VODELAX 40 mg Film Tablet
Sitalopram
Ağızdan alınır.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VODELAX nedir ve ne için kullanılır?
2. VODELAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VODELAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VODELAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
VODELAX film tabletlerin her biri 40 mg sitalopram içerir.
VODELAX 14, 28 ve 56 film tablet içeren, PVC-PVDC/ Al blister ve karton kutu ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya bölünebilir.
VODELAX selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
VODELAX depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Aynca, VODELAX tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
VODELAX, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz VODELAX’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. VODELAX’ın size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. VODELAX ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacımz ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesifkompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
VODELAX her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
VODELAX günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başma alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatlan acıdır.
• Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
VODELAX çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2. VODELAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yansı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
• Özel kullanım durumlan:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmalan olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz biraz zaman alsa da VODELAX kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacm dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için, bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer VODELAX’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VODELAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa da bunu yapımz. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, VODELAX kutusunu yanınıza alınız.
Aşın doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
VODELAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VODELAX’ı kullanmayı unutursanızBir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayımz, atlayınız. Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VODELAX ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkilerDoktorunuz söylemeden VODELAX kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz tamamlandığında, VODELAX dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye edilir, tlacm aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları (gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek (bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya şaşkınlık, duygusal veya aşın hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme bozukluktan, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacm bırakılmasına bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında VODELAX’m aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza Hamcım^
4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi VODELAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin hastalıgını-nn belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VODELAX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, si?™ VODELAX’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:Uykulu hissetme Uyuma zorluğu Terleme artışı
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık fırçalamalısımz) Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın:
iştah azalması Huzursuzluk Cinsel dürtü azalması Endişe/Kaygı Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu Anormal rüyalar Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
İshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi Kilo azalması
Yaygın olmayan:
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
iştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri Hızlı kalp atışı Yavaş kalp atışı Kurdeşen Saç dökülmesi Döküntü Işığa duyarlılık İşemede güçlük Aşın adet kanaması Kol veya ayaklarda şişme Kilo artışı
Seyrek:Kasılma nöbetleri İstemsiz hareketler Tat alma bozuklukları Kanama
Hepatit (sanlık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘ VODELAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi Aşm hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon İdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük potasyum seviyesi)
Panik atak Diş gıcırdatma Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları Düşük tansiyon Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi Ağrılı ereksiyon
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi Anormal karaciğer fonksiyon testleri Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçlan kullanan hastalarda kemik kınğı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar VODELAX’m hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Eğer,
c
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, VODELAX tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda VODELAX tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir.
VODELAX kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
Eğer,
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz mutluluk ve aşın fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanlann ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 vasm altındaki ergenlerde kullanımı
e
VODELAX genel olarak çocuklar ve 18 yaşm altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşm altındaki hastalar bu sınıf ilaçlan kullandıklarında intihar girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek 18 yaşm altındaki hastalara VODELAX reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşm altındaki bir hastaya VODELAX reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşm altındaki bir hasta VODELAX kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastahğınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. VODELAX tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başmda bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarım tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya İlişleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz.
VODELAX’ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
VODELAX aç veya tok kanuna alınabilir.
VODELAX’ın alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de VODELAX tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
o
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan VODELAX kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç aymda ve doğuma kadar VODELAX kullanırsanız, yeni doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşın duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin VODELAX tedavisinde olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 aymda, VODELAX ve benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VODELAX anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.
VODELAX genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
VODELAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
o
VODELAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C,nin altındaki oda sıcaklıklığmda saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VODELAX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlanmzın imhası için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi: Adı
Adresi
Tel
Faks
Üretim yeri:
Adı
Adresi
Tel
Faks
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
istinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No: 14,34460 Sanyer/istanbul 0212 362 18 00 0212 362 17 38
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No: 10,34580 Silivri/istanbul 0212 746 52 52 0212 746 53 94
ATC Kodu |
N06AB04 - Sitalopram |
Etkin Madde | Sitalopram Hidrobromur |
Üretici Firma |
Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.Adres: Balabandere Cad. İlaç Sanayi Yolu No: 14, İstinye - Sarıyer / İstanbul Tel: (212) 362 18 00 Fax: Web : http://www.sanovel.com.tr E-Mail : infosanovel@sanovel.com.tr |
Satış Fiyatı | 36,51 TL [ 13.07.2020 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 36,51 TL [ 6.07.2020 ] |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli İlaçlar |
Birim Miktar | 40 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 28 |
Geri Ödeme Kodu | A09388 |
Barkodu | 8699536090702 |
İlaç Sınıfı |