Bu Kullanma Talimatında:

1. YOMESAN nedir ve ne için kullanılır?

2. YOMESAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. YOMESAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. YOMESAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.YOMESAN nedir ve ne için kullanılır?

• Her tablet (çiğnenebilir) 0.5 gram niklozamid içerir. Her tablet gri-sarı renktedir.
• YOMESAN, 4 tabletlik ambalajlarda bulunur. YOMESAN’ın etkin maddesi olan niklozamid, antihelmintik (barsak parazitlerine karşı kullanılan ilaçlar sınıfı) ilaçlar adı verilen ilaç grubuna aittir.

3.YOMESAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça aşağıdaki tabloya uygun olarak kullanılır:

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla alınır.

Günlük doz, kahvaltıdan sonra ve bir defada alınır. Hoş bir tadı olan (vanilya aromalı) tabletler (çiğnenebilir) ağızda iyice çiğnenip, az miktarda suyla yutulmalıdır. Ayrıca, su içinde eritilerek de alınabilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça sığır, domuz ve balık tenyaları için bir günlük tedavi uygulanır. Cüce tenyaların tedavisi 7 gün sürer.

YOMESAN kullanılmadan önce kabızlık tedavi edilmelidir. Özel bir diyete gerek yoktur. Tedavi sonrası tenyaların hızlıca ve tercihen tek parça olarak atılması için son tablet kullanımından en erken 2 saat sonra maden tuzu içeren güçlü bir bağırsak boşaltıcı kullanılmalıdır. Bu, ishale ve parazitin dışarı atılmasına yol açar. Bu işlem yapılmaz ise, takip eden günlerde tenya dışkı üzerinde parçalar halinde görülecektir.

Domuz tenyası enfeksiyonlarında, güçlü bir bağırsak boşaltıcı kullanımı zorunludur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Küçük çocuklarda tabletler (çiğnenebilir) iyice ufalanıp ince bir macun haline getirilmelidir ve az miktarda suyla verilmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer YOMESAN’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla YOMESAN kullanırsanız

Doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

YOMESAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

YOMESAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Planlanan toplam ilaç dozu tamamlanana kadar ilacı almaya devam ediniz.

YOMESAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi YOMESAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa YOMESAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar (örn. ciltte kızarıklık, şiddetli kaşıntı ve ciltte döküntü)

Anafılaktik şok (aniden ortaya çıkan ve hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar, örneğin deride kızarıklık, kaşıntı, kabartı; yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer yerlerinde şişme; nefes darlığı, hırıltı ya da zor nefes alma)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin YOMESAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Baş dönmesi (denge kaybı)

Dudaklarda morarma (siyanoz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantı

Kusma

Mide ve karın ağrısı

Öğürme

İshal

Kızarıklık

Şiddetli kaşıntı

Aşırı terleme

İyi hissetmeme

Bunlar YOMESAN’ın hafif ve sıklığı bilinmeyen yan etkileridir.

5.YOMESAN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra YOMESAN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YOMESAN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye - İstanbul Tel: 0216-528 36 00 Faks: 0216-645 39 50

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
YOMESAN® tablet 0.5 g
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
niklozamid.........................0,5g
Yardımcı maddeler:
sodyum lauril sülfat...............5 mg
sodyum sakarin....................0.5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM Tablet
Gri - sarı tablet (çiğnenebilir)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1- Terapötik endikasyonlar
YOMESAN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıda belirtilen tenya enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:

- Taenia saginata

(sığır tenyası),

- Taenia solium

(domuz tenyası),

- Diphyllobothrium latum

(balık tenyası)

- Hymenolepsis nana

(cüce tenya).
4.2-_Pozoloji ve uygulama şekli __

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Enfeksiyonlar	Hasta grubu	Günlük tablet 1. gün	ler (çiğnenebilir) 2. ile 7. günler arası
Taenia saginata Taenia solium Diphyllobothrium latum	6 yaş üstü çocuklar ve erişkinler	4 tablet (çiğnenebilir)	Geçerli değildir.
	2 ve 6 yaş arası çocuklar	2 tablet (çiğnenebilir)	Geçerli değildir.
	2 yaşın altındaki çocuklar	1 tablet (çiğnenebilir)	Geçerli değildir.
Hymenolepis nana	6 yaş üstü çocuklar ve erişkinler	4 tablet (çiğnenebilir)	Her gün 2 tablet (çiğnenebilir)
	2 ve 6 yaş arası çocuklar	2 tablet (çiğnenebilir)	Her gün 1 tablet (çiğnenebilir)
	2 yaşın altındaki çocuklar	1 tablet (çiğnenebilir)	Her gün 1/2 tablet (çiğnenebilir)

Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
Günlük doz, kahvaltıdan sonra ve bir defada alınır.
Hoş bir tadı olan (vanilya aromalı) tabletler (çiğnenebilir) ağızda iyice çiğnenip, az miktarda suyla yutulmalıdır. Tabletler ayrıca su içinde eritilerek de alınabilir.
Tenya enfeksiyonunda fazla miktarda oluşan intestinal mukusun eliminasyonu, ilacın mukus altına yerleşmiş tenyalara daha kolay ulaşmasını sağlayan asitli meyve sularının içilmesiyle arttırılabilir.
YOMESAN kullanılmadan önce konstipasyon tedavi edilmelidir. Özel bir diyete gerek yoktur.
Tedaviyi takiben, tenyaların hızla ve tek parça halinde atılması gerekli görülürse, YOMESAN uygulamasından 2 saat sonra ( ya da

Hymenolepis nana

söz konusuysa, son dozdan sonra) güçlü bir salin purgatifi (Örn: Sodyum sülfat, magnezyum sülfat) verilmelidir. Bu, diyare benzeri dışkıya ve parazitin atılmasına yol açar. Eğer atılmazsa, tenya takip eden günlerde parçalar halinde görülecektir. Sindirim, güçlü boşaltmadan sonra bile tenyanın kafasının her zaman dışkıda yer almamasına sebep olabilir. Domuz tenyası enfeksiyonlarında, güçlü bir purgatif kullanımı zorunludur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Niklozamid, gastrointestinal kanaldan neredeyse hiç emilmez ve normal böbrek ve karaciğer fonksiyonunu etkilemez. Bu nedenle böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekli değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Küçük çocuklarda, tabletler (çiğnenebilir) iyice ufalanıp ince bir macun haline getirilmeli ve az miktarda suyla verilmelidir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılardaki doz rejiminin erişkin hastalar için önerilen dozlardan farklı olmasını gerektiren herhangi bir veri mevcut değildir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Niklozamide ya da yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
YOMESAN, bağırsakta bulunan tenyalara karşı etkilidir. Dolayısıyla, bağırsak dışındaki doku içine yerleşen,

T.E. multilocularisE. granulosus

sestod larvalarının (kistlerinin) neden olduğu sistiserkoz ya da ekinokokkoz üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Domuz tenyası enfeksiyonlarında, güçlü bir purgatif kullanımı zorunludur. Domuz tenyası enfeksiyonu

(Taenia solium)

vakalarında söz konusu olan sistiserkoz riskinden önerilen güçlü boşaltma yoluyla kaçınılır. Amaç, olgunlaşmış yumurtaları içeren tenya segmentlerinin alt kısımlarını olabildiğince hızlı biçimde atmaktır. Bu, yumurtaların daha sonra, yetersiz hijyenden dolayı, hastanın parmaklarına ve oradan da ağzına taşınıp burada sistiserkoza yol açmasını önler.
Eğer YOMESAN ile tedaviden sonra, güçlü boşaltma gerçekleştirilmezse, tedavinin bitiminden sonra yaklaşık 2 gün süreyle dışkıda tenya segmentleri görülmeye devam edebilir. Bu süreden sonra artık dışkıda segment ve yumurta görülmemelidir. Eğer hasta

Taenia saginataTaenia solium

ile tekrar enfekte olursa, 3 ay geçmeden dışkıda tenya segmenti ya da yumurtası görülmeyecektir.
Yalnızca

