PRED FORTE % 1 göz damlası, süspansiyon
Göze damlatılır.
Steril
Etken Madde
Her ml’de 10 mg prednisolon asetat içerir.Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, edetat disodyum, borik asit, sodyum sitrat, sodyum klorür, polisorbat 80, hidroksipropil metil selüloz, pH ayarı için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit ve saf su içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. PRED FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. PRED FORTE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PRED FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PRED FORTE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PRED FORTE nedir ve ne için kullanılır?
PRED FORTE 5 ml’lik şişelerde bulunan beyaz renkli bir göz damlasıdır.
PRED FORTE kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve etkin madde olarak prednisolon asetat içerir.
PRED FORTE, virüs, bakteri ve mantar enfeksiyonları ile ilişkili olmayan ve kortikosteroidlere yanıt veren gözün iltihabi durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
3.PRED FORTE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz başka şekilde kullanmanızı önermediyse etkilenen göze günde 2-4 defa, 1-2 damla PRED FORTE damlatılır. Doktorunuz gerekli gördüğü taktirde tedavinizin ilk 24-48 saati içinde saatte iki damla şeklinde uygulama yapmanızı isteyebilir.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir, tedaviye vaktinden önce son vermeyiniz. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
PRED FORTE göze damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
İlacınızı aşağıdaki adımları takip ederek gözünüze uygulayınız:
4.
1. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşuncaya kadar aşağıya doğru çekiniz.
3. Şişeyi ters çeviriniz ve etkilenen gözünüze 1-2 damla damlayacak şekilde hafifçe sıkınız.
4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü kapalı tutunuz. Gözünüzün burun tarafındaki ucunu bir dakika süreyle parmağınızla bastırınız.
Bulaşmayı önlemek için damlalığın ucunu hiçbir yere değdirmeyiniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Yüzünüze akan ilaç varsa temiz bir mendille temizleyiniz.
Göz damlanızın doğru bir şekilde uygulanması çok önemlidir. Bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Eğer PRED FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRED FORTE kullanırsanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRED FORTE kullandıysanız gözünüzü bol su ile yıkayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Yanlışlıkla içildiğinde derhal doktorunuza bildiriniz.
PRED FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRED FORTE'i kullanmayı unuttuysanız
PRED FORTE’u uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRED FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PRED FORTE doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Doktorunuz size söylemeden PRED FORTE kullanmayı durdurmayınız. Eğer ilacın kullanımına yönelik başka sorunuz olursa doktorunuz ya da eczacınız ile görüşünüz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PRED FORTE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa derhal doktorunuza başvurunuz:
- Gözünüzün yüzeyinde ülser (yara)
- Gözde yoğun ağrı hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık
- Baş ağrısı
- Göz içi basınç artışı
- Gözün merkez kısmında bulutlanma (katarakt)
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözde bakteri, mantar veya virüs enfeksiyonu
- Gözde hafif batma veya tahriş
- Gözde kızarıklık
- Bulanık görme / görme bozukluğu
- Midriyazis (Göz bebeğinin genişlemesi)
- Disgözi (Tat alma duyusunda değişiklik)
- Kaşıntı
- Döküntü
Göz yüzeyinde yara oluşumu ve gözde şiddetli ağrı durumlarında hemen doktorunuza başvurunuz.
Lokal uygulanan kortikosteroidlerin yoğun bir şekilde kullanılmasıyla, ender olarak sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli ve yüksek dozda kullanımı özellikle bebek ve çocuklarda, böbrek üstü bezinin baskılanmasına neden olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.PRED FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRED FORTE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Prednisolona, benzalkonyum klorüre veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
Yüz, dudaklar ve boğazda şişme, kaşıntı, göz çevresinde kızarıklık veya döküntü, vücutta döküntü, kurdeşen, hırıltı, güçsüzlük, kesik kesik nefes alma alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır. Bunlardan herhangi birisi sizde mevcutsa hemen doktorunuzla konuşunuz ya da tıbbi yardım alınız.
• Gözünüzde virüs (herpes simpleks gibi), bakteri (tüberküloz gibi) veya mantarlardan kaynaklanan akut tedavi edilmemiş enfeksiyonlar varsa.
• Korneanızda (gözün önündeki saydam cisim) zedelenme ya da ülser varsa.
• Herpes simpleks isimli bir virüs taşıyorsanız ya da daha önce taşıdıysanız.
PRED FORTE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Gözünüzde herhangi bir bakteriyel, viral veya fungal (mantar) enfeksiyon varsa
• Gözünüzde yara oluşursa ya da doku incelmesine neden olan bir durum varsa
• İlacınızı bir haftadan uzun süre kullanacaksanız
• Glokomunuz (göz tansiyonunuz) varsa veya göz içi basınç artışı için tedavi görüyorsanız
• Katarakt operasyonu geçirdiyseniz
• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
PRED FORTE benzalkonyum klorür içermektedir. Bu nedenle gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Tedavi sırasında göz tansiyonunuz sık aralıklarla kontrol edilmelidir.
Sık sık veya uzun süreli steroid kullanımı ilave yan etkilere yol açabileceğinden, eğer başka bir steroid göz damlası kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRED FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRED FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz PRED FORTE’u kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PRED FORTE’u kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
PRED FORTE görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
PRED FORTE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRED FORTE benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PRED FORTE’un bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Bazı ilaçlar PRED FORTE ’un etkisini arttırabilir ve doktorunuz sizi yakinen izlemek isteyebilir. Bu ilaçları (insan bağışıklık yetersizliği virüsü HIV için kullanılan ritonavir, kobisistat gibi bazı ilaçlar dahil) kullanıyorsanız, doktorunuz sizi yakinen izlemek isteyebilir.
Başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulamaları 15 dakika ara ile gerçekleştirilmelidir. Göz merhemi daima en son uygulanmalıdır.
5.PRED FORTE'in saklanması
PRED FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ağzı sıkıca kapalı olarak, 25 o C altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Buzdolabına konulmamalı ya da dondurulmamalıdır.
Şişe orijinal ambalajı içerisinde dik pozisyonda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRED FORTE'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21-22-23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Tel : 0212 365 50 00
Faks : 0212 290 72 11
Üretim yeri:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport/Co. Mayo/İrlanda
