ALGESAL Pomad 40 gr
Haricen (cilt üzerine) uygulanır.
Etken Madde
: Her 1 gr pomad, 0.1 g dietilamin salisilat içerir.Yardımcı maddeler
: Poliglikol stearat A, sıvı parafin, lavanta esansı, suBu Kullanma Talimatında:
1. ALGESAL nedir ve ne için kullanılır?
2. ALGESAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALGESAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALGESAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ALGESAL nedir ve ne için kullanılır?
ALGESAL, etkin madde olarak bir salisilik asit olan dietilamin salisilat içeren, beyaz renkli, hafif lavanta kokulu kremdir.
ALGESAL, 40 gr'lık alüminyum tüpte hasta kullanma talimatını da içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
ALGESAL, kas sistemi ve de tendonlar ve bağlarda oluşan ağrıların tedavisini bölgesel olarak desteklemede kullanılır.
3.ALGESAL nasıl kullanılır ?
ALGESAL günde üç defaya kadar ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülebilir. Eklem, kas ve sinir ağrılarında hızla etki eder.
ALGESAL özelikle yüze, göze, mukoz membranlara (ağız, burun gibi) uygulanmamalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir. Bazı hastalarda ışığa karşı hassasiyet oluşabileceğinden uygulama sonrası güneş ışığı ile direk temas etmeyiniz.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulamaya kadar kullanmanızı önerebilir.
Romatizmal hastalıklarda çoğu durumda 3-4 haftalık bir tedavi yeterli olur, kesikli yaralanmalarda (örn. Spor yaralanmaları) tedavi süresi 2 haftaya kadar sürebilir. Şikayetlerinizin devam etmesi durumunda tedavinin nasıl devam edileceğine karar verilmesi için doktorunuza başvurulması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu
ALGESAL, deri üzerine uygulanır. Emilmesini kolaylaştırmak için ovarak ve/veya masaj yaparak uygulayabilirsiniz. Uygulamadan sonra uygulama bölgesinin kapatılması gerekmez. Ancak istendiğinde, uygulama yeri sargı beziyle de kapatılabilir. Pomad uygulandıktan sonra ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ALGESAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL kullanırsanız
ALGESAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL kullanırsanız
ALGESAL'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALGESAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ALGESAL tedavisini sonlandırdığınızda beklenen olumsuz bir etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ALGESAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALGESAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı, baygınlık hali
ve/veya yüksek ateş gibi ciddi alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ALGESAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Nadiren ciltte kızarıklık ortaya çıkabilir.
Astım hastasıysanız ve steroidal olmayan anti romatizmallere karşı aşırı hassasiyetiniz varsa ALGESAL'e karşı bir uyuşmazlık olasılığı ortaya çıkabilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ALGESAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALGESAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Pomad bileşiminde yer alan etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, (alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Uygulama yeri tahriş olmuş ya da yaralanmışsa ALGESAL'i kullanmamalısınız.
ALGESAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• "Glukoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD)" eksikliği hastalığınız varsa, ALGESAL'i dikkatli kullanınız.
Gözlerle temas ettirmeyiniz, yaralı, tahriş olmuş ve enfeksiyonlu deriye sürmeyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALGESAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALGESAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ALGESAL kullanmadan önce doktorunuza danışınız. ALGESAL'i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALGESAL anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle ALGESAL'in emziren annelerde kullanımının bebeğe zarar vermesi beklenmez. Yine de doktorunuza danışmadan kullanmayınız. ALGESAL'i göğüs ve meme bölgenize uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
ALGESAL'in, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
ALGESAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALGESAL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, ALGESAL kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALGESAL'in bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
5.ALGESAL'in saklanması
ALGESAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALGESAL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik İlaç San. ve Tic. A.Ş. Aydınevler Mah. Sanayi Cad. No:26 34854 Küçükyalı-İstanbul
Üretici:
Nobelfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar / DÜZCE
KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
®
ALGESAL Pomad 40 gr
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Her 1 g pomad 0.1 g dietilamin salisilat (%10 a/a) içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz renkli, hafif lavanta kokulu krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonları
ALGESAL, kas sisteminde ve de ayrıca tendon ve bağlarda oluşan ağrıların lokal destekleyicisi tedavisinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi
ALGESAL, günde bir ya da birkaç kez ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülerek uygulanır. Ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulama yapılabilir.