Hymenolepis nana

enfeksiyonlarında, yaklaşık 14 günlük kontrol süresi gerekir, çünkü hayatta kalan herhangi bir skoleks çabucak rejenere olup olgun tenyalar oluşturur ve bu da sadece yaklaşık 10 gün sonra dışkıda tekrar yumurta üremesine yol açar.
YOMESAN her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Niklozamid absorbsiyonunu arttırabilecek alkol içinde çözünebilir. Bu nedenle, YOMESAN alkol içeren içecekler ile birlikte kullanılmamalıdır.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye: Gebelik kategorisi B'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalışmaları fetüs üzerinde bir risk teşkil etmemiş ve gebe kadınlarda yeterli veya iyi-kontrollü çalışmalar gerçekleşmemiştir. Niklozamid tedavisi süresince (kısa süreli, tek doz ve en fazla 7 gün) yeterli ve iyi bir doğum kontrolü uygulamasının gerekliliği yoktur.
Gebelik dönemi:
Niklozamid için, gebelerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
YOMESAN, gebelik sırasında, özellikle ilk trimesterde risk-yarar oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi:
YOMESAN'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; tedavi süresince emzirmeye geçici olarak ara verilmesi önerilebilir. Bununla birlikte, emziren annelerde hekim tarafından yapılacak risk-yarar değerlendirmesi sonrasında kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite:
Hayvanlarda yapılan araştırmalar, herhangi bir embriyotoksik ya da teratojenik aktivite bulgusu ortaya koymamıştır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
YOMESAN, MSS reaksiyonlarına bağlı olarak hastanın araba sürme veya makine kullanma yeteneğini bozabilir (bkz. 4.8 İstenmeyen etkiler).
4.8 İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıda listelenen advers ilaç reaksiyonları spontan raporlara dayanmaktadır ve bu nedenle sıklıkları bilinmemektedir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar (örn. eritem, kaşıntı ve eksantem), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok
Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi (denge kaybı)
Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Siyanoz
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı, öğürme ve diyare Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Kızarıklık, pruritis, aşırı terleme Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: İyi hissetmeme (yorgunluk)
Tavsiye edilen dozajda, niklozamid genellikle iyi tolere edilir. Niklozamid tedavisi ile ilişkili advers etkiler, genellikle geçicidir; hafif - orta şiddettedir, ilacın kesilmesini gerektirmez.
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Salisilik asit türevleri ATC kodu: P02DA01
Etki mekanizması
YOMESAN, tenyanın skoleksi (baş kısmı) ile doğrudan temas yoluyla lokal olarak etki etmektedir. Mikronize kristaller temas yüzeyini arttırır ve özel etkinlik sağlar.
Niklozamid parazitin mitokondri sindeki oksidatif fosforilasyonu inhibe eder ve bu da skoleksin ve skoleks ile bitişik segmentlerin ölmesine yol açar. Böylece segment zinciri
bağını kaybeder ve bağırsak hareketi sırasında ya bütün olarak ya da ayrı ayrı küçük kısımlar halinde bağırsaktan atılır.
5.2 Farmakokinetik özellikler

Emilim

:
Niklozamid, oral uygulamayı takiben, hemen hemen hiç absorbe olmaz.

Dağılım:

Niklozamid hemen hemen hiç absorbe olmadığı için geçerli değildir.

Biyotransformasyon:

Niklozamid hemen hemen hiç absorbe olmadığı için geçerli değildir.

Eliminasyon:

Niklozamid feçesle atılır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

Niklozamid hemen hemen hiç absorbe olmadığı için geçerli değildir.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Terapötik kullanımdaki sistemik toksisite, genotoksisite ve üreme toksisitesi (embriyotoksisite) çalışmalarına dayanan klinik olmayan veriler, insanlar üzerinde özel bir tehlike belirtmemektedir.
Niklozamid ile karsinojenite çalışmaları yapılmamıştır. Niklozamidin etanolamin tuzu ile sıçanlarda ve farelerde yapılan çalışmalar karsinojenik bir potansiyel göstermemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Mısır Nişastası Talk
Sodyum Lauril Sülfat Povidon 25 (PVP 25)
Vanilin
Magnezyum Stearat Sodyum Sakkarin
6.2 Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
6.3 Raf ömrü
60 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
30° C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Alüminyum folyo
0.5 g'lık 4 tablet içeren kutular
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7 RUHSAT SAHİBİ
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye-İstanbul Tel: 0216 - 528 36 00 Faks: 0216 - 645 39 50
8. RUHSAT NUMARASI
154 / 15
9 İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 05.12.1990 Ruhsat yenileme tarihi: -
10 KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
6

KULLANMA TALİMATI

YOMESAN® tablet 0.5 g Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde:

Her tablet 0.5 g niklozamid içerir.

• Yardımcı maddeler:

Mısır nişastası, talk, sodyum lauril sülfat, povidon 25, vanilin, magnezyum stearat, sodyum sakarin

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. YOMESAN nedir ve ne için kullanılır?

2. YOMESAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. YOMESAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. YOMESAN'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1. YOMESAN nedir ve ne için kullanılır?

