarıda kesmek istediğinizde lütfen başka bir ilaç vermesi için doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VİRUPOS'un Saklanması
VİRUPOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra VİRUPOS'u
kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
VİRUPOS açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.
Ruhsat sahibi:BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan- ANKARA
Üretici:URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92-0,
Faks: 06805/92 92-88, Email:
Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.