Eklem, kas ve sinir ağrılarında hızla etki eder. Romatizmal hastalıklarda bazı durumlarda 3 ile 4 haftalık bir tedavi süresi yeterlidir; kesikli yaralarda (örneğin; spor yaralanmalarında) tedavi süresi 2 hafta kadar sürer.
Uygulama şekli
ALGESAL haricen kullanım içindir. Deriden geçişini kolaylaştırmak için ovularak ve/veya masaj yapılarak uygulanabilir. İlacın uygulanımından sonra uygulama bölgesinin kapatılması gerekmez. Ancak istendiğinde, uygulama yeri sargı beziyle de kapatılabilir. Pomad uygulandıktan sonra eller su ve sabun ile yıkanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlaması gerekmemektedir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ise, geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşından küçük çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği üzerine yeterli veri bulunmadığından, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
ALGESAL,
• Dietilamin salisilat ya da pomad bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlı olduğu bilinen kişilerde,
• Tahriş olmuş ya da yaralı deriye uygulanmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
ALGESAL özellikle yüze, göze ve mukoza üzerine (örn; ağız, burun) uygulanmamalıdır. Açık yaralarda ya da tahriş olmuş deri üzerinde kullanılmamalıdır. Bazı hastalarda ışığa duyarlılık yaratabileceğinden uygulamalardan sonra güneş ışığına direkt temasdan kaçınılmalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir. Uzun süreli kullanımının olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
Başka steroid olmayan anti-reumatik ilaçlara karşı astımlı ve aşırı duyarlı hastalarda ALGESAL'e karşı da bir ilaç uyuşmazlığı olasılığı mevcuttur.
ALGESAL, “Glukoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD)” eksikliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
ALGESAL, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
ALGESAL gebelikte sadece açıkça gerektiği durumlarda, anneye sağlanması beklenen yarar fetüste neden olabilecek zarara üstünse kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
ALGESAL anne sütüne çok az miktarlarda geçer. Bu nedenle emzirme döneminde kullanımının bebeğe zarar vermesi beklenmemektedir. Yine de tüm diğer ilaçlarda olduğu gibi, emziren annelerde kullanımında dikkatli olunmalıdır. Ayrıca, emziren annelerde göğüs ve meme bölgesine uygulama yapılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi bilinmemektedir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
ALGESAL'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen etkileri
Dietilamin salisilat, topikal kullanımında etkili ve güvenli olarak bilinmektedir. Seyrek olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji bildirilmiştir.
Sıklık ifadeleri şu şekilde tanımlanmıştır. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Zehirlenme belirtileri:
ALGESAL uygulanmasından sonra zehirlenme belirtileri şimdiye kadar bilinmemektedir.
Bulantı, ishal, baş dönmesi, kulak çınlaması, nefes darlığı, hiper ventilasyon, asidoz, Na-K-kaybı, kanama, anemi, alerji, böbrek hasarı, tetanik konvülziyonlar, halüsinasyonlar, sersemlik, baş ağrıları ortaya çıkabilir.
Zehirlenme tedavisi:
Hızlı zehirlenme, bikarbonat veya tris tampon bağımlılığı, zorlu alkalize diürez, diazepam ağrılarında, elektrolit kontrolü, hemodiyaliz.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Salisilik asit türevlerini içeren preparatlar, antienflamatuvar, antiromatik ilaçlar.
ATC kodu: M02AC
Dietilamin salisilat bir nonsteroid antiinflamatuvardır. Antiinflamatuvar, analjezik etkiye sahiptir, ayrıca mikro-dolaşımı iyileştirir. ALGESAL uygulanımını takiben deriye iyi penetre olur ve derin ağrıları azaltmak için tam olarak etkilidir. Deriye zarar vermez.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Dietilamin salisilat, deriye uygulanımı takiben, kolayca ve hızla emilir.
Dağılım:
Epidermis, dermis ve hipodermis tabakalarında yoğun miktarda bulunur, daha aşağıdaki dokulara doğru giderek miktarı azalır (iç organlarda ise düşük miktarlarda bulunduğu ve birikim yapmadığı saptanmıştır). Deriye iyi penetre olması sayesinde derin ağrılarda etkindir.
Biyotransformasyon ve Eliminasyon:
Dietilamin salisilat kan dolaşımına karışır ve böbrek yoluyla atılır.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
KÜB'de belirtilen verilerin dışında başka bir toksikolojik veri bulunmamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Poliglikol stearat A Sıvı parafin Lavanta esansı Su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf ömrü
60 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Güneş ışığından korunmalıdır.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
ALGESAL POMAD 40 g'lık tüpte
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
: Dr. F. Frik İlaç San. ve Tic. A.Ş.