• Her tablet (çiğnenebilir) 0.5 gram niklozamid içerir. Her tablet gri-sarı renktedir.
• YOMESAN, 4 tabletlik ambalajlarda bulunur. YOMESAN'ın etkin maddesi olan niklozamid, antihelmintik (barsak parazitlerine karşı kullanılan ilaçlar sınıfı) ilaçlar adı verilen ilaç grubuna aittir.
• YOMESAN, yetişkinlerde ve çocuklarda, bağırsaklarda bulunan sığır tenyası

(Taenia saginata),(Taenia solium),(Diphyllobothrium latum)(Hymenolepsis nana)

kaynaklanan enfeksiyonlarda kullanılır.

2. YOMESAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler YOMESAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
• Niklozamide ya da tabletin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

YOMESAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

YOMESAN'ın dikkatli kullanılması gereken durumlar için herhangi bir veri bulunmamaktadır.
YOMESAN'ın barsak dışındaki dokulara yerleşen tenyalar üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

YOMESAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Portakal suyu gibi asidik meyve suları tenyaların atılmasında çok yararlı olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde YOMESAN kullanımına ilişkin yeterli deneyim yoktur. Hamile iseniz doğuma kadar YOMESAN kullanmamalısınız. Acil bir tedavi gerekirse de hamileliğinizin ilk 3 ayını bitirdikten sonra YOMESAN kullanmalısınız.
Bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamileyseniz derhal doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YOMESAN emziren annelerde sadece doktor tarafından risk yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Her birey bu ilaca farklı tepki verebileceği için, özellikle tedavinin başlangıcında ve alkol ile birlikte alındığında, beklenmeyen ve ani olaylar karşısında hızlı ve yeterli tepkiler veremeyebilirsiniz. Araba sürme veya makine kullanma yeteneğinizde bozulmalar olabilir.,

YOMESAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

YOMESAN her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

YOMESAN ile tedavi boyunca alkol kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. YOMESAN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça aşağıdaki tabloya uygun olarak kullanılır:

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla alınır.
Günlük doz, kahvaltıdan sonra ve bir defada alınır. Hoş bir tadı olan (vanilya aromalı) tabletler (çiğnenebilir) ağızda iyice çiğnenip, az miktarda suyla yutulmalıdır. Ayrıca, su içinde eritilerek de alınabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça sığır, domuz ve balık tenyaları için bir günlük tedavi uygulanır. Cüce tenyaların tedavisi 7 gün sürer.
YOMESAN kullanılmadan önce kabızlık tedavi edilmelidir. Özel bir diyete gerek yoktur. Tedavi sonrası tenyaların hızlıca ve tercihen tek parça olarak atılması için son tablet kullanımından en erken 2 saat sonra maden tuzu içeren güçlü bir bağırsak boşaltıcı kullanılmalıdır. Bu, ishale ve parazitin dışarı atılmasına yol açar. Bu işlem yapılmaz ise, takip eden günlerde tenya dışkı üzerinde parçalar halinde görülecektir.
Domuz tenyası enfeksiyonlarında, güçlü bir bağırsak boşaltıcı kullanımı zorunludur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Küçük çocuklarda tabletler (çiğnenebilir) iyice ufalanıp ince bir macun haline getirilmelidir ve az miktarda suyla verilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer YOMESAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla YOMESAN kullandıysanız:

Doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

YOMESAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

YOMESAN'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Planlanan toplam ilaç dozu tamamlanana kadar ilacı almaya devam ediniz.

YOMESAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

7-günlük cüce tenya tedavisini tamamlamaz iseniz, büyük ihtimalle parazit tam olarak ölmeyecek ve tedavi işe yaramayacaktır. Buna rağmen tedaviyi bırakmak isterseniz öncelikle doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, YOMESAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:Seyrek:

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek:

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, YOMESAN'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (örn. ciltte kızarıklık, şiddetli kaşıntı ve ciltte döküntü)
• Anafilaktik şok (aniden ortaya çıkan ve hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar, örneğin deride kızarıklık, kaşıntı, kabartı; yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer yerlerinde şişme; nefes darlığı, hırıltı ya da zor nefes alma)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin YOMESAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Baş dönmesi (denge kaybı)
• Dudaklarda morarma (siyanoz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı
• Kusma
• Mide ve karın ağrısı
• Öğürme
• İshal
• Kızarıklık
• Şiddetli kaşıntı
• Aşırı terleme
• İyi hissetmeme
Bunlar YOMESAN'ın hafif ve sıklığı bilinmeyen yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. YOMESAN'ın saklanması

YOMESAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra YOMESAN'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YOMESAN'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye - İstanbul Tel: 0216 - 528 36 00 Faks: 0216 -645 39 50

Üretim yeri:Bu kullanma talimatı (gün, ay, yıl) tarihinde onaylanmıştır.

5