: Aydınevler Mah. Sanayi Cad. No: 26 34854 Küçükyalı-İstanbul : 0 216 388 32 75 : 0 216 417 10 06
8. RUHSAT NUMARASI
105/40
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsatlandırma tarihi:Son yenileme tarihi :
11.05.2004
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
09.01.2012
KULLANMA TALİMATI ALGESAL Pomad 40 gr
Haricen (cilt üzerine) uygulanır.
•Etkin madde: Her 1 gr pomad, 0.1 g dietilamin salisilat içerir.
•Yardımcı maddeler: Poliglikol stearat A, sıvı parafin, lavanta esansı, su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.
_
Bu Kullanma Talimatında:
1. ALGESAL nedir ve ne için kullanılır?
2. ALGESAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALGESAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALGESAL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ALGESAL nedir ve ne için kullanılır?
ALGESAL, etkin madde olarak bir salisilik asit olan dietilamin salisilat içeren, beyaz renkli, hafif lavanta kokulu kremdir.
ALGESAL, 40 gr'lık alüminyum tüpte hasta kullanma talimatını da içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
ALGESAL, kas sistemi ve de tendonlar ve bağlarda oluşan ağrıların tedavisini bölgesel olarak desteklemede kullanılır.
2. ALGESAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALGESAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Pomad bileşiminde yer alan etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, (alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Uygulama yeri tahriş olmuş ya da yaralanmışsa ALGESAL'i kullanmamalısınız.
ALGESAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• “Glukoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD)” eksikliği hastalığınız varsa,
ALGESAL'i dikkatli kullanınız.
Gözlerle temas ettirmeyiniz, yaralı, tahriş olmuş ve enfeksiyonlu deriye sürmeyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALGESAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALGESAL, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ALGESAL kullanmadan önce doktorunuza danışınız. ALGESAL'i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALGESAL anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle ALGESAL'in emziren annelerde kullanımının bebeğe zarar vermesi beklenmez. Yine de doktorunuza danışmadan kullanmayınız. ALGESAL'i göğüs ve meme bölgenize uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
ALGESAL'in, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
ALGESAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALGESAL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, ALGESAL kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALGESAL'in bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v^-ya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ALGESAL nasıl kullanılır?
ALGESAL günde üç defaya kadar ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülebilir.
Eklem, kas ve sinir ağrılarında hızla etki eder.
ALGESAL özelikle yüze, göze, mukoz membranlara (ağız, burun gibi) uygulanmamalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir. Bazı hastalarda ışığa karşı hassasiyet oluşabileceğinden uygulama sonrası güneş ışığı ile direk temas etmeyiniz.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulamaya kadar kullanmanızı önerebilir.
Romatizmal hastalıklarda çoğu durumda 3-4 haftalık bir tedavi yeterli olur, kesikli yaralanmalarda (örn. Spor yaralanmaları) tedavi süresi 2 haftaya kadar sürebilir. Şikayetlerinizin devam etmesi durumunda tedavinin nasıl devam edileceğine karar verilmesi için doktorunuza başvurulması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALGESAL, deri üzerine uygulanır. Emilmesini kolaylaştırmak için ovarak ve/veya masaj yaparak uygulayabilirsiniz. Uygulamadan sonra uygulama bölgesinin kapatılması gerekmez. Ancak istendiğinde, uygulama yeri sargı beziyle de kapatılabilir. Pomad uygulandıktan sonra ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:
ALGESAL'in 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ALGESAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL kullandıysanız:
ALGESAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL kullandıysanız uygulama bölgesini ılık ya da soğuk su ile yıkayınız. Kazayla yutulması durumunda, kullandığınız ALGESAL ambalajını da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
ALGESAL'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALGESAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ALGESAL tedavisini sonlandırdığınızda beklenen olumsuz bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ALGESAL''in de, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALGESAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı, baygınlık hali ve/veya yüksek ateş gibi ciddi alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ALGESAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Nadiren ciltte kızarıklık ortaya çıkabilir.
Astım hastasıysanız ve steroidal olmayan anti romatizmallere karşı aşırı hassasiyetiniz varsa ALGESAL'e karşı bir uyuşmazlık olasılığı ortaya çıkabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ALGESAL'in saklanması
ALGESAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALGESAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGESAL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik İlaç San. ve Tic. A.Ş. Aydınevler Mah. Sanayi Cad. No:26 34854 Küçükyalı-İstanbul
Üretici:
Nobelfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar / DÜZCE
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır. 09.01.2